- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903755
Nopeudesta riippuvaisen juoksumattoharjoittelun vaikutus Parkinsonin tautia sairastavan potilaan kahden tehtävän suoritukseen.
Ymmärtää nopeusriippuvaisen juoksumattoharjoittelun vaikutuksen kahden tehtävän suoritukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RCT, joka tutki juoksumattoharjoittelun ja fysioterapian vaikutusta PD-potilailla käyttämällä kaksoistehtäviä tulosmittana.105 Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat; nämä ovat henkilö, joka sai juoksumattokoulutusta ja fysioterapiaa 14 päivän ajan. Molemmat interventiot auttavat potilaita tehostamaan kahden tehtävän kävelynopeutta.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa inkrementaalisen nopeudesta riippuvan juoksumattoharjoittelun vaikutukset asennon epävakauteen ja kaatumisen pelkoon Parkinsonin taudissa. Tarkoituksena on havaita asennon vakautta inkrementaalisella nopeudesta riippuvaisella juoksumattoharjoittelulla. 54 Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään. Suoritettiin 8 viikon harjoitusohjelma, johon sisältyi venyttely, liikerataharjoitukset (ROM) ja juoksumattoharjoittelu. Harjoitusryhmän kävelyetäisyyttä lisättiin vähitellen 16 harjoituksen jälkeen. Harjoitusryhmän pisteet Berg-tasapainotestissä, dynaamisessa kävelyindeksissä ja Falls Efficacy Scalessa paranivat dramaattisesti harjoitusohjelman jälkeen. Vaikka kontrolliryhmä ei osoita merkittävää parannusta tulosmittauksissa. Erityiset harjoitusohjelmat, kuten nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu, voivat lisätä liikkuvuutta ja minimoida kaatumisen pelkoa Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle.
GAP: Tutkimuksen suhteellisen pieni otoskoko on yksi sen rajoituksista. Nopeudesta riippuvaista juoksumattoharjoittelusta ja sen vaikutuksesta kaksoistehtävien suoritukseen on tehty vähiten töitä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Lisää tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan verrata erilaisia hoitovaihtoehtoja nopeudesta riippuvaiseen juoksumattoharjoitteluun Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wajiha Shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Alatutkija:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään juoksumatolla 20 min
- Kognitiivinen kyky suorittaa vaaditut tehtävät
- Hoehn- ja lankasairausvaihe välillä I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelyhäiriö
- Sydämen vajaatoiminta
- Dementia
- Syksyn historiaa
- Vakavia jäätymisjaksoja
- Kamptokormia (aksiaalinen epämuodostuma)
- Keski- tai perifeerinen pareesi
- Pistemäärä alle 20 mini mentaaliasteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu kohtuullisella nopeudella
Nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu kohtuullisella nopeudella sekä vahvistus-, venytys- ja liikeharjoituksia.
|
Kokeellinen ryhmä saa 14 istuntoa nopeudesta riippuvaa juoksumattoharjoitusta kohtuullisella nopeudella (3-6) 25 minuutin ajan sekä vahvistus-, venytys- ja liikerataharjoituksia.
|
|
Active Comparator: nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu hitaalla nopeudella
Nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu hitaalla nopeudella yhdessä fysioterapian kanssa.
|
Kontrolliryhmä saa 14 kertaa nopeudesta riippuvaa juoksumattoharjoitusta hitaalla nopeudella (1-2) 25 minuutin ajan fysioterapian ohella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
UPDRS-III on Parkinsonin taudin "kultainen".
Se pääsee täysin Parkinson-potilaan kehon toimintaan, toimintaan ja osallistumiseen.
Se koostuu 6 istunnosta.
Käytämme vain Scalen moottorikomponenttia, joka koostuu 14 tuotteesta.
Jokainen merkki ja oire on arvioitu 5 pisteen asteikolla (vaihtelee 0–4), korkeampi pistemäärä edustaa vakavaa vajaatoimintaa.
Korkein piste edustaa täydellistä tai maksimaalista vammaa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kahden tehtävän kävelynopeustesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä testi käyttää kahden tehtävän kävelynopeutta.
askelnopeus mitataan ensin yksittäistehtävässä ja sitten kaksoistehtävässä ennen ja jälkeen hoidon.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/23/0223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .