Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histopathologische veranderingen in Mycosis Fungoides

12 februari 2024 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Evaluatie van histopathologische veranderingen in de niet-laesiehuid van stadium 1A Mycosis Fungoides-patiënten

Patiënten met mycosis fungoides stadium 1A hebben pleister- en plaquelaesies op minder dan 10% van het huidoppervlak van het lichaam. Het doel van de studie is om laesies en niet-laesies van de huid van patiënten met mycosis fungoides te vergelijken en om te beslissen of de systemische behandeling beter is of dat lokale behandeling beter is voor hen. Voor elke patiënt werden twee biopsieën genomen uit het laesie- en niet-laesiegebied van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met mycosis fungoides stadium 1A hebben pleister- en plaquelaesies op minder dan 10% van het huidoppervlak van het lichaam. Het doel van de studie is om laesies en niet-laesies van de huid van patiënten met mycosis fungoides te vergelijken en om te beslissen of de systemische behandeling beter is of dat lokale behandeling beter is voor hen. Voor elke patiënt werden twee biopsieën genomen uit het laesie- en niet-laesiegebied van de huid.

Er worden biopsieën genomen van de laesie en niet-laesie van de huid van de patiënten in de dermatologiekliniek en naar het laboratorium gestuurd voor histopathologisch onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ömer Mert
        • Onderonderzoeker:
          • Özlem Su Küçük

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histopathologisch bevestigde patiënten met mycosis fungoides stadium 1A

Uitsluitingscriteria:

  • Mycosis fungoides patiënten met andere stadia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beschadigde huid
laesiehuid van patiënten met mycosis fungoides stadium 1A
Diagnostische toets: biopsie
biopsie voor histopathologisch onderzoek
Experimenteel: niet-beschadigde huid
niet-beschadigde huid van patiënten met mycosis fungoides stadium 1A
Diagnostische toets: biopsie
biopsie voor histopathologisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD4+ T-cellen in de opperhuid
Tijdsspanne: 6 maanden
Histopathologisch klonale T-lymfocyten in de epidermis onthullen de diagnose. Als ze worden gezien in een niet-laesiehuid, is een laesiespecifieke lokale behandeling niet voldoende voor de ziekte.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mf-E.84376

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren