- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05903755
o efeito do treinamento em esteira dependente de velocidade no desempenho de tarefas duplas em pacientes com doença de Parkinson.
Compreender o efeito do treinamento em esteira dependente da velocidade no desempenho de tarefas duplas em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um RCT que investigou o efeito do treinamento em esteira e fisioterapia em pacientes com DP usando dupla tarefa como medida de resultado.105 pacientes com doença de Parkinson (DP); estes são os sujeitos que receberam treinamento em esteira e fisioterapia por 14 dias. Ambas as intervenções ajudam os pacientes a aumentar a velocidade da marcha de dupla tarefa.
Um estudo é identificar os efeitos do treinamento incremental dependente da velocidade em esteira na instabilidade postural e medo de cair na doença de Parkinson para observar a estabilidade postural pelo treinamento incremental dependente da velocidade em esteira. 54 pacientes com doença de Parkinson (DP) foram alocados aleatoriamente em grupo experimental e controle. O programa de treinamento de 8 semanas foi realizado incluindo alongamento, exercícios de amplitude de movimento (ADM) e treinamento em esteira. A distância percorrida do grupo de treinamento foi gradualmente aumentada após 16 sessões de treinamento. As pontuações do grupo de treinamento no Teste de Equilíbrio de Berg, Índice de Marcha Dinâmica e Escala de Eficácia de Quedas melhoraram drasticamente após o programa de treinamento. Enquanto o grupo de controle, não mostra melhora significativa nas medições de resultados. Regimes de exercícios específicos, como treinamento incremental em esteira dependente de velocidade, podem aumentar a mobilidade e minimizar o medo de cair em pacientes com doença de Parkinson.
GAP: O tamanho relativamente pequeno da amostra do estudo é uma de suas limitações. Há menos trabalho feito em treinamento em esteira dependente de velocidade e seu efeito no desempenho de dupla tarefa em pacientes com doença de Parkinson. Mais pesquisas são necessárias para comparar várias opções de tratamento com treinamento em esteira incremental dependente de velocidade para pacientes com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- General Hospital
-
Contato:
- Wajiha Shahid, PhD
- Número de telefone: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Subinvestigador:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de andar em esteira por 20 min
- Cognitivamente capaz de realizar a tarefa necessária
- Hoehn e fase da doença do fio entre I a III.
Critério de exclusão:
- Comprometimento da marcha
- Insuficiência cardíaca
- Demência
- Histórico de queda
- Episódios severos de congelamento
- Camptocormia (deformidade axial)
- Paresia central ou periférica
- Pontuação inferior a 20 na mini escala mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento em esteira dependente de velocidade em velocidade moderada
treinamento em esteira dependente de velocidade em velocidade moderada junto com exercícios de fortalecimento, alongamento e amplitude de movimento.
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O grupo experimental receberá 14 sessões de treinamento em esteira dependente de velocidade em velocidade moderada (3 a 6) por 25 minutos juntamente com exercícios de fortalecimento, alongamento e amplitude de movimento.
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Comparador Ativo: treinamento em esteira dependente de velocidade em velocidade lenta
Treinamento em esteira dependente de velocidade em velocidade lenta junto com fisioterapia.
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O grupo controle receberá 14 sessões de treinamento em esteira dependente de velocidade em velocidade lenta (1 a 2) por 25 min juntamente com fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS-III)
Prazo: 1 dia
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UPDRS-III é um "padrão de ouro" para a doença de Parkinson.
Ele acessa completamente a função do corpo, atividades e participação do paciente com Parkinson.
Consiste em 6 sessões.
Utilizaremos apenas o componente motor da Escala, que consiste em 14 itens.
Cada sinal e sintoma é classificado em uma escala de 5 pontos (variando de 0 a 4). A pontuação mais alta representa comprometimento grave.
O ponto mais alto representa incapacidade total ou máxima.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de velocidade de marcha de dupla tarefa
Prazo: 1 dia
|
Este teste é usado para acessar a velocidade de marcha de dupla tarefa.
a velocidade da marcha será medida primeiro em tarefa única e depois em tarefa dupla antes e após o tratamento.
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
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- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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