- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05903755
het effect van snelheidsafhankelijke loopbandtraining op dubbele taakprestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Het effect begrijpen van snelheidsafhankelijke loopbandtraining op de prestaties van dubbele taken bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een RCT waarin het effect van loopbandtraining en fysiotherapie bij patiënten met de ziekte van Parkinson werd onderzocht met dual tasking als uitkomstmaat.105 Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD); dit zijn de proefpersonen die gedurende 14 dagen loopbandtraining en fysiotherapie kregen. Beide interventies helpen de patiënten om de loopsnelheid van de dubbele taak te verbeteren.
Een studie is bedoeld om de effecten van incrementele snelheidsafhankelijke loopbandtraining op houdingsinstabiliteit en valangst bij de ziekte van Parkinson te identificeren om de houdingsstabiliteit te observeren door incrementele snelheidsafhankelijke loopbandtraining. 54 patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. Er werd een trainingsprogramma van 8 weken uitgevoerd, inclusief stretching, bewegingsoefeningen (ROM) en loopbandtraining. De loopafstand van de trainingsgroep werd na 16 trainingen geleidelijk vergroot. De scores van de trainingsgroep op de Berg Balance Test, Dynamic Gait Index en Falls Efficacy Scale verbeterden drastisch na het trainingsprogramma. Terwijl de controlegroep geen significante verbetering laat zien in uitkomstmetingen. Specifieke oefenregimes, zoals stapsgewijze snelheidsafhankelijke loopbandtraining, kunnen de mobiliteit vergroten en de angst om te vallen verminderen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
GAP: De relatief kleine steekproefomvang van de studie is een van de beperkingen. Er is het minste werk verricht aan snelheidsafhankelijke loopbandtraining en het effect daarvan op de prestatie van dubbele taken bij een patiënt met de ziekte van Parkinson. Er is meer onderzoek nodig om verschillende behandelingsopties te vergelijken met incrementele snelheidsafhankelijke loopbandtraining voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- General Hospital
-
Contact:
- wajiha shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Onderonderzoeker:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om 20 minuten op de loopband te lopen
- Cognitief in staat om de vereiste taak uit te voeren
- Hoehn- en garenziektestadium tussen I en III.
Uitsluitingscriteria:
- Loopstoornis
- Hartfalen
- Dementie
- Geschiedenis van de herfst
- Afleveringen van ernstige bevriezing
- Camptocormia (axiale misvorming)
- Centrale of perifere parese
- Scoor minder dan 20 op de mini-mentale schaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: snelheidsafhankelijke loopbandtraining op matige snelheid
snelheidsafhankelijke loopbandtraining op matige snelheid samen met kracht-, rek- en bewegingsoefeningen.
|
De experimentele groep krijgt 14 sessies snelheidsafhankelijke loopbandtraining op matige snelheid (3 tot 6) gedurende 25 minuten, samen met kracht-, rek- en bewegingsoefeningen.
|
Actieve vergelijker: snelheidsafhankelijke loopbandtraining op lage snelheid
Snelheidsafhankelijke loopbandtraining op lage snelheid samen met fysiotherapie.
|
De controlegroep krijgt 14 sessies snelheidsafhankelijke loopbandtraining op lage snelheid (1 tot 2) gedurende 25 minuten samen met fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson (UPDRS-III)
Tijdsspanne: 1 dag
|
UPDRS-III is een "Gouden standaard" voor de ziekte van Parkinson.
Het heeft volledig toegang tot de lichaamsfunctie, activiteiten en participatie van de Parkinson-patiënt.
Het bestaat uit 6 sessies.
We zullen alleen de motorcomponent van Scale gebruiken, die uit 14 items bestaat.
Elk teken en symptoom wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (variërend van 0 tot 4). Een hogere score vertegenwoordigt een ernstige beperking.
Het hoogste punt staat voor totale of maximale invaliditeit.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
loopsnelheidstest met dubbele taak
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze test gebruikt om toegang te krijgen tot de loopsnelheid voor twee taken.
de loopsnelheid wordt eerst in de enkelvoudige taak gemeten en daarna in de dubbele taak voor en na de behandeling.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten