Alterações Histopatológicas na Micose Fungoide
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Avaliação das Alterações Histopatológicas na Pele Não Lesional de Pacientes com Micose Fungoide Estágio 1A
Pacientes com doença de micose fungóide estágio 1A têm lesões em placas e placas menores que 10% da área da pele do corpo.
O objetivo do estudo é comparar a pele lesional e não lesional de pacientes com micose fungóide e decidir se o tratamento sistêmico é melhor ou o tratamento local é melhor para eles.
Duas biópsias para cada paciente foram feitas da área da pele lesional e não lesional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença de micose fungóide estágio 1A têm lesões em placas e placas menores que 10% da área da pele do corpo. O objetivo do estudo é comparar a pele lesional e não lesional de pacientes com micose fungóide e decidir se o tratamento sistêmico é melhor ou o tratamento local é melhor para eles. Duas biópsias para cada paciente foram feitas da área da pele lesional e não lesional.
Serão colhidas biópsias da pele lesional e não lesional dos pacientes no ambulatório de dermatologia e enviadas ao laboratório para exame histopatológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ömer Mert
- Número de telefone: +905396778884
- E-mail: omermert95@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Contato:
- Ömer Mert
- Número de telefone: +905396778884
- E-mail: omermert95@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ömer Mert
-
Subinvestigador:
- Özlem Su Küçük
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com micose fungoide estágio 1A confirmados histopatologicamente
Critério de exclusão:
- Pacientes com micose fungoide em outros estágios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pele lesional
pele lesional de pacientes com micose fungóide estágio 1A
|
Biópsia para exame histopatológico
|
|
Experimental: pele não lesiva
pele não lesional de pacientes com micose fungóide estágio 1A
|
Biópsia para exame histopatológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Células T CD4+ na epiderme
Prazo: 6 meses
|
Linfócitos T histopatologicamente clonais na epiderme revelam o diagnóstico.
Se forem vistos na pele não lesada, o tratamento local específico para lesões não é suficiente para a doença.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mf-E.84376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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