- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05903755
l'effetto dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità sulle prestazioni a doppia attività in pazienti con malattia di Parkinson.
Comprendere l'effetto dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità sulle prestazioni a doppia attività nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un RCT che ha studiato l'effetto dell'allenamento su tapis roulant e della fisioterapia in pazienti con PD utilizzando il doppio compito come misura di esito.105 Pazienti con malattia di Parkinson (MdP); questi sono i soggetti che hanno ricevuto allenamento su tapis roulant e fisioterapia per 14 giorni. Entrambi gli interventi aiutano i pazienti a migliorare la velocità dell'andatura dual task.
Uno studio ha lo scopo di identificare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità incrementale sull'instabilità posturale e sulla paura di cadere nella malattia di Parkinson per osservare la stabilità posturale mediante un allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità incrementale. 54 pazienti con malattia di Parkinson (PD) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo. È stato condotto un programma di allenamento di 8 settimane che includeva stretching, esercizi di movimento (ROM) e allenamento su tapis roulant. La distanza percorsa dal gruppo di allenamento è stata gradualmente aumentata dopo 16 sessioni di allenamento. I punteggi del gruppo di allenamento al Berg Balance Test, Dynamic Gait Index e Falls Efficacy Scale sono migliorati notevolmente dopo il programma di allenamento. Mentre il gruppo di controllo non mostra miglioramenti significativi nelle misurazioni dei risultati. Regimi di esercizi specifici, come l'allenamento incrementale dipendente dalla velocità su tapis roulant, possono aumentare la mobilità e ridurre al minimo la paura di cadere nei pazienti con malattia di Parkinson.
GAP: La dimensione relativamente piccola del campione dello studio è uno dei suoi limiti. C'è meno lavoro svolto sull'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità e sui suoi effetti sulle prestazioni del doppio compito nei pazienti con malattia di Parkinson. Sono necessarie ulteriori ricerche per confrontare le varie opzioni di trattamento con l'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità incrementale per i pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- General Hospital
-
Contatto:
- Wajiha Shahid, PhD
- Numero di telefono: 03214885079
- Email: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Sub-investigatore:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di camminare sul tapis roulant per 20 min
- Cognitivamente in grado di eseguire il compito richiesto
- Stadio della malattia di Hoehn e del filato tra I e III.
Criteri di esclusione:
- Compromissione dell'andatura
- Compromissione cardiaca
- Demenza
- Storia della caduta
- Gravi episodi di congelamento
- Camptocormia (deformità assiale)
- Paresi centrale o periferica
- Ottieni un punteggio inferiore a 20 nella mini scala mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità a velocità moderata
allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità a velocità moderata insieme a esercizi di rafforzamento, stretching e gamma di movimenti.
|
Il gruppo sperimentale riceverà 14 sessioni di allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità a velocità moderata (da 3 a 6) per 25 minuti insieme a esercizi di rafforzamento, stretching e gamma di movimenti.
|
|
Comparatore attivo: allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità a bassa velocità
Allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità a bassa velocità insieme a fisioterapia.
|
Il gruppo di controllo riceverà 14 sessioni di allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità a bassa velocità (da 1 a 2) per 25 minuti insieme alla fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS-III)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
UPDRS-III è un "Gold standered" per la malattia di Parkinson.
Accede completamente alla funzione corporea, alle attività e alla partecipazione del malato di Parkinson.
Consiste in 6 sessioni.
Useremo solo il componente motore di Scale, composto da 14 elementi.
Ogni segno e sintomo è valutato su una scala a 5 punti (che va da 0 a 4) il punteggio più alto rappresenta una grave menomazione.
Il punto più alto rappresenta la disabilità totale o massima.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di velocità dell'andatura a doppia attività
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Questo test viene utilizzato per accedere alla velocità di andatura dual-task.
la velocità dell'andatura sarà misurata prima nel compito singolo, e poi nel compito doppio prima e dopo il trattamento.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR &AHS/23/0223
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