Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histopatologické změny u Mycosis Fungoides

12. února 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Hodnocení histopatologických změn na kůži bez lézí u pacientů stadia 1A Mycosis Fungoides

Pacienti s onemocněním mycosis fungoides stadia 1A mají léze náplasti a plaku menší než %10 plochy kůže těla. Cílem studie je porovnat kůži s lézemi a nelézemi pacientů s mycosis fungoides a rozhodnout, zda je pro ně lepší systémová nebo lokální léčba. U každého pacienta byly odebrány dvě biopsie z oblasti kůže s lézí a bez lézí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s onemocněním mycosis fungoides stadia 1A mají léze náplasti a plaku menší než %10 plochy kůže těla. Cílem studie je porovnat kůži s lézemi a nelézemi pacientů s mycosis fungoides a rozhodnout, zda je pro ně lepší systémová nebo lokální léčba. U každého pacienta byly odebrány dvě biopsie z oblasti kůže s lézí a bez lézí.

Biopsie budou odebrány z kůže s lézemi i bez lézí pacientů na dermatologické klinice a odeslány do laboratoře k histopatologickému vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ömer Mert
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Özlem Su Küçük

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histopatologicky potvrzená mycosis fungoides stadia 1A pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Mycosis fungoides pacienti s jinými stádii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lézí kůže
kožní léze u pacientů ve stádiu 1A mycosis fungoides
Diagnostický test: biopsie
biopsie pro histopatologické vyšetření
Experimentální: kůže bez lézí
nelezionální kůže u pacientů ve stádiu 1A mycosis fungoides
Diagnostický test: biopsie
biopsie pro histopatologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD4+ T buňky v epidermis
Časové okno: 6 měsíců
Histopatologicky klonální T lymfocyty v epidermis odhalí diagnózu. Pokud jsou pozorovány na kůži bez lézí, pak pro onemocnění nestačí lokální léčba specifická pro léze.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mf-E.84376

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mycosis Fungoides

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit