Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histopatologiske ændringer i Mycosis Fungoides

12. februar 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Evaluering af histopatologiske ændringer i den ikke-læsionale hud på trin 1A Mycosis Fungoides patienter

Patienter med mycosis fungoides stadium 1A sygdom har plaster og plaquelæsioner på mindre end %10 af kropshuden. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne læsional og ikke-læsionel hud på mycosis fungoides-patienter og afgøre, om den systemiske behandling er bedre eller lokal behandling er bedre for dem. To biopsier for hver patient blev taget fra læsionalt og ikke-læsionelt hudområde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mycosis fungoides stadium 1A sygdom har plaster og plaquelæsioner på mindre end %10 af kropshuden. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne læsional og ikke-læsionel hud på mycosis fungoides-patienter og afgøre, om den systemiske behandling er bedre eller lokal behandling er bedre for dem. To biopsier for hver patient blev taget fra læsionalt og ikke-læsionelt hudområde.

Biopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienterne i dermatologisk klinik og sendt til laboratoriet til histopatologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ömer Mert
        • Underforsker:
          • Özlem Su Küçük

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk bekræftede mycosis fungoides stadium 1A patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Mycosis fungoides patienter med andre stadier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: læsional hud
læsional hud af mycosis fungoides stadium 1A patienter
Diagnostisk test: biopsi
biopsi til histopatologisk undersøgelse
Eksperimentel: ikke-læsionel hud
ikke-læsionel hud af mycosis fungoides stadium 1A patienter
Diagnostisk test: biopsi
biopsi til histopatologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD4+ T-celler i epidermis
Tidsramme: 6 måneder
Histopatologisk klonale T-lymfocytter i epidermis afslører diagnosen. Hvis de ses i ikke-læsionel hud, så er læsional specifik lokal behandling ikke nok til sygdommen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mf-E.84376

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner