Plasebovaikutuksen vaikutus trakraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksiin fibromyalgiassa

Fibromyalgia (FM) on krooninen sairaus, joka vaikuttaa yli viiteen miljoonaan ihmiseen vuosittain Yhdysvalloissa. Yleisön esiintyvyys vaihtelee 2 prosentista 5,4 prosenttiin vuoden 2010 American Society of Rheumatology -diagnostisten kriteerien mukaan. Naisten ja miesten suhde on muuttunut diagnostisten kriteerien mukaan. Vuoden 1990 diagnostisia kriteerejä (ACR 1990) sovellettaessa se on 7:1 ja vuoden 2010 kriteerien (ACR 2010) ja vuonna 2016 tarkistetun perusteella suhde on 2,3:1. Sukupuolten välisestä esiintyvyyden vaihtelusta huolimatta kyseessä on oireyhtymä, jolle on ominaista yleistynyt tuki- ja liikuntaelinten kipu, väsymys, ei-palauttava uni, kognitiiviset muutokset, masennusoireet ja muut autonomisen toimintahäiriön korrelaatiot, kuten paksusuolen oireyhtymä. ärtyneisyys ja virtsarakon tenesmus. Lisäksi FM:llä on katastrofiin ja masennusoireisiin liittyvä psykologinen ahdistus, joka voi huonontaa ennustetta ja vahvistaa vammaisuutta selvemmin kuin muissa kroonisissa kiputiloissa. FM on prototyyppi toimintahäiriöoireyhtymistä, jotka etenevät kivulla keskus- ja ääreishermoston välittämien prosessien kautta. FM-potilaiden on yhdistetty lisääntyneeseen aivohalvauksen riskiin. Itse asiassa se on oireyhtymä, jolla on suuri sosiaalinen vaikutus ja joka vaatii edistystä diagnostisten ja terapeuttisten prosessien ymmärtämisessä. Tässä suunnassa on yritetty tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät mahdolliseen hoitovasteeseen: potentiaalinen vaste lumelääkeelle, kliiniset, psykologiset, neurofysiologiset tekijät, kliiniseen vasteeseen liittyvät endorfiini- ja neurotrofiinitasot. Pyrkimys ymmärtää näiden merkkien vaikutuksia pyritään yksilöimään terapiaa ja tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat muuttaa hoitojen kliinistä vaikutusta ja neurobiologisten järjestelmien organisointia.

Vaikka tDCS:n käytön tulokset ovat olleet lupaavia useiden kroonisten kiputilojen hoidossa, kuten Porto Alegren sairaalan Pain and Neuromodulation -tutkimusryhmän äskettäinen meta-analyysi osoittaa (Zortea et al., 2019). ). ) on otettava huomioon, että kipua koskevat odotukset voivat vaikuttaa suoraan nosiseptiiviseen käsittelyyn. Tällaiset odotukset edistävät plasebovaikutusta, jonka on osoitettu välittyvän opioidien kautta. Eippertin et al. (2009) osoittivat, että naloksonin antaminen vähentää lumelääkkeen hermo- ja käyttäytymisvaikutuksia sekä lumelääkettä aiheuttamia vasteita useilla aivokuoren ja subkortikaalisilla alueilla, jotka muodostavat laskevan kipua moduloivan järjestelmän (esim. rACC, PAG, RVM ja hypotalamus). ). Lisäksi se poisti lumelääkkeen aiheuttaman rACC-PAG-kytkennän. Lumeen aiheuttaman analgesian odotukset korreloivat positiivisesti MOR:n saatavuuden kanssa. Päinvastoin, negatiivinen ehdotus vähentää synteettisten opiaattien analgeettisia vaikutuksia. Kaikki nämä havainnot tukevat läheistä yhteyttä opioidien ja lumelääkevälitteisen analgesiaan vaikuttavien odotusten välillä.

Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) levitetyn anodisen tDCS:n tehokkuutta FM:n vale-tDCS:ään verrattuna plasebovaikutukselle alttiuden ja seerumin endorfiinitasojen perusteella seuraavissa tuloksissa (1) tehokkuus, joka sisältää päivittäiset mittaukset, jotka on tallennettu Brief Pain Inventory (BPI) -sovellukseen, joka mahdollistaa kivun arvioinnin moniulotteisesta näkökulmasta (kivun voimakkuus ja yleisten toimintojen häiriöt, mieliala, liikkuvuus, työ, henkilökohtaiset suhteet, uni ja elämästä nauttiminen jne. .) (ensisijainen tulos), ensisijainen tulos on Brief Pain Inventory (BPI) -pistemäärä, joka arvioi kiputason, unen laadun, mielialan, väsymyksen, vamman, kipulääkkeiden käytön jne. Toissijaiset tulokset ovat kivun vaikutus laatuun elämästä, masennusoireista. Plasebovaikutuksen ennustajat arvioidaan myös verbaalisen numeerisen kipuasteikon (NPS, 0-10) avulla viime viikolla ja BPI-pisteiden kautta käyttämällä useita hierarkkisia mallia. Mahdollisten ennustajien joukossa ovat kivusta johtuva vamma, psykologinen profiili ja käytössä olevat huumeet. Näiden lisäksi tulehdusmerkkiaineiden indeksi (seerumin interleukiinit IL1-, IL-6, IL-10; TNF-alfa ja C-reaktiivinen proteiini); endorfiinien, aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF), S-100B-proteiinin ja BDNF-geenin polymorfismien Val66Met ja COMT-entsyymigeenin Val158Met seerumitasot. Mukaan otetaan 100 FM-potilasta, jotka satunnaistetaan saamaan aktiivista (n=50) tai näennäistä (n=50) tDCS:tä, iältään 18–65 vuotta. Satunnaistaminen ositetaan plasebovaikutuksen vastepotentiaalin mukaan, joka määritetään simuloidun tDCS-istunnon jälkeen. NPS:n vaihtelu (0–10), joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 % simuloidun tDCS-istunnon jälkeen, luokittelee heidät lumevaikutukseen parhaiten reagoiviksi. Seuranta-aika on neljä viikkoa yhden hoitokerran jälkeen. Tällä tavoin on tarkoitus tuottaa johdonmukaista näyttöä tämän edullisen tekniikan käytöstä Unified Health Systemin potilaiden hoidossa, mikä suunnataan samanaikaisesti kroonista kipua kärsiville potilaille, mikä antaa tietoja tukea mahdollisuutta tutkia tämän täydentävän hoidon vaikutuksia muissa olosuhteissa, kuten refraktaarisessa masennuksessa ja hermoston kuntoutuksessa. Lisäksi tarjota tietoja, jotta voidaan ymmärtää paremmin tDCS-vasteen ennustajia tuloksissa, jotka liittyvät kivun vaikutukseen elämänlaatuun olosuhteissa, jotka aiheuttavat paljon kärsimystä ja suuria kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle.