콜드 프레스 테스트와 수술 후 통증 관계
2023년 6월 13일 업데이트: Sinem Büşra Kıraç Can
수술 전 냉간 압착 검사가 제3대구치 수술 후 통증을 예측할 수 있습니까?
본 임상시험의 목적은 미국마취과학회(ASA) 1, 2, 건강한 남성에 적용한 실용 냉간 압착 시험 결과로 환자의 수술 후 통증에 대한 선제적 판단이 가능한지 알아보는 것이다. 하악 제3대구치를 발치하기 전 16-35세의 환자. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 기존의 정량적 관능 검사보다 수술 전 시행하는 냉간 검사로 수술 후 통증을 예측할 수 있는가? 참가자는 제3대구치 수술 전에 손을 얼음 위에 240초 동안 두어야 합니다. 얼음에서 손을 떼면 통증을 시각적 아날로그 척도로 설명하라는 요청을 받습니다. 수술 후 참가자는 통증 추적 양식에 8시간마다 진통제 사용 여부와 통증을 시각적 아날로그 척도에 따라 표시해야 합니다.
참가자의 손을 얼음 위에 유지하는 데 걸리는 시간에 따라; 2개의 다른 그룹은 240초 미만 및 240초와 동일한 것으로 결정되었습니다. 이 두 그룹 간의 통증 점수와 진통제 사용량을 서로 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 매복된 세 번째 대구치는 Pell & Gregory 분류에 따라 클래스 1 또는 2 및 위치 B여야 합니다.
- 영향을 받은 제3대구치는 무증상이어야 합니다.
- 매복된 제3대구치는 하악에 위치해야 하며 근심각 또는 수직 위치에 있어야 합니다.
- 남성 성별이 되려면
- 미국마취과학회 1등급 또는 2등급에 속하는 것
- 16-35세 사이여야 함
제외 기준:
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 편협
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 작업시간 20분 초과
- 제3대구치 발치 경험이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 240초 전에 아이스팩에서 손을 뗀 그룹
본 연구에서는 참가자들이 수술 전 아이스 팩에 손을 대고 있을 수 있는 시간에 따른 통증 내성을 측정하기 위해 참가자들에게 냉압 테스트를 적용했습니다.
참가자들은 작전지역이 아닌 다른 지역에서 아이스 테스트를 준비했다.
참가자들은 표준화된 얼음 주머니에 손을 올려 놓고 240초 동안 얼음 주머니 위에 두도록 요청받았습니다.
고통을 참지 못하면 240초 전에 얼음에서 손을 떼도 된다고 했다.
얼음주머니에서 손을 뗐을 때의 통증을 시각적 아날로그 척도에 따라 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증) 사이의 숫자로 표현하도록 요청하였다.
참가자들은 얼음 테스트 시간이 240초 미만에서 초와 같은 시간에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다.
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모든 수술은 한랭검사를 시행하는 임상의와는 다른 1인의 치과(악안면) 외과의에 의해 시행되었다.
40 mg/ml articaine과 0.005 mg/ml epinephrine을 함유한 총 4 cc의 국소 마취액을 수술 전 하치조 및 협측 신경 차단 부위에 도포하였다.
모든 경우에서 mucoperiosteal flap을 들어올리고 매복치의 협측과 원위부에서 burs를 이용하여 뼈를 제거하는 한편, flap을 디자인하는 동안 제1대구치와 제2대구치 사이의 papilla를 보호하였다.
발치 전 필요에 따라 제3대구치를 분할하고 엘리베이터를 이용하여 발치를 하였다.
플랩을 원래 위치로 가져오고 실크 봉합사 재료로 닫았습니다.
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실험적: 240초 동안 얼음팩에 손을 대고 있을 수 있는 그룹
본 연구에서는 참가자들이 수술 전 아이스 팩에 손을 대고 있을 수 있는 시간에 따른 통증 내성을 측정하기 위해 참가자들에게 냉압 테스트를 적용했습니다.
참가자들은 작전지역이 아닌 다른 지역에서 아이스 테스트를 준비했다.
참가자들은 표준화된 얼음 주머니에 손을 올려 놓고 240초 동안 얼음 주머니 위에 두도록 요청받았습니다.
고통을 참지 못하면 240초 전에 얼음에서 손을 떼도 된다고 했다.
얼음주머니에서 손을 뗐을 때의 통증을 시각적 아날로그 척도에 따라 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증) 사이의 숫자로 표현하도록 요청하였다.
참가자들은 아이스 테스트 시간이 240초 미만에서 240초로 같은 시간에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
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모든 수술은 한랭검사를 시행하는 임상의와는 다른 1인의 치과(악안면) 외과의에 의해 시행되었다.
40 mg/ml articaine과 0.005 mg/ml epinephrine을 함유한 총 4 cc의 국소 마취액을 수술 전 하치조 및 협측 신경 차단 부위에 도포하였다.
모든 경우에서 mucoperiosteal flap을 들어올리고 매복치의 협측과 원위부에서 burs를 이용하여 뼈를 제거하는 한편, flap을 디자인하는 동안 제1대구치와 제2대구치 사이의 papilla를 보호하였다.
발치 전 필요에 따라 제3대구치를 분할하고 엘리베이터를 이용하여 발치를 하였다.
플랩을 원래 위치로 가져오고 실크 봉합사 재료로 닫았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 측정
기간: 4 일
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수술 후 통증을 측정하기 위해 모든 참가자에게 수술 후 작성할 양식을 제공했습니다.
양식에는 참가자가 VAS 척도에 따라 0에서 10 사이의 통증을 표시해야 하는 영역이 있습니다.
양식은 수술 후 4일이 끝날 때 각 참가자로부터 수집되었습니다.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 사용 측정
기간: 4 일
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수술 후 사용된 진통제의 양을 측정하기 위해 모든 참가자에게 작성할 양식이 제공되었습니다.
양식에는 참가자가 처음 0-2시간 동안 이부프로펜 사용을 표시하고 그 다음에는 8시간마다 표시해야 하는 영역이 있습니다.
구제약인 파라세타몰을 사용하는 경우 서식 마지막 부분의 표에 시간과 날짜를 표기하도록 요청하였다.
양식은 수술 후 4일이 끝날 때 각 참가자로부터 수집되었습니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sinem Busra Kirac Can, Marmara University
- 연구 책임자: Gülcan Berkel, Asist Prof, Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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