Einfluss des Placebo-Effekts auf die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation bei Fibromyalgie

Fibromyalgie (FM) ist eine chronische Krankheit, von der in den USA jährlich mehr als fünf Millionen Menschen betroffen sind. Die Bevölkerungsprävalenz liegt gemäß den Diagnosekriterien der American Society of Rheumatology aus dem Jahr 2010 zwischen 2 % und 5,4 %. Das Frauen-Männer-Verhältnis hat sich entsprechend den diagnostischen Kriterien verändert. Bei Anwendung der Diagnosekriterien von 1990 (ACR 1990) beträgt es 7:1 und nach den 2016 überarbeiteten Kriterien von 2010 (ACR 2010) beträgt dieses Verhältnis 2,3:1. Unabhängig von der unterschiedlichen Prävalenz zwischen den Geschlechtern handelt es sich um ein Syndrom, das durch generalisierte Muskel-Skelett-Schmerzen, Müdigkeit, nicht erholsamen Schlaf, kognitive Veränderungen, depressive Symptome und andere Korrelate einer autonomen Dysfunktion wie das Dickdarmsyndrom gekennzeichnet ist. Reizbarkeit und Blasentenesmus. Darüber hinaus weist FM ein gewisses Maß an psychischer Belastung auf, die mit Katastrophismus und depressiven Symptomen einhergeht, was die Prognose verschlechtern und die Behinderung deutlicher verstärken kann, als dies bei anderen chronischen Schmerzzuständen beobachtet wird. FM ist der Prototyp von Dysfunktionssyndromen, die durch Prozesse, die durch das zentrale und periphere Nervensystem vermittelt werden, mit Schmerzen einhergehen. Patienten mit FM wurden mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko in Verbindung gebracht. Tatsächlich handelt es sich um ein Syndrom mit großen sozialen Auswirkungen, das Fortschritte im Verständnis diagnostischer und therapeutischer Prozesse erfordert. In dieser Richtung wurde versucht, Faktoren zu identifizieren, die mit dem möglichen Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind: mögliches Ansprechen auf Placebo, klinische, psychologische, neurophysiologische Faktoren, Endorphin- und Neurotrophinspiegel, die mit dem klinischen Ansprechen verbunden sind. Das Ziel, die Wirkung dieser Marker zu verstehen, zielt darauf ab, die Therapie zu personalisieren und Faktoren zu identifizieren, die die klinische Wirkung von Behandlungen und die Organisation neurobiologischer Systeme verändern können.

Obwohl die Ergebnisse mit dem Einsatz von tDCS bei der Behandlung mehrerer chronischer Schmerzzustände vielversprechend waren, wie in einer aktuellen Metaanalyse gezeigt, die von der Forschungsgruppe Schmerz und Neuromodulation am Hospital de Clínicas de Porto Alegre durchgeführt wurde (Zortea et al., 2019). ). ) muss berücksichtigt werden, dass Erwartungen an Schmerzen die nozizeptive Verarbeitung direkt beeinflussen können. Solche Erwartungen tragen zum Placeboeffekt bei, der nachweislich durch Opioide vermittelt wird. Die Studie von Eippert et al. (2009) zeigten, dass die Verabreichung von Naloxon die neuronalen und Verhaltenseffekte von Placebo sowie die durch Placebo induzierten Reaktionen in mehreren kortikalen und subkortikalen Bereichen reduziert, die das absteigende Schmerzmodulationssystem bilden (z. B. rACC, PAG, RVM und Hypothalamus). ). Darüber hinaus wurde die durch die Placebo-Intervention induzierte rACC-PAG-Kopplung aufgehoben. Die Erwartung einer placeboinduzierten Analgesie korreliert positiv mit der Verfügbarkeit von MOR. Im Gegenteil verringert eine negative Suggestion die analgetische Wirkung synthetischer Opiate. Alle diese Ergebnisse unterstützen den engen Zusammenhang zwischen Opioiden und Erwartungen, die eine placebovermittelte Analgesie vorantreiben.

Daher zielt diese klinische Studie darauf ab, die Wirksamkeit von anodischem tDCS, das auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wird, im Vergleich zu Schein-tDCS bei FM zu vergleichen, je nach Anfälligkeit für den Placeboeffekt und Endorphinspiegel im Serum, in den folgenden Behandlungsergebnissen (1). Wirksamkeit, die tägliche Messungen umfasst, die in einer Brief Pain Inventory (BPI)-Anwendung aufgezeichnet werden, die eine Beurteilung von Schmerzen aus einer mehrdimensionalen Perspektive ermöglicht (Schmerzintensität und Beeinträchtigung allgemeiner Aktivitäten, Stimmung, Mobilität, Arbeit, persönliche Beziehungen, Schlaf und Lebensfreude usw.). .) (primäres Ergebnis), das primäre Ergebnis ist der Brief Pain Inventory (BPI)-Score, der das Schmerzniveau, die Schlafqualität, die Stimmung, die Müdigkeit, die Behinderung, den Einsatz von Analgetika usw. bewertet. Sekundäre Ergebnisse sind die Auswirkungen von Schmerzen auf die Qualität des Lebens, depressive Symptome. Prädiktoren für den Placeboeffekt werden ebenfalls anhand der Ergebnisse der Verbal Numerical Pain Scale (NPS, 0-10) in der letzten Woche und anhand der BPI-Scores unter Verwendung eines multiplen hierarchischen Modells bewertet. Zu den potenziellen Prädiktoren gehören Behinderungen aufgrund von Schmerzen, psychologischem Profil und eingenommenen Medikamenten. Darüber hinaus der Index der Entzündungsmarker (Serum-Interleukine IL1-, IL-6, IL-10; TNF-alpha und C-reaktives Protein); Serumspiegel von Endorphinen, Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), S-100B-Protein und den Polymorphismen Val66Met des BDNF-Gens und Val158Met des COMT-Enzym-Gens. Eingeschlossen werden 100 Frauen mit FM, randomisiert, um aktives (n=50) oder Schein-tDCS (n=50) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren zu erhalten. Die Randomisierung wird nach dem Placebo-Effekt-Reaktionspotenzial geschichtet, das nach einer simulierten tDCS-Sitzung bestimmt wird. Eine Variation des NPS (0-10) von 30 % oder mehr nach einer simulierten tDCS-Sitzung stuft sie als Personen ein, die stark auf den Placebo-Effekt ansprechen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt vier Wochen nach einer einzelnen Behandlungssitzung. Auf diese Weise soll eine konsistente Evidenz für den Einsatz dieser kostengünstigen Technik bei der Behandlung von Patienten des Einheitlichen Gesundheitssystems geschaffen werden, die sich gleichzeitig an Patienten mit chronischen Schmerzen richtet und Daten liefert Subventionieren Sie die Machbarkeit der Untersuchung der Wirkung dieser ergänzenden Therapie bei anderen Erkrankungen wie refraktärer Depression und Neurorehabilitation. Darüber hinaus sollen Daten bereitgestellt werden, um tDCS-Reaktionsprädiktoren bei Ergebnissen besser zu verstehen, die mit der Auswirkung von Schmerzen auf die Lebensqualität von Erkrankungen zusammenhängen, die viel Leid und hohe Kosten für das Gesundheitssystem verursachen.