Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaldpressetest og postoperativ smerteforhold

13. juni 2023 oppdatert av: Sinem Büşra Kıraç Can

Kan en preoperativ kaldpresstest være en prediktor for smerte etter tredje molar kirurgi?

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om det er mulig å få en foreløpig idé om den postoperative smerten hos pasienten med resultatene av en praktisk kaldpresstest brukt til American Society of Anesthesiologists(ASA) 1 og 2, friske, mannlige pasienter i alderen 16-35 før ekstraksjon av nedre tredje molar. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Kan postoperativ smerte forutses med en kuldetest som kan brukes mer praktisk enn konvensjonelle kvantitative sensoriske tester brukt preoperativt? Deltakerne må holde hendene på is i 240 sekunder før tredje molar operasjon. Når de tar hendene fra isen, vil de bli bedt om å beskrive smerten på den visuelle analoge skalaen. Etter operasjonen skal deltakerne markere om de bruker smertestillende midler hver 8. time i sine smerteoppfølgingsskjemaer og smertene de føler i henhold til den visuelle analoge skalaen.

Avhengig av utholdenhetstiden til deltakerne for å holde hendene på isen; To forskjellige grupper ble bestemt som mindre enn 240 sek og lik 240 sek. Smerteskårene og mengden smertestillende bruk mellom disse to gruppene ble sammenlignet med hverandre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den påvirkede tredje molaren skal være klasse 1 eller 2 og posisjon B i henhold til Pell & Gregory-klassifiseringen.
  • Den berørte tredje molar skal være asymptomatisk.
  • Den støtde tredje molaren skal være plassert i underkjeven og være i mesioangular eller vertikal posisjon.
  • Å være mannlig kjønn
  • Å være i American Society of Anesthesiologists 1 eller 2 klassifisering
  • Skal være mellom 16-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Røyker mer enn 10 sigaretter om dagen
  • Driftstid over 20 minutter
  • Personer som har utført tredje molar tanntrekking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen som fjernet hendene fra isposer før 240 sekunder
I vår studie ble en kaldtrykkstest brukt på deltakerne for å måle smertetoleransen i henhold til hvor lenge de kunne holde hendene på isposen før operasjonen. Deltakerne ble forberedt på en isprøve i et annet område enn operasjonsområdet. Deltakerne ble bedt om å legge hendene på standardiserte isposer og holde dem på isposen i 240 sekunder. Det ble også sagt at hvis de ikke tålte smerte, kunne de fjerne hendene fra isen før 240 sekunder. Deltakerne ble bedt om å uttrykke smerten som et tall mellom 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig smerte) i henhold til den visuelle analoge skalaen når de fjernet hendene fra isposen. Deltakerne ble delt inn i to grupper i henhold til varigheten av istesten som mindre enn 240 sekunder og lik sekunder.
Fremgangsmåte: Mandibular tredje molar kirurgi
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av en enkelt tannkirurg (kjeve) forskjellig fra klinikeren som utførte kuldetestingen. Totalt 4 cc lokalbedøvelsesløsning inneholdende 40 mg/ml articain og 0,005 mg/ml epinefrin ble påført de nedre alveolære og bukkale nerveblokkene før den kirurgiske prosedyren. I alle tilfeller ble mucoperiosteal klaffen hevet og bein ble fjernet fra de bukkale og distale delene av den støtde tannen med borer, mens papillen ble beskyttet mellom første og andre molar under klaffendesign. Før ekstraksjon ble om nødvendig tredje molar delt og tanntrekking ble utført med heiser. Klaffen ble brakt til sin opprinnelige posisjon og lukket med silkesuturmateriale.
Eksperimentell: Gruppen som kan holde hendene på isposer i 240 sekunder
I vår studie ble en kaldtrykkstest brukt på deltakerne for å måle smertetoleransen i henhold til hvor lenge de kunne holde hendene på isposen før operasjonen. Deltakerne ble forberedt på en isprøve i et annet område enn operasjonsområdet. Deltakerne ble bedt om å legge hendene på standardiserte isposer og holde dem på isposen i 240 sekunder. Det ble også sagt at hvis de ikke tålte smerte, kunne de fjerne hendene fra isen før 240 sekunder. Deltakerne ble bedt om å uttrykke smerten som et tall mellom 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig smerte) i henhold til den visuelle analoge skalaen når de fjernet hendene fra isposen. Deltakerne ble delt inn i to grupper i henhold til varigheten av istesten som mindre enn 240 sekunder og lik 240 sekunder.
Fremgangsmåte: Mandibular tredje molar kirurgi
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av en enkelt tannkirurg (kjeve) forskjellig fra klinikeren som utførte kuldetestingen. Totalt 4 cc lokalbedøvelsesløsning inneholdende 40 mg/ml articain og 0,005 mg/ml epinefrin ble påført de nedre alveolære og bukkale nerveblokkene før den kirurgiske prosedyren. I alle tilfeller ble mucoperiosteal klaffen hevet og bein ble fjernet fra de bukkale og distale delene av den støtde tannen med borer, mens papillen ble beskyttet mellom første og andre molar under klaffendesign. Før ekstraksjon ble om nødvendig tredje molar delt og tanntrekking ble utført med heiser. Klaffen ble brakt til sin opprinnelige posisjon og lukket med silkesuturmateriale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: 4 dager
For å måle postoperativ smerte fikk alle deltakerne et skjema som de skulle fylle ut etter operasjonen. I skjemaet var det områder hvor deltakeren skulle angi smerte mellom 0 og 10 i henhold til VAS-skalaen . Skjemaer ble samlet inn fra hver deltaker ved slutten av 4 dager etter operasjonen.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av smertestillende bruk i den postoperative perioden
Tidsramme: 4 dager
For å måle mengden smertestillende midler som ble brukt etter operasjonen, fikk alle deltakerne et skjema som de skulle fylle ut. I skjemaet var det områder hvor deltakeren skulle markere bruk av ibuprofen de første 0-2 timene og deretter hver 8. time. Dersom det brukes paracet, som er redningsmedisinen, ble det bedt om å merke klokkeslett og dato i tabellen i siste del av skjemaet. Skjemaer ble samlet inn fra hver deltaker ved slutten av 4 dager etter operasjonen.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinem Büşra Kıraç Can

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sinem Busra Kirac Can, Marmara University
  • Studieleder: Gülcan Berkel, Asist Prof, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • coldprsstst

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere