- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05903755
effekten av hastighetsberoende löpbandsträning på prestanda med dubbla uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom.
För att förstå effekten av hastighetsberoende löpbandsträning på prestanda med dubbla uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En RCT som undersökte effekten av löpbandsträning och sjukgymnastik hos patienter med PD med hjälp av dual tasking som resultatmått.105 Parkinsons sjukdom (PD) patienter; dessa är försökspersonen som fick löpbandsträning och sjukgymnastik i 14 dagar. Båda ingreppen hjälper patienterna att förbättra gånghastigheten med dubbla uppgifter.
En studie är att identifiera effekterna av inkrementell hastighetsberoende löpbandsträning på postural instabilitet och rädsla för att falla i Parkinsons sjukdom för att observera den posturala stabiliteten genom inkrementell hastighetsberoende löpbandsträning. 54 patienter med Parkinsons sjukdom (PD) fördelades slumpmässigt i experiment- och kontrollgrupp. 8-veckors träningsprogram genomfördes inklusive stretching, Range of motion-övningar (ROM) och löpbandsträning. Träningsgruppens gångavstånd ökades gradvis efter 16 träningspass. Träningsgruppens poäng på Berg Balance Test, Dynamic Gait Index och Falls Efficacy Scale förbättrades dramatiskt efter träningsprogrammet. Medan kontrollgruppen inte visar någon signifikant förbättring i resultatmätningar. Specifika träningsregimer, såsom inkrementell hastighetsberoende löpbandsträning, kan öka rörligheten och minimera rädslan för att falla in på patienten med Parkinsons sjukdom.
GAP: Studiens relativt lilla urvalsstorlek är en av dess begränsningar. Det har gjorts minst arbete på hastighetsberoende löpbandsträning och dess effekt på prestation av dubbla uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom. Mer forskning krävs för att jämföra olika behandlingsalternativ med inkrementell hastighetsberoende löpbandsträning för patienter med Parkinsons sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- General Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Underutredare:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan gå på löpband i 20 min
- Kognitivt kapabla att utföra nödvändig uppgift
- Hoehn och garns sjukdomsstadium mellan I till III.
Exklusions kriterier:
- Gångstörning
- Hjärtfunktionsnedsättning
- Demens
- Höstens historia
- Svår frysning episoder
- Camptocormia (axiell deformitet)
- Central eller perifer pares
- Poäng mindre än 20 i min mental skala.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hastighetsberoende löpbandsträning på måttlig hastighet
hastighetsberoende löpbandsträning på måttlig hastighet tillsammans med styrkande, stretching och rörelseomfångsövningar.
|
Experimentgruppen kommer att få 14 pass med hastighetsberoende löpbandsträning på måttlig hastighet (3 till 6) i 25 minuter tillsammans med övningar för förstärkning, stretching och rörelseomfång.
|
|
Aktiv komparator: hastighetsberoende löpbandsträning på låg hastighet
Hastighetsberoende löpbandsträning på låg hastighet tillsammans med sjukgymnastik.
|
Kontrollgruppen kommer att få 14 sessioner med hastighetsberoende löpbandsträning på låg hastighet (1 till 2) i 25 minuter tillsammans med sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enad klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom (UPDRS-III)
Tidsram: 1 dag
|
UPDRS-III är en "Gold standered" för Parkinsons sjukdom.
Den får helt tillgång till kroppsfunktion, aktiviteter och deltagande hos Parkinsonspatienter.
Den består av 6 sessioner.
Vi kommer endast att använda Scales motorkomponent, som består av 14 artiklar.
Varje tecken och symptom bedöms på en 5-gradig skala (från 0 till 4), högre poäng representerar allvarlig funktionsnedsättning.
Högsta punkt representerar total eller maximal funktionshinder.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbel uppgift gånghastighetstest
Tidsram: 1 dag
|
Detta test används för att komma åt gånghastigheten med dubbla uppgifter.
gånghastigheten kommer att mätas i enkla uppgift först, och sedan i dubbel uppgift före och efter behandlingen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .