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Cambiamenti istopatologici nella micosi fungoide

12 febbraio 2024 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Valutazione dei cambiamenti istopatologici nella pelle non lesionata dei pazienti con micosi fungoide allo stadio 1A

I pazienti con micosi fungoide allo stadio 1A della malattia presentano lesioni a chiazze e placche inferiori al 10% dell'area cutanea del corpo. Scopo dello studio è confrontare la pelle lesionata e non lesionata di pazienti affetti da micosi fungoide e decidere se per loro sia migliore il trattamento sistemico o il trattamento locale. Sono state prelevate due biopsie per ciascun paziente dall'area cutanea lesionata e non lesionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con micosi fungoide allo stadio 1A della malattia presentano lesioni a chiazze e placche inferiori al 10% dell'area cutanea del corpo. Scopo dello studio è confrontare la pelle lesionata e non lesionata di pazienti affetti da micosi fungoide e decidere se per loro sia migliore il trattamento sistemico o il trattamento locale. Sono state prelevate due biopsie per ciascun paziente dall'area cutanea lesionata e non lesionale.

Le biopsie saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti nella clinica dermatologica e inviate al laboratorio per l'esame istopatologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ömer Mert
        • Sub-investigatore:
          • Özlem Su Küçük

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con micosi fungoide allo stadio 1A confermati istopatologicamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con micosi fungoide con altri stadi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pelle lesionata
pelle lesionata di pazienti con micosi fungoide allo stadio 1A
Test diagnostico: biopsia
biopsia per esame istopatologico
Sperimentale: cute non lesionata
cute non lesionata di pazienti con micosi fungoide allo stadio 1A
Test diagnostico: biopsia
biopsia per esame istopatologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule T CD4+ nell'epidermide
Lasso di tempo: 6 mesi
I linfociti T clonali istopatologici nell'epidermide rivelano la diagnosi. Se si osservano nella pelle non lesionata, il trattamento locale specifico della lesione non è sufficiente per la malattia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mf-E.84376

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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