- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05903755
Vliv tréninku na běžeckém pásu závislého na rychlosti na výkon dvou úkolů u pacienta s Parkinsonovou chorobou.
Porozumět vlivu tréninku na běžeckém pásu závislém na rychlosti na výkon dvou úkolů u pacienta s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
RCT, která zkoumala účinek tréninku na běžeckém pásu a fyzioterapie u pacienta s PD s použitím dvojího úkolování jako výstupního měřítka.105 pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD); jedná se o pacienty, kteří absolvovali trénink na běžeckém pásu a fyzioterapii po dobu 14 dnů. Obě intervence pomáhají pacientům zvýšit rychlost chůze se dvěma úkoly.
Cílem studie je identifikovat účinky přírůstkového tréninku na běžícím pásu závislém na rychlosti na posturální nestabilitu a strach z pádu při Parkinsonově nemoci, aby bylo možné pozorovat posturální stabilitu pomocí přírůstkového tréninku na běžícím pásu závislém na rychlosti. 54 pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) bylo náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Byl proveden 8týdenní tréninkový program zahrnující strečink, cvičení s rozsahem pohybu (ROM) a trénink na běžeckém pásu. Docházková vzdálenost tréninkové skupiny byla postupně navyšována po 16 trénincích. Výsledky tréninkové skupiny v Berg Balance Test, Dynamic Gait Index a Falls Efficacy Scale se po tréninkovém programu dramaticky zlepšily. Zatímco kontrolní skupina nevykazuje žádné významné zlepšení v měření výsledků. Specifické cvičební režimy, jako je postupný trénink na běžícím pásu v závislosti na rychlosti, mohou zvýšit mobilitu a minimalizovat strach z pádu u pacienta s Parkinsonovou chorobou.
GAP: Relativně malá velikost vzorku studie je jedním z jejích omezení. Nejméně se pracuje na tréninku na běžícím pásu závislém na rychlosti a jeho vlivu na výkon dvou úkolů u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné porovnat různé možnosti léčby s inkrementálním tréninkem na běžícím pásu u pacientů s Parkinsonovou nemocí závislým na rychlosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- General Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonní číslo: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahma A. Hameed, MS-NMPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- wajiha shahid, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost chůze na běžeckém pásu po dobu 20 minut
- Kognitivně schopen vykonávat požadovaný úkol
- Stádium Hoehnovy a příze mezi I. až III.
Kritéria vyloučení:
- Porucha chůze
- Srdeční postižení
- Demence
- Historie pádu
- Těžké mrazivé epizody
- Camptocormia (axiální deformita)
- Centrální nebo periferní paréza
- Skóre méně než 20 v mini mentální škále.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu při střední rychlosti závislý na rychlosti
Trénink na běžeckém pásu v závislosti na rychlosti při mírné rychlosti spolu s posilováním, protahováním a cvičením s rozsahem pohybu.
|
Experimentální skupina absolvuje 14 lekcí rychlostně závislého tréninku na běžeckém pásu na střední rychlosti (3 až 6) po dobu 25 minut spolu s posilováním, protahováním a cvičením pro rozsah pohybu.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink na běžeckém pásu při pomalé rychlosti závislý na rychlosti
Trénink na běžeckém pásu v závislosti na rychlosti spolu s fyzioterapií.
|
Kontrolní skupina absolvuje 14 lekcí rychlostně závislého tréninku na běžeckém pásu na pomalé rychlosti (1 až 2) po dobu 25 minut spolu s fyzioterapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS-III)
Časové okno: 1 den
|
UPDRS-III je "zlatý" pro Parkinsonovu chorobu.
Zcela přistupuje k funkci těla, aktivitám a účasti pacienta s Parkinsonovou nemocí.
Skládá se ze 6 sezení.
Použijeme pouze Scaleův motorový komponent, který se skládá ze 14 položek.
Každý znak a symptom je hodnocen na 5bodové škále (v rozmezí od 0 do 4), vyšší skóre představuje vážné poškození.
Nejvyšší bod představuje celkovou nebo maximální invaliditu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dvouúlohový test rychlosti chůze
Časové okno: 1 den
|
Tento test se používá pro přístup k rychlosti chůze se dvěma úkoly.
rychlost chůze bude měřena nejprve v jedné úloze a poté ve dvou úloze před a po ošetření.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehrholz J, Thomas S, Elsner B. Treadmill training and body weight support for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 17;8(8):CD002840. doi: 10.1002/14651858.CD002840.pub4.
- Plotnik M, Giladi N, Dagan Y, Hausdorff JM. Postural instability and fall risk in Parkinson's disease: impaired dual tasking, pacing, and bilateral coordination of gait during the "ON" medication state. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):529-38. doi: 10.1007/s00221-011-2551-0. Epub 2011 Jan 30.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Baek CY, Chang WN, Park BY, Lee KB, Kang KY, Choi MR. Effects of Dual-Task Gait Treadmill Training on Gait Ability, Dual-Task Interference, and Fall Efficacy in People With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab067. doi: 10.1093/ptj/pzab067. Erratum In: Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):
- Gassner H, Trutt E, Seifferth S, Friedrich J, Zucker D, Salhani Z, Adler W, Winkler J, Jost WH. Treadmill training and physiotherapy similarly improve dual task gait performance: a randomized-controlled trial in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2022 Sep;129(9):1189-1200. doi: 10.1007/s00702-022-02514-4. Epub 2022 Jun 13.
- Verstraeten A, Theuns J, Van Broeckhoven C. Progress in unraveling the genetic etiology of Parkinson disease in a genomic era. Trends Genet. 2015 Mar;31(3):140-9. doi: 10.1016/j.tig.2015.01.004. Epub 2015 Feb 20.
- Rochester L, Nieuwboer A, Baker K, Hetherington V, Willems AM, Kwakkel G, Van Wegen E, Lim I, Jones D. Walking speed during single and dual tasks in Parkinson's disease: which characteristics are important? Mov Disord. 2008 Dec 15;23(16):2312-8. doi: 10.1002/mds.22219.
- Mehrholz J, Kugler J, Storch A, Pohl M, Elsner B, Hirsch K. Treadmill training for patients with Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 22;(8):CD007830. doi: 10.1002/14651858.CD007830.pub3.
- Bishnoi A, Lee R, Hu Y, Mahoney JR, Hernandez ME. Effect of Treadmill Training Interventions on Spatiotemporal Gait Parameters in Older Adults with Neurological Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2824. doi: 10.3390/ijerph19052824.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Pohl M, Rockstroh G, Ruckriem S, Mrass G, Mehrholz J. Immediate effects of speed-dependent treadmill training on gait parameters in early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1760-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00433-7.
- Hulzinga F, Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Nieuwboer A, Schlenstedt C. Split-Belt Treadmill Training to Improve Gait Adaptation in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):92-103. doi: 10.1002/mds.29238. Epub 2022 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/23/0223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán