- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05903755
el efecto del entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad en el desempeño de tareas duales en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Comprender el efecto del entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad en el desempeño de tareas duales en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un ECA que investigó el efecto del entrenamiento en cinta rodante y la fisioterapia en pacientes con EP utilizando tareas duales como medida de resultado.105 pacientes con enfermedad de Parkinson (EP); estos son los sujetos que recibieron entrenamiento en cinta rodante y fisioterapia durante 14 días. Ambas intervenciones ayudan a los pacientes a mejorar la velocidad de la marcha en tareas duales.
Un estudio es identificar los efectos del entrenamiento en cinta rodante incremental dependiente de la velocidad sobre la inestabilidad postural y el miedo a caer en la enfermedad de Parkinson para observar la estabilidad postural mediante el entrenamiento incremental en cinta rodante dependiente de la velocidad. 54 pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental y de control. Se llevó a cabo un programa de entrenamiento de 8 semanas que incluía estiramientos, ejercicios de rango de movimiento (ROM) y entrenamiento en cinta rodante. La distancia recorrida del grupo de entrenamiento se incrementó gradualmente después de 16 sesiones de entrenamiento. Las puntuaciones del grupo de entrenamiento en la prueba de equilibrio de Berg, el índice de marcha dinámica y la escala de eficacia de caídas mejoraron drásticamente después del programa de entrenamiento. Mientras que el grupo de control, no muestra una mejora significativa en las mediciones de resultados. Los regímenes de ejercicio específicos, como el entrenamiento incremental en cinta rodante dependiente de la velocidad, pueden aumentar la movilidad y minimizar el miedo a las caídas en pacientes hospitalizados con enfermedad de Parkinson.
GAP: El tamaño de muestra relativamente pequeño del estudio es una de sus limitaciones. Hay menos trabajo realizado sobre el entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad y su efecto sobre el rendimiento de tareas duales en pacientes con enfermedad de Parkinson. Se requiere más investigación para comparar varias opciones de tratamiento con entrenamiento incremental en cinta rodante dependiente de la velocidad para pacientes con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- General Hospital
-
Contacto:
- Wajiha Shahid, PhD
- Número de teléfono: 03214885079
- Correo electrónico: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Sub-Investigador:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de caminar en cinta rodante durante 20 min.
- Cognitivamente capaz de realizar la tarea requerida
- Enfermedad de Hoehn e hilado etapa entre I a III.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la marcha
- Insuficiencia cardiaca
- Demencia
- historia de la caída
- Episodios de congelación severa
- Camptocormia (deformidad axial)
- Paresia central o periférica
- Puntuación inferior a 20 en escala mental mini.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad a velocidad moderada
entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad a velocidad moderada junto con ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y rango de movimiento.
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El grupo experimental recibirá 14 sesiones de entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad a velocidad moderada (3 a 6) durante 25 minutos junto con ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y rango de movimiento.
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Comparador activo: entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad a baja velocidad
Entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad a baja velocidad junto con fisioterapia.
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El grupo de control recibirá 14 sesiones de entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad a baja velocidad (1 a 2) durante 25 minutos junto con fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-III)
Periodo de tiempo: 1 día
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UPDRS-III es un "estandarte de oro" para la enfermedad de Parkinson.
Accede completamente a la función corporal, las actividades y la participación del paciente de Parkinson.
Consta de 6 sesiones.
Solo usaremos el componente motor de Scale, que consta de 14 elementos.
Cada signo y síntoma se clasifica en una escala de 5 puntos (de 0 a 4); la puntuación más alta representa un deterioro grave.
El punto más alto representa la discapacidad total o máxima.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de velocidad de marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: 1 día
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Esta prueba se utiliza para acceder a la velocidad de marcha de doble tarea.
la velocidad de la marcha se medirá primero en una sola tarea y luego en una tarea doble antes y después del tratamiento.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
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- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
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- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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