effekten av hastighetsavhengig tredemølletrening på ytelse med doble oppgaver hos pasienter med Parkinsons sykdom.
13. juni 2023 oppdatert av: Riphah International University
For å forstå effekten av hastighetsavhengig tredemølletrening på ytelse med doble oppgaver hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Målet med denne randomiserte kliniske løypa er å identifisere virkningen av tredemølletrening på gange mens de utfører dobbeltoppgaver hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Ved å forbedre ganghastigheten vil bradykinesi reduseres hos Parkinsonspasienter.
Så funnene fra denne studien kan hjelpe til med å formulere fremtidige retningslinjer for behandling av Parkinsons som vil hjelpe klinikere til å behandle slike pasienter på en mer effektiv måte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
En RCT som undersøkte effekten av tredemølletrening og fysioterapi hos pasienter med PD ved bruk av dual tasking som resultatmål.105 Pasienter med Parkinsons sykdom (PD); dette er forsøkspersonen som fikk tredemølletrening og fysioterapi i 14 dager. Begge intervensjonene hjelper pasientene til å forbedre den doble oppgavens ganghastighet.
En studie skal identifisere effekten av inkrementell hastighetsavhengig tredemølletrening på postural ustabilitet og frykt for å falle i Parkinsons sykdom for å observere postural stabilitet ved inkrementell hastighetsavhengig tredemølletrening. 54 pasienter med Parkinsons sykdom (PD) ble tilfeldig fordelt i eksperimentell og kontrollgruppe. 8-ukers treningsprogram ble gjennomført, inkludert tøying, bevegelsesøvelser (ROM) og tredemølletrening. Gangavstanden til treningsgruppen ble gradvis økt etter 16 treningsøkter. Treningsgruppens poengsum på Berg Balance Test, Dynamic Gait Index og Falls Efficacy Scale ble dramatisk forbedret etter treningsprogrammet. Mens kontrollgruppen, viser ingen signifikant forbedring i resultatmålinger. Spesifikke treningsregimer, for eksempel trinnvis hastighetsavhengig tredemølletrening, kan øke mobiliteten og minimere frykten for å falle på pasient med Parkinsons sykdom.
GAP: Studiens relativt lille utvalgsstørrelse er en av dens begrensninger. Det er minst arbeid gjort med hastighetsavhengig tredemølletrening og dens effekt på ytelse med to oppgaver hos pasienter med Parkinsons sykdom. Mer forskning er nødvendig for å sammenligne ulike behandlingsalternativer med inkrementell hastighetsavhengig tredemølletrening for pasienter med Parkinsons sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Underetterforsker:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan gå på tredemølle i 20 min
- Kognitivt i stand til å utføre nødvendige oppgaver
- Hoehn og garnsykdomsstadium mellom I til III.
Ekskluderingskriterier:
- Ganghemming
- Hjertesvikt
- Demens
- Høstens historie
- Episoder med alvorlig frysing
- Camptocormia (aksial deformitet)
- Sentral eller perifer parese
- Poeng mindre enn 20 i mini mental skala.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hastighetsavhengig tredemølletrening på moderat hastighet
hastighetsavhengig tredemølletrening på moderat hastighet sammen med styrke-, strekk- og bevegelsesøvelser.
|
Eksperimentgruppen vil motta 14 økter med hastighetsavhengig tredemølletrening på moderat hastighet (3 til 6) i 25 minutter sammen med styrke-, strekk- og bevegelsesøvelser.
|
|
Aktiv komparator: hastighetsavhengig tredemølletrening på lav hastighet
Hastighetsavhengig tredemølletrening på lav hastighet sammen med fysioterapi.
|
Kontrollgruppen vil motta 14 økter med hastighetsavhengig tredemølletrening på lav hastighet (1 til 2) i 25 minutter sammen med fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sykdom (UPDRS-III)
Tidsramme: 1 dag
|
UPDRS-III er en "gullstandered" for Parkinsons sykdom.
Den har fullstendig tilgang til kroppsfunksjonen, aktivitetene og deltakelsen til Parkinson-pasienten.
Den består av 6 økter.
Vi vil kun bruke Scales motorkomponent, som består av 14 stk.
Hvert tegn og symptom er vurdert på en 5-punkts skala (fra 0 til 4), høyere poengsum representerer alvorlig svekkelse.
Høyeste punkt representerer total eller maksimal funksjonshemming.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dobbeltoppgave ganghastighetstest
Tidsramme: 1 dag
|
Denne testen brukes for å få tilgang til dual-task ganghastighet.
ganghastigheten vil bli målt i enkeltoppgave først, og deretter i dobbeltoppgave før og etter behandlingen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .