- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05903755
effekten af hastighedsafhængig løbebåndstræning på ydeevne med dobbeltopgaver hos patienter med Parkinsons sygdom.
For at forstå effekten af hastighedsafhængig løbebåndstræning på ydeevne med dobbeltopgaver hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En RCT, der undersøgte effekten af løbebåndstræning og fysioterapi hos patienter med PD ved brug af dual tasking som resultatmål.105 Parkinsons sygdom (PD) patienter; det er forsøgspersonen, der fik løbebåndstræning og fysioterapi i 14 dage. Begge indgreb hjælper patienterne med at øge den dobbelte opgaves ganghastighed.
En undersøgelse skal identificere virkningerne af inkrementel hastighedsafhængig løbebåndstræning på postural ustabilitet og frygt for at falde i Parkinsons sygdom for at observere den posturale stabilitet ved inkrementel hastighedsafhængig løbebåndstræning. 54 patienter med Parkinsons sygdom (PD) blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgruppen. Der blev gennemført et 8-ugers træningsprogram, herunder udstrækning, rækkevidde øvelser (ROM) og løbebåndstræning. Træningsgruppens gåafstand blev gradvist øget efter 16 træningspas. Træningsgruppens resultater på Berg Balance Test, Dynamic Gait Index og Falls Efficacy Scale blev dramatisk forbedret efter træningsprogrammet. Mens kontrolgruppen, viser ingen signifikant forbedring i resultatmålinger. Specifikke træningsregimer, såsom trinvis hastighedsafhængig løbebåndstræning, kan øge mobiliteten og minimere frygten for at blive indlagt med Parkinsons sygdom.
GAP: Undersøgelsens relativt lille stikprøvestørrelse er en af dens begrænsninger. Der er mindst arbejde udført på hastighedsafhængig løbebåndstræning og dens effekt på ydeevne med dobbeltopgaver hos patienter med Parkinsons sygdom. Der kræves mere forskning for at sammenligne forskellige behandlingsmuligheder med inkrementel hastighedsafhængig løbebåndstræning for patienter med Parkinsons sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- General Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Underforsker:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan gå på løbebånd i 20 min
- Kognitivt i stand til at udføre den nødvendige opgave
- Hoehn og garnsygdomsstadie mellem I til III.
Ekskluderingskriterier:
- Gangbesvær
- Hjerte svækkelse
- Demens
- Efterårets historie
- Svært frysende episoder
- Camptocormia (aksial deformitet)
- Central eller perifer parese
- Score mindre end 20 i min mental skala.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hastighedsafhængig løbebåndstræning på moderat hastighed
hastighedsafhængig løbebåndstræning på moderat hastighed sammen med styrke-, udstræknings- og bevægelsesøvelser.
|
Eksperimentgruppen vil modtage 14 sessioner med hastighedsafhængig løbebåndstræning på moderat hastighed (3 til 6) i 25 minutter sammen med styrke-, udstræknings- og bevægelsesøvelser.
|
|
Aktiv komparator: hastighedsafhængig løbebåndstræning på langsom hastighed
Hastighedsafhængig løbebåndstræning på langsom hastighed sammen med fysioterapi.
|
Kontrolgruppen vil modtage 14 sessioner med hastighedsafhængig løbebåndstræning på langsom hastighed (1 til 2) i 25 minutter sammen med fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS-III)
Tidsramme: 1 dag
|
UPDRS-III er en "guldstanderet" for Parkinsons sygdom.
Det har fuldstændig adgang til kroppens funktion, aktiviteter og deltagelse af Parkinsons patient.
Den består af 6 sessioner.
Vi vil kun bruge Scales motorkomponent, som består af 14 stk.
Hvert tegn og symptom er vurderet på en 5-punkts skala (spænder fra 0 til 4), højere score repræsenterer alvorlig svækkelse.
Det højeste punkt repræsenterer total eller maksimal invaliditet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dual task ganghastighedstest
Tidsramme: 1 dag
|
Denne test bruges til at få adgang til dual-task ganghastigheden.
ganghastigheden vil blive målt i enkelt opgave først, og derefter i dobbelt opgave før og efter behandlingen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med hastighedsafhængig løbebåndstræning på moderat hastighed
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater