Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histopatologiske endringer i Mycosis Fungoides

12. februar 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Evaluering av histopatologiske endringer i den ikke-lesjonelle huden på stadium 1A Mycosis Fungoides-pasienter

Pasienter med mycosis fungoides stadium 1A sykdom har flekker og plakklesjoner mindre enn %10 av kroppshudområdet. Målet med studien er å sammenligne lesjon og ikke-lesjon hud hos mycosis fungoides-pasienter, og å avgjøre om den systemiske behandlingen er bedre eller lokal behandling er bedre for dem. To biopsier for hver pasient ble tatt fra lesjonelt og ikke-lesjonelt hudområde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med mycosis fungoides stadium 1A sykdom har flekker og plakklesjoner mindre enn %10 av kroppshudområdet. Målet med studien er å sammenligne lesjon og ikke-lesjon hud hos mycosis fungoides-pasienter, og å avgjøre om den systemiske behandlingen er bedre eller lokal behandling er bedre for dem. To biopsier for hver pasient ble tatt fra lesjonelt og ikke-lesjonelt hudområde.

Biopsier vil bli tatt fra lesjon og ikke-lesjon hud på pasientene i hudklinikken og sendt til laboratoriet for histopatologisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ömer Mert
        • Underetterforsker:
          • Özlem Su Küçük

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histopatologisk bekreftet mycosis fungoides stadium 1A pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Mycosis fungoides pasienter med andre stadier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lesjonshud
lesjonshud av mycosis fungoides stadium 1A-pasienter
Diagnostisk test: biopsi
biopsi for histopatologisk undersøkelse
Eksperimentell: ikke-lesjonell hud
ikke-lesjonell hud av mycosis fungoides stadium 1A-pasienter
Diagnostisk test: biopsi
biopsi for histopatologisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD4+ T-celler i epidermis
Tidsramme: 6 måneder
Histopatologisk klonale T-lymfocytter i epidermis avslører diagnosen. Hvis de sees i ikke-lesjonell hud, er ikke lesjonsspesifikk lokal behandling nok for sykdommen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mf-E.84376

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mycosis Fungoides

Kliniske studier på biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere