- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05904522
Zmiany histopatologiczne w ziarniniaku grzybiastym
Ocena zmian histopatologicznych w skórze bez zmian chorobowych u pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym w stadium 1A
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym w stadium 1A zmiany chorobowe w postaci plam i blaszek miażdżycowych są mniejsze niż 10% powierzchni skóry ciała. Celem pracy jest porównanie skóry zmienionej i niezmienionej chorych na ziarniniaka grzybiastego i rozstrzygnięcie, czy u nich lepsze jest leczenie ogólnoustrojowe, czy miejscowe. Od każdego pacjenta pobrano po dwie biopsje ze zmienionego i nieuszkodzonego obszaru skóry.
Biopsje ze zmienionej i niezmienionej skóry pacjentów w klinice dermatologicznej będą pobierane i wysyłane do laboratorium w celu badania histopatologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Mert
- Numer telefonu: +905396778884
- E-mail: omermert95@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Kontakt:
- Ömer Mert
- Numer telefonu: +905396778884
- E-mail: omermert95@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ömer Mert
-
Pod-śledczy:
- Özlem Su Küçük
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie ziarniniakiem grzybiastym w stadium 1A
Kryteria wyłączenia:
- Ziarniniak grzybiasty u pacjentów z innymi stadiami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uszkodzona skóra
zmiany skórne pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym w stadium 1A
|
biopsja do badania histopatologicznego
|
|
Eksperymentalny: skóra nieuszkodzona
nieuszkodzona skóra pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym w stadium 1A
|
biopsja do badania histopatologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Limfocyty T CD4+ w naskórku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Histopatologicznie klonalne limfocyty T w naskórku ujawniają diagnozę.
Jeśli są one widoczne na skórze bez zmian chorobowych, miejscowe leczenie specyficzne dla zmian chorobowych nie jest wystarczające w przypadku choroby.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Chłoniak
- Chłoniak T-komórkowy, skórny
- Chłoniak, T-komórkowy
- Grzybice
- Ziarniniak grzybiasty
Inne numery identyfikacyjne badania
- mf-E.84376
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .