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Cambios histopatológicos en micosis fungoide

12 de febrero de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Evaluación de los cambios histopatológicos en la piel no lesionada de pacientes con micosis fungoide en estadio 1A

Los pacientes con enfermedad en etapa 1A de micosis fungoide tienen lesiones de placas y parches de menos del 10% del área de la piel del cuerpo. El objetivo del estudio es comparar la piel lesionada y no lesionada de pacientes con micosis fungoide, y decidir si el tratamiento sistémico es mejor o el tratamiento local es mejor para ellos. Se tomaron dos biopsias para cada paciente del área de piel lesionada y no lesionada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad en etapa 1A de micosis fungoide tienen lesiones de placas y parches de menos del 10% del área de la piel del cuerpo. El objetivo del estudio es comparar la piel lesionada y no lesionada de pacientes con micosis fungoide, y decidir si el tratamiento sistémico es mejor o el tratamiento local es mejor para ellos. Se tomaron dos biopsias para cada paciente del área de piel lesionada y no lesionada.

Se tomarán biopsias de la piel lesionada y no lesionada de los pacientes en la clínica de dermatología y se enviarán al laboratorio para su examen histopatológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ömer Mert
        • Sub-Investigador:
          • Özlem Su Küçük

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con micosis fungoide estadio 1A confirmada histopatológicamente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con micosis fungoide en otros estadios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: piel lesionada
piel lesionada de pacientes con micosis fungoide estadio 1A
Prueba de diagnóstico: biopsia
biopsia para examen histopatológico
Experimental: piel no lesionada
piel no lesionada de pacientes con micosis fungoide estadio 1A
Prueba de diagnóstico: biopsia
biopsia para examen histopatológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Células T CD4+ en la epidermis
Periodo de tiempo: 6 meses
Los linfocitos T histopatológicamente clonales en la epidermis revelan el diagnóstico. Si se observan en piel no lesionada, el tratamiento local específico de la lesión no es suficiente para la enfermedad.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mf-E.84376

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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