Kylmäpuristustesti ja leikkauksen jälkeinen kipusuhde
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sinem Büşra Kıraç Can
Voiko leikkausta edeltävä kylmäpuristesti ennustaa kipua kolmannen poskileikkauksen jälkeen?
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista saada alustava käsitys potilaan leikkauksen jälkeisestä kivusta käytännön kylmäpuristustestin tuloksilla, jotka on sovellettu American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ja 2, terve, mies. 16–35-vuotiaat potilaat ennen alemman kolmannen poskihaavan poistoa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Voidaanko leikkauksen jälkeistä kipua ennustaa kylmätestillä, jota voidaan soveltaa käytännöllisemmin kuin perinteisiä kvantitatiivisia aistitestejä ennen leikkausta? Osallistujien tulee pitää kätensä jäällä 240 sekuntia ennen kolmatta poskileikkausta. Kun he nostavat kätensä jäältä, heitä pyydetään kuvaamaan kipuaan visuaalisella analogisella asteikolla. Leikkauksen jälkeen osallistujien tulee merkitä visuaalisen analogisen asteikon mukaan, käyttävätkö he kipulääkkeitä 8 tunnin välein kivunseurantamuodoissaan ja tuntemansa kivun.
Riippuen osallistujien kestävyydestä pitää kätensä jäällä; Kahden eri ryhmän määritettiin olevan alle 240 sekuntia ja yhtä suuria kuin 240 sekuntia. Näiden kahden ryhmän kipupisteitä ja kipulääkkeiden käytön määrää verrattiin keskenään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmannen poskihampaan tulee olla luokkaa 1 tai 2 ja B-asema Pell & Gregoryn luokituksen mukaan.
- Kolmannen poskihaavan tulee olla oireeton.
- Törmäyksen saaneen kolmannen poskihaavan tulee sijaita alaleuassa ja olla mesiokulmaisessa tai pystysuorassa asennossa.
- Ollakseen miespuolinen
- Olla American Society of Anesthesiologists 1 tai 2 luokituksessa
- Ikäraja 16-35
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden intoleranssi
- Polttaa yli 10 savuketta päivässä
- Toiminta-aika yli 20 minuuttia
- Henkilöt, jotka ovat suorittaneet kolmannen poskihampaan poiston
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka otti kätensä jääpakkauksista ennen 240 sekuntia
Tutkimuksessamme käytettiin osallistujille kylmäpainetestiä, jolla mitattiin kivunsietokykyä sen mukaan, kuinka kauan he saattoivat pitää kädet jääpakkauksessa ennen leikkausta.
Osallistujat valmistautuivat jääkokeeseen muualla kuin toiminta-alueella.
Osallistujia pyydettiin asettamaan kätensä standardoitujen jääpakkausten päälle ja pitämään niitä jääpakkauksessa 240 sekunnin ajan.
Sanottiin myös, että jos he eivät kestäisi kipua, he voisivat irrottaa kätensä jäästä ennen 240 sekuntia.
Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan kipu numerolla 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu) visuaalisen analogisen asteikon mukaan, kun he ottivat kätensä jääpakkauksesta.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään jääkokeen keston mukaan alle 240 sekuntia ja sekuntia.
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti yksi hammaskirurgi (kasvoleuan kirurgi), joka oli eri kuin kylmätestauksen suorittava kliinikko.
Yhteensä 4 cm3 paikallispuudutusliuosta, joka sisälsi 40 mg/ml artikaiinia ja 0,005 mg/ml adrenaliinia, levitettiin alveolaarisille ja bukkaalisille hermolohkoille ennen leikkausta.
Kaikissa tapauksissa limakalvon läppä nostettiin ja luu poistettiin törmäyksen saaneen hampaan bukkaalista ja distaalisista osista poranteroilla, samalla kun ensimmäisen ja toisen poskihampaan välistä papillaa suojattiin läpän suunnittelun aikana.
Ennen poistoa tarvittaessa jaettiin kolmas poskihammas ja hampaanpoisto tehtiin elevaattoreilla.
Läppä tuotiin alkuperäiseen asentoonsa ja suljettiin silkkiompelumateriaalilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka voi pitää kätensä jäällä 240 sekuntia
Tutkimuksessamme käytettiin osallistujille kylmäpainetestiä, jolla mitattiin kivunsietokykyä sen mukaan, kuinka kauan he saattoivat pitää kädet jääpakkauksessa ennen leikkausta.
Osallistujat valmistautuivat jääkokeeseen muualla kuin toiminta-alueella.
Osallistujia pyydettiin asettamaan kätensä standardoitujen jääpakkausten päälle ja pitämään niitä jääpakkauksessa 240 sekunnin ajan.
Sanottiin myös, että jos he eivät kestäisi kipua, he voisivat irrottaa kätensä jäästä ennen 240 sekuntia.
Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan kipu numerolla 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu) visuaalisen analogisen asteikon mukaan, kun he ottivat kätensä jääpakkauksesta.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään jääkokeen keston mukaan alle 240 sekuntia ja 240 sekuntia.
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti yksi hammaskirurgi (kasvoleuan kirurgi), joka oli eri kuin kylmätestauksen suorittava kliinikko.
Yhteensä 4 cm3 paikallispuudutusliuosta, joka sisälsi 40 mg/ml artikaiinia ja 0,005 mg/ml adrenaliinia, levitettiin alveolaarisille ja bukkaalisille hermolohkoille ennen leikkausta.
Kaikissa tapauksissa limakalvon läppä nostettiin ja luu poistettiin törmäyksen saaneen hampaan bukkaalista ja distaalisista osista poranteroilla, samalla kun ensimmäisen ja toisen poskihampaan välistä papillaa suojattiin läpän suunnittelun aikana.
Ennen poistoa tarvittaessa jaettiin kolmas poskihammas ja hampaanpoisto tehtiin elevaattoreilla.
Läppä tuotiin alkuperäiseen asentoonsa ja suljettiin silkkiompelumateriaalilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaamiseksi kaikille osallistujille annettiin lomake, joka täytettiin leikkauksen jälkeen.
Lomakkeessa oli alueita, joissa osallistujan oli ilmoitettava kipu 0-10 VAS-asteikon mukaan.
Lomakkeet kerättiin jokaiselta osallistujalta 4 päivän kuluttua leikkauksesta.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden käytön mittaaminen leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Leikkauksen jälkeen käytettyjen kipulääkkeiden määrän mittaamiseksi kaikille osallistujille annettiin täytettävä lomake.
Lomakkeessa oli alueita, joihin osallistujan tulisi merkitä ibuprofeenin käyttö ensimmäisten 0-2 tunnin aikana ja sen jälkeen 8 tunnin välein.
Jos käytetään parasetamolia, joka on pelastuslääke, pyydettiin merkitsemään kellonaika ja päivämäärä lomakkeen viimeiseen taulukkoon.
Lomakkeet kerättiin jokaiselta osallistujalta 4 päivän kuluttua leikkauksesta.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sinem Busra Kirac Can, Marmara University
- Opintojohtaja: Gülcan Berkel, Asist Prof, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coldprsstst
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .