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Histopathologische Veränderungen bei Mycosis fungoides

12. Februar 2024 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Bewertung histopathologischer Veränderungen in der nicht läsionalen Haut von Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium 1A

Bei Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium 1A weisen Patch- und Plaque-Läsionen weniger als 10 % der Körperhautfläche auf. Ziel der Studie ist es, läsionale und nicht-läsionale Haut von Mycosis fungoides-Patienten zu vergleichen und zu entscheiden, ob die systemische Behandlung besser oder eine lokale Behandlung für sie besser ist. Für jeden Patienten wurden zwei Biopsien aus dem läsionalen und nicht läsionalen Hautbereich entnommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium 1A weisen Patch- und Plaque-Läsionen weniger als 10 % der Körperhautfläche auf. Ziel der Studie ist es, läsionale und nicht-läsionale Haut von Mycosis fungoides-Patienten zu vergleichen und zu entscheiden, ob die systemische Behandlung besser oder eine lokale Behandlung für sie besser ist. Für jeden Patienten wurden zwei Biopsien aus dem läsionalen und nicht läsionalen Hautbereich entnommen.

Von der läsionalen und nicht läsionalen Haut der Patienten werden in der Hautklinik Biopsien entnommen und zur histopathologischen Untersuchung an das Labor geschickt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ömer Mert
        • Unterermittler:
          • Özlem Su Küçük

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histopathologisch bestätigte Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium 1A

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Mycosis fungoides in anderen Stadien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verletzte Haut
verletzte Haut von Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium 1A
Diagnosetest: Biopsie
Biopsie zur histopathologischen Untersuchung
Experimental: nicht-läsionale Haut
nicht-läsionale Haut von Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium 1A
Diagnosetest: Biopsie
Biopsie zur histopathologischen Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD4+ T-Zellen in der Epidermis
Zeitfenster: 6 Monate
Histopathologisch klonale T-Lymphozyten in der Epidermis geben Aufschluss über die Diagnose. Wenn sie in nicht-läsionaler Haut auftreten, reicht eine läsionsspezifische lokale Behandlung der Krankheit nicht aus.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mf-E.84376

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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