- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05903755
Влияние тренировки на беговой дорожке, зависящей от скорости, на выполнение двух задач у пациента с болезнью Паркинсона.
Чтобы понять влияние тренировок на беговой дорожке, зависящих от скорости, на выполнение двух задач у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
РКИ, в котором изучалось влияние тренировок на беговой дорожке и физиотерапии у пациентов с болезнью Паркинсона с использованием двойного задания в качестве критерия результата.105 больные болезнью Паркинсона (БП); это субъекты, которые проходили тренировку на беговой дорожке и физиотерапию в течение 14 дней. Оба вмешательства помогают пациентам увеличить скорость ходьбы при двойной задаче.
Исследование направлено на выявление влияния тренировок на беговой дорожке, зависящих от скорости, на постуральную нестабильность и страх падения при болезни Паркинсона, чтобы наблюдать за постуральной стабильностью при тренировках на беговой дорожке, зависящих от скорости. 54 пациента с болезнью Паркинсона (БП) были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Была проведена 8-недельная тренировочная программа, включающая растяжку, упражнения на диапазон движений (ROM) и тренировку на беговой дорожке. Расстояние, пройденное тренировочной группой, постепенно увеличивалось после 16 тренировочных занятий. Результаты тренировочной группы по тесту баланса Берга, индексу динамической походки и шкале эффективности падения значительно улучшились после программы обучения. В то время как контрольная группа не показывает значительного улучшения показателей результатов. Специальные режимы упражнений, такие как тренировка на беговой дорожке в зависимости от скорости, могут увеличить подвижность и минимизировать страх падения у пациентов с болезнью Паркинсона.
GAP: Относительно небольшой размер выборки исследования является одним из его ограничений. Наименьшая работа проделана в отношении тренировок на беговой дорожке, зависящих от скорости, и их влияния на выполнение двух задач у пациентов с болезнью Паркинсона. Требуются дополнительные исследования, чтобы сравнить различные варианты лечения с тренировкой на беговой дорожке в зависимости от скорости для пациентов с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- General Hospital
-
Контакт:
- Wajiha Shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Младший исследователь:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность ходить по беговой дорожке в течение 20 мин.
- Когнитивно способен выполнить требуемую задачу
- Стадия болезни Хена и пряжи между I и III.
Критерий исключения:
- Нарушение походки
- Сердечная недостаточность
- слабоумие
- История падения
- Эпизоды сильного замораживания
- Камптокормия (осевая деформация)
- Центральный или периферический парез
- Наберите менее 20 баллов по мини-ментальной шкале.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка на беговой дорожке в зависимости от скорости на умеренной скорости
тренировка на беговой дорожке в зависимости от скорости на умеренной скорости наряду с упражнениями на укрепление, растяжку и диапазон движений.
|
Экспериментальная группа получит 14 сеансов тренировок на беговой дорожке в зависимости от скорости на умеренной скорости (от 3 до 6) в течение 25 минут вместе с упражнениями на укрепление, растяжку и диапазон движений.
|
|
Активный компаратор: тренировка на беговой дорожке в зависимости от скорости на медленной скорости
Зависящие от скорости тренировки на беговой дорожке на медленной скорости вместе с физиотерапией.
|
Контрольная группа получит 14 сеансов тренировки на беговой дорожке в зависимости от скорости на медленной скорости (от 1 до 2) в течение 25 минут вместе с физиотерапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS-III)
Временное ограничение: 1 день
|
UPDRS-III является «золотым стандартом» для лечения болезни Паркинсона.
Это полностью доступ к функциям тела, действиям и участию пациента с болезнью Паркинсона.
Он состоит из 6 сеансов.
Мы будем использовать только двигательный компонент Scale, состоящий из 14 элементов.
Каждый признак и симптом оценивается по 5-балльной шкале (от 0 до 4), более высокие баллы представляют серьезное нарушение.
Высшая точка представляет собой полную или максимальную инвалидность.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двойной тест скорости ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
Этот тест используется для доступа к скорости ходьбы в двух задачах.
скорость ходьбы будет измеряться сначала в одиночной задаче, а затем в двойной задаче до и после лечения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR &AHS/23/0223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .