- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05904522
균상식육종의 조직병리학적 변화
2024년 2월 12일 업데이트: Bezmialem Vakif University
1A기 균상식육종 환자의 비병소 피부의 조직병리학적 변화 평가
균상 식육종 1A기 질환 환자는 신체 피부 면적의 10% 미만인 패치 및 플라크 병변이 있습니다.
본 연구의 목적은 균상 식육종 환자의 병변 피부와 비병변 피부를 비교하고 전신 치료가 더 나은지 또는 국소 치료가 더 나은지 결정하는 것입니다.
각 환자에 대한 2개의 생검을 병변 및 비병변 피부 영역에서 취하였다.
연구 개요
상세 설명
균상 식육종 1A기 질환 환자는 신체 피부 면적의 10% 미만인 패치 및 플라크 병변이 있습니다. 본 연구의 목적은 균상 식육종 환자의 병변 피부와 비병변 피부를 비교하고 전신 치료가 더 나은지 또는 국소 치료가 더 나은지 결정하는 것입니다. 각 환자에 대한 2개의 생검을 병변 및 비병변 피부 영역에서 취하였다.
피부과 클리닉에서 환자의 병변 및 비 병변 피부에서 생검을 채취하여 조직 병리학 검사를 위해 실험실로 보냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer Mert
- 전화번호: +905396778884
- 이메일: omermert95@gmail.com
연구 장소
-
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-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Bezmialem Vakif University Hospital
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연락하다:
- Ömer Mert
- 전화번호: +905396778884
- 이메일: omermert95@gmail.com
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수석 연구원:
- Ömer Mert
-
부수사관:
- Özlem Su Küçük
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 확인된 균상 식육종 1A기 환자
제외 기준:
- Mycosis fungoides 다른 단계의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 병변 피부
균상 식육종 1A기 환자의 병변 피부
|
조직병리학적 검사를 위한 생검
|
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실험적: 비 병변 피부
균상 식육종 1A기 환자의 비병변 피부
|
조직병리학적 검사를 위한 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표피의 CD4+ T 세포
기간: 6 개월
|
표피에 있는 조직병리학적으로 클론성 T 림프구가 진단을 나타냅니다.
병변이 아닌 피부에서 보이는 경우 병변 특정 국소 치료로는 질병에 충분하지 않습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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