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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05903755
파킨슨병 환자의 속도 의존적 러닝머신 훈련이 이중 과업 수행에 미치는 영향.
파킨슨병 환자의 이중 과업수행에 대한 속도의존형 러닝머신 훈련의 효과를 이해하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
결과 측정으로 이중 작업을 사용하여 PD 환자의 트레드밀 훈련 및 물리 요법의 효과를 조사한 RCT.105 파킨슨병(PD) 환자; 14일 동안 트레드밀 훈련과 물리치료를 받은 피험자입니다. 두 개입 모두 환자가 이중 작업 보행 속도를 향상시키는 데 도움이 됩니다.
속도의존적 트레드밀 훈련의 점진적인 자세안정성을 관찰하기 위해 속도의존적 트레드밀 훈련이 파킨슨병의 자세 불안정성과 낙상 공포에 미치는 영향을 규명하기 위한 연구이다. 54명의 파킨슨병(PD) 환자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다. 스트레칭, 가동범위 운동(ROM), 트레드밀 훈련 등 8주간의 훈련 프로그램을 진행하였다. 훈련 그룹의 보행 거리는 16회 훈련 후 점진적으로 증가했습니다. Berg Balance Test, Dynamic Gait Index 및 Falls Efficacy Scale에 대한 교육 그룹의 점수는 교육 프로그램 후 극적으로 향상되었습니다. 대조군은 결과 측정에서 유의미한 개선을 보이지 않습니다. 증분 속도 의존적 러닝머신 훈련과 같은 특정 운동 요법은 이동성을 증가시키고 파킨슨병 환자의 낙상에 대한 두려움을 최소화할 수 있습니다.
GAP:연구의 상대적으로 작은 샘플 크기는 그 한계 중 하나입니다. 속도 의존적 러닝머신 훈련과 파킨슨병 입원 환자의 이중 작업 수행에 미치는 영향에 대한 작업은 거의 없습니다. 파킨슨병 환자를 위한 점진적인 속도 의존적 트레드밀 훈련과 다양한 치료 옵션을 비교하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- General Hospital
-
연락하다:
- Wajiha Shahid, PhD
- 전화번호: 03214885079
- 이메일: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
부수사관:
- wajiha shahid, Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 러닝머신에서 20분 동안 걸을 수 있음
- 필요한 작업을 인지적으로 수행할 수 있음
- I~III 사이의 Hoehn 및 실병 단계.
제외 기준:
- 보행 장애
- 심장 장애
- 백치
- 가을의 역사
- 심한 동결 에피소드
- Camptocormia (축 기형)
- 중추 또는 말초 마비
- 미니 정신 척도에서 20점 미만을 기록하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 속도로 속도에 의존하는 러닝머신 훈련
강화, 스트레칭 및 동작 범위 운동과 함께 적당한 속도로 속도에 의존하는 러닝머신 훈련.
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실험군은 강화, 스트레칭 및 운동 범위 운동과 함께 25분 동안 적당한 속도(3~6회)로 14회 속도 의존적 트레드밀 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 느린 속도에서 속도에 의존하는 러닝머신 훈련
물리 치료와 함께 느린 속도로 속도에 의존하는 러닝머신 훈련.
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통제 그룹은 물리 치료와 함께 25분 동안 느린 속도(1에서 2)로 속도에 의존하는 러닝머신 훈련의 14개 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS-III)
기간: 1 일
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UPDRS-III는 파킨슨병에 대한 "골드 스탠더드"입니다.
파킨슨병 환자의 신체 기능, 활동 및 참여에 완전히 접근합니다.
총 6개의 세션으로 구성되어 있습니다.
14개 항목으로 구성된 Scale의 모터 구성 요소만 사용합니다.
각 징후와 증상은 5점 척도(0~4 범위)로 평가되며 점수가 높을수록 심각한 손상을 나타냅니다.
가장 높은 점수는 전체 또는 최대 장애를 나타냅니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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듀얼 태스크 보행 속도 테스트
기간: 1 일
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이 테스트는 이중 작업 보행 속도에 액세스하는 데 사용됩니다.
보행 속도는 단일 작업에서 먼저 측정한 다음 치료 전후에 이중 작업에서 측정합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
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연구 완료 (추정된)
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR &AHS/23/0223
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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