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Changements histopathologiques dans Mycosis Fungoides

12 février 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Évaluation des modifications histopathologiques de la peau non lésionnelle des patients atteints de mycose fongoïde au stade 1A

Les patients atteints de mycosis fongoïde stade 1A présentent des plaques et des plaques de moins de 10 % de la surface cutanée du corps. Le but de l'étude est de comparer la peau lésionnelle et non lésionnelle des patients atteints de mycosis fongoïde, et de décider si le traitement systémique est meilleur ou si le traitement local est meilleur pour eux. Deux biopsies pour chaque patient ont été prélevées sur la zone cutanée lésionnelle et non lésionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de mycosis fongoïde stade 1A présentent des plaques et des plaques de moins de 10 % de la surface cutanée du corps. Le but de l'étude est de comparer la peau lésionnelle et non lésionnelle des patients atteints de mycosis fongoïde, et de décider si le traitement systémique est meilleur ou si le traitement local est meilleur pour eux. Deux biopsies pour chaque patient ont été prélevées sur la zone cutanée lésionnelle et non lésionnelle.

Des biopsies seront prélevées sur la peau lésionnelle et non lésionnelle des patients de la clinique de dermatologie et envoyées au laboratoire pour examen histopathologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ömer Mert
        • Sous-enquêteur:
          • Özlem Su Küçük

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de mycosis fongoïde stade 1A confirmés par histopathologie

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de mycosis fongoïde à d'autres stades

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: peau lésionnelle
peau lésionnelle des patients atteints de mycosis fongoïde stade 1A
Test diagnostique: biopsie
biopsie pour examen histopathologique
Expérimental: peau non lésionnelle
peau non lésionnelle des patients atteints de mycosis fongoïde stade 1A
Test diagnostique: biopsie
biopsie pour examen histopathologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cellules T CD4+ dans l'épiderme
Délai: 6 mois
Les lymphocytes T histopathologiquement clonaux dans l'épiderme révèlent le diagnostic. S'ils sont observés sur une peau non lésionnelle, un traitement local spécifique à la lésion n'est pas suffisant pour la maladie.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mf-E.84376

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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