- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903755
Wpływ treningu na bieżni zależnej od prędkości na wykonywanie podwójnych zadań u pacjenta z chorobą Parkinsona.
Zrozumienie wpływu treningu na bieżni zależnej od prędkości na wykonywanie dwóch zadań u pacjenta z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
RCT, w którym zbadano wpływ treningu na bieżni i fizjoterapii u pacjentów z chorobą Parkinsona, stosując dwuzadaniowość jako miarę wyniku.105 pacjenci z chorobą Parkinsona (PD); to osoby, które przez 14 dni odbywały trening na bieżni i fizjoterapię. Obie interwencje pomagają pacjentom zwiększyć prędkość chodu w trybie podwójnego zadania.
Badanie ma na celu określenie wpływu treningu na bieżni zależnej od prędkości na niestabilność postawy i lęk przed upadkiem w chorobie Parkinsona w celu zaobserwowania stabilności postawy poprzez trening na bieżni zależnej od prędkości. 54 pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) przydzielono losowo do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Przeprowadzono 8-tygodniowy program treningowy obejmujący rozciąganie, zakres ćwiczeń ruchowych (ROM) oraz trening na bieżni. Dystans marszu grupy trenującej stopniowo zwiększano po 16 sesjach treningowych. Wyniki grupy ćwiczącej w teście równowagi Berga, dynamicznym indeksie chodu i skali skuteczności upadków znacznie się poprawiły po programie treningowym. Podczas gdy grupa kontrolna nie wykazuje znaczącej poprawy w pomiarach wyników. Specyficzne schematy ćwiczeń, takie jak stopniowy trening na bieżni zależnej od prędkości, mogą zwiększyć mobilność i zminimalizować lęk przed upadkiem u pacjentów z chorobą Parkinsona.
LUKA: Stosunkowo mała wielkość próby badania jest jednym z jego ograniczeń. Najmniej pracy poświęca się treningowi na bieżni zależnej od prędkości i jego wpływowi na wykonywanie podwójnych zadań w warunkach szpitalnych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Potrzebne są dalsze badania, aby porównać różne opcje leczenia z przyrostowym treningiem na bieżni zależnym od prędkości u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- General Hospital
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Pod-śledczy:
- Wajiha shahid, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość marszu na bieżni przez 20 min
- Zdolny poznawczo do wykonania wymaganego zadania
- Stopień choroby Hoehna i przędzy między I a III.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia chodu
- Zaburzenia czynności serca
- Demencja
- Historia upadku
- Ciężkie epizody zamarzania
- Kamptokormia (zniekształcenie osiowe)
- Niedowład centralny lub obwodowy
- Uzyskaj mniej niż 20 punktów w mini skali mentalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening na bieżni zależnej od prędkości z umiarkowaną prędkością
zależny od prędkości trening na bieżni na umiarkowanej prędkości wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi, rozciągającymi i zakresowymi.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma 14 sesji treningu na bieżni zależnej od prędkości z umiarkowaną prędkością (3 do 6) przez 25 minut wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi, rozciągającymi i zakresowymi.
|
Aktywny komparator: trening na bieżni zależny od prędkości na małej prędkości
Trening na bieżni zależnej od prędkości na wolnych obrotach wraz z fizjoterapią.
|
Grupa kontrolna otrzyma 14 sesji treningu na bieżni zależnej od prędkości na wolnych obrotach (1 do 2) przez 25 min wraz z fizjoterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS-III)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
UPDRS-III to „złoty środek” w leczeniu choroby Parkinsona.
Całkowicie uzyskuje dostęp do funkcji ciała, czynności i udziału pacjenta z chorobą Parkinsona.
Składa się z 6 sesji.
Będziemy używać tylko komponentu motorycznego Scale, który składa się z 14 pozycji.
Każdy znak i objaw jest oceniany w 5-stopniowej skali (w zakresie od 0 do 4), przy czym wyższy wynik oznacza poważne upośledzenie.
Najwyższy punkt reprezentuje całkowitą lub maksymalną niepełnosprawność.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dwuzadaniowy test szybkości chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ten test służy do uzyskiwania dostępu do prędkości chodu w dwóch zadaniach.
prędkość chodu będzie mierzona najpierw w zadaniu pojedynczym, a następnie w zadaniu podwójnym przed i po zabiegu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Parkinsona
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone