Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histopatologiset muutokset Mycosis Fungoidesissa

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Histopatologisten muutosten arviointi vaiheen 1A Mycosis Fungoides -potilaiden ei-leesionaalisessa ihossa

Potilailla, joilla on Mycosis fungoides -vaiheen 1A tauti, on laastari- ja plakkivaurioita alle 10 % kehon ihoalueesta. Tutkimuksen tavoitteena on verrata mycosis fungoides -potilaiden leesionaalista ja ei-leesionaalista ihoa ja päättää, onko systeeminen hoito parempi vai paikallinen hoito heille. Kullekin potilaalle otettiin kaksi biopsiaa leesioalueelta ja ei-leesioalueelta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on Mycosis fungoides -vaiheen 1A tauti, on laastari- ja plakkivaurioita alle 10 % kehon ihoalueesta. Tutkimuksen tavoitteena on verrata mycosis fungoides -potilaiden leesionaalista ja ei-leesionaalista ihoa ja päättää, onko systeeminen hoito parempi vai paikallinen hoito heille. Kullekin potilaalle otettiin kaksi biopsiaa leesioalueelta ja ei-leesioalueelta.

Ihotautiklinikalla olevien potilaiden leesionaalisesta ja ei-leesionaalisesta ihosta otetaan koepalat ja lähetetään laboratorioon histopatologista tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ömer Mert
        • Alatutkija:
          • Özlem Su Küçük

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologisesti vahvistetut mycosis fungoides -vaiheen 1A potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Mycosis fungoides potilailla, joilla on muita vaiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vaurioitunut iho
Mycosis fungoides -vaiheen 1A potilaiden ihovaurio
Diagnostinen testi: biopsia
biopsia histopatologista tutkimusta varten
Kokeellinen: vaurioitumaton iho
mycosis fungoides -vaiheen 1A potilaiden ei-leesionaalinen iho
Diagnostinen testi: biopsia
biopsia histopatologista tutkimusta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4+ T-solut epidermiksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Histopatologisesti klonaaliset T-lymfosyytit epidermiksessä paljastavat diagnoosin. Jos niitä esiintyy ei-leesionaalisessa ihossa, vauriokohtainen paikallinen hoito ei riitä taudin hoitoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mf-E.84376

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa