Histopatologiska förändringar i Mycosis Fungoides
12 februari 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Utvärdering av histopatologiska förändringar i den icke-lesionala huden hos patienter med mycosis fungoides i stadium 1A
Patienter med mycosis fungoides stadium 1A sjukdom har plåster och plackskador som är mindre än 10 % av kroppshuden.
Syftet med studien är att jämföra lesional och icke-lesional hud hos patienter med mycosis fungoides, och att avgöra om den systemiska behandlingen är bättre eller lokal behandling är bättre för dem.
Två biopsier för varje patient togs från lesionalt och icke-lesionalt hudområde.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med mycosis fungoides stadium 1A sjukdom har plåster och plackskador som är mindre än 10 % av kroppshuden. Syftet med studien är att jämföra lesional och icke-lesional hud hos patienter med mycosis fungoides, och att avgöra om den systemiska behandlingen är bättre eller lokal behandling är bättre för dem. Två biopsier för varje patient togs från lesionalt och icke-lesionalt hudområde.
Biopsier kommer att tas från lesional och icke-lesional hud på patienterna på hudkliniken och skickas till laboratoriet för histopatologisk undersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ömer Mert
- Telefonnummer: +905396778884
- E-post: omermert95@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Kontakt:
- Ömer Mert
- Telefonnummer: +905396778884
- E-post: omermert95@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ömer Mert
-
Underutredare:
- Özlem Su Küçük
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histopatologiskt bekräftade patienter med mycosis fungoides stadium 1A
Exklusions kriterier:
- Mycosis fungoides patienter med andra stadier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lesional hud
lesional hud av mycosis fungoides stadium 1A patienter
|
biopsi för histopatologisk undersökning
|
|
Experimentell: icke-lesional hud
icke-lesional hud hos patienter med mycosis fungoides stadium 1A
|
biopsi för histopatologisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CD4+ T-celler i epidermis
Tidsram: 6 månader
|
Histopatologiskt klonala T-lymfocyter i epidermis avslöjar diagnosen.
Om de ses i icke-lesional hud räcker inte lesional specifik lokal behandling för sjukdomen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mf-E.84376
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .