Histopatologické změny u Mycosis Fungoides
12. února 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Hodnocení histopatologických změn na kůži bez lézí u pacientů stadia 1A Mycosis Fungoides
Pacienti s onemocněním mycosis fungoides stadia 1A mají léze náplasti a plaku menší než %10 plochy kůže těla.
Cílem studie je porovnat kůži s lézemi a nelézemi pacientů s mycosis fungoides a rozhodnout, zda je pro ně lepší systémová nebo lokální léčba.
U každého pacienta byly odebrány dvě biopsie z oblasti kůže s lézí a bez lézí.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s onemocněním mycosis fungoides stadia 1A mají léze náplasti a plaku menší než %10 plochy kůže těla. Cílem studie je porovnat kůži s lézemi a nelézemi pacientů s mycosis fungoides a rozhodnout, zda je pro ně lepší systémová nebo lokální léčba. U každého pacienta byly odebrány dvě biopsie z oblasti kůže s lézí a bez lézí.
Biopsie budou odebrány z kůže s lézemi i bez lézí pacientů na dermatologické klinice a odeslány do laboratoře k histopatologickému vyšetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer Mert
- Telefonní číslo: +905396778884
- E-mail: omermert95@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Kontakt:
- Ömer Mert
- Telefonní číslo: +905396778884
- E-mail: omermert95@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ömer Mert
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Özlem Su Küçük
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histopatologicky potvrzená mycosis fungoides stadia 1A pacientů
Kritéria vyloučení:
- Mycosis fungoides pacienti s jinými stádii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lézí kůže
kožní léze u pacientů ve stádiu 1A mycosis fungoides
|
biopsie pro histopatologické vyšetření
|
|
Experimentální: kůže bez lézí
nelezionální kůže u pacientů ve stádiu 1A mycosis fungoides
|
biopsie pro histopatologické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CD4+ T buňky v epidermis
Časové okno: 6 měsíců
|
Histopatologicky klonální T lymfocyty v epidermis odhalí diagnózu.
Pokud jsou pozorovány na kůži bez lézí, pak pro onemocnění nestačí lokální léčba specifická pro léze.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mf-E.84376
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .