- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05903755
l'effet de l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse sur la performance à double tâche chez un patient atteint de la maladie de Parkinson.
Comprendre l'effet de l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse sur la performance à double tâche chez un patient atteint de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un ECR qui a étudié l'effet de l'entraînement sur tapis roulant et de la physiothérapie chez les patients atteints de MP en utilisant la double tâche comme mesure des résultats.105 patients atteints de la maladie de Parkinson (MP); ce sont les sujets qui ont reçu un entraînement sur tapis roulant et de la physiothérapie pendant 14 jours. Les deux interventions aident les patients à améliorer la vitesse de marche à double tâche.
Une étude vise à identifier les effets de l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse sur l'instabilité posturale et la peur de tomber dans la maladie de Parkinson afin d'observer la stabilité posturale par un entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse. 54 patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) ont été répartis au hasard dans un groupe expérimental et un groupe témoin. Un programme d'entraînement de 8 semaines a été mené, comprenant des étirements, des exercices d'amplitude de mouvement (ROM) et un entraînement sur tapis roulant. La distance de marche du groupe d'entraînement a été progressivement augmentée après 16 séances d'entraînement. Les scores du groupe d'entraînement au test d'équilibre de Berg, à l'indice de marche dynamique et à l'échelle d'efficacité des chutes se sont considérablement améliorés après le programme d'entraînement. Alors que le groupe témoin, ne montre aucune amélioration significative dans les mesures des résultats. Des régimes d'exercices spécifiques, tels que l'entraînement progressif sur tapis roulant en fonction de la vitesse, peuvent augmenter la mobilité et minimiser la peur de tomber chez les patients hospitalisés atteints de la maladie de Parkinson.
GAP : La taille relativement petite de l'échantillon de l'étude est l'une de ses limites. Il y a moins de travail effectué sur l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse et son effet sur la performance à double tâche chez les patients hospitalisés atteints de la maladie de Parkinson. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comparer diverses options de traitement avec un entraînement progressif sur tapis roulant dépendant de la vitesse pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- General Hospital
-
Contact:
- wajiha shahid, PhD
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Sous-enquêteur:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de marcher sur un tapis roulant pendant 20 min
- Cognitivement capable d'accomplir la tâche requise
- Hoehn et stade de la maladie du fil entre I et III.
Critère d'exclusion:
- Trouble de la marche
- Insuffisance cardiaque
- Démence
- Histoire de chute
- Épisodes de gel sévère
- Camptocormie (déformation axiale)
- Parésie centrale ou périphérique
- Score inférieur à 20 dans la mini échelle mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse à vitesse modérée
entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse à vitesse modérée avec des exercices de renforcement, d'étirement et d'amplitude de mouvement.
|
Le groupe expérimental recevra 14 séances d'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse à vitesse modérée (3 à 6) pendant 25 minutes ainsi que des exercices de renforcement, d'étirement et d'amplitude de mouvement.
|
Comparateur actif: entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse à vitesse lente
Entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse à vitesse lente avec physiothérapie.
|
Le groupe témoin recevra 14 séances d'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse à vitesse lente (1 à 2) pendant 25 min avec physiothérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-III)
Délai: Un jour
|
UPDRS-III est un "Gold Standered" pour la maladie de Parkinson.
Il accède complètement à la fonction corporelle, aux activités et à la participation du patient atteint de la maladie de Parkinson.
Il se compose de 6 séances.
Nous n'utiliserons que le composant moteur de Scale, composé de 14 éléments.
Chaque signe et symptôme est évalué sur une échelle de 5 points (allant de 0 à 4), un score plus élevé représentant une déficience grave.
Le point le plus élevé représente l'invalidité totale ou maximale.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
test de vitesse de marche à double tâche
Délai: Un jour
|
Ce test permet d'accéder à la vitesse de marche en double tâche.
la vitesse de marche sera d'abord mesurée en tâche unique, puis en tâche double avant et après le traitement.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie de Parkinson
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie de Parkinson
-
ProgenaBiomeRecrutementMaladie de Parkinson | Maladie de Parkinson avec démence | Syndrome de Parkinson-Démence | Maladie de Parkinson 2 | Maladie de Parkinson 3 | Maladie de Parkinson 4États-Unis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ComplétéMaladie de Parkinson 6, début précoce | Maladie de Parkinson (autosomique récessive, début précoce) 7, humain | Maladie de Parkinson autosomique récessive, début précoce | Maladie de Parkinson, début précoce autosomique récessif, digénique, Pink1/Dj1États-Unis
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson et parkinsonismeEgypte
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO... et autres collaborateursComplétéMaladie de Parkinson et parkinsonisme | Maladie de Parkinson idiopathiqueNicaragua
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineComplétéMaladie de Parkinson | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson, PARK8Royaume-Uni
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Neuromed IRCCSInconnueMaladie de Parkinson secondaireItalie
-
Ohio State UniversityComplétéLa maladie de Parkinson | Maladie de Parkinson | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson, idiopathique | Maladie de Parkinson, idiopathiqueÉtats-Unis
-
National Yang Ming UniversityInconnueMaladie de Parkinson à début précoce | Maladie de Parkinson à un stade précoce
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationInconnueContrôles sains | Maladie de Parkinson avec mutation LRRK2 | Maladie de Parkinson sans mutation LRRK2France
-
Bial - Portela C S.A.Complété