Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cold Press Test og postoperativ smerterelation

13. juni 2023 opdateret af: Sinem Büşra Kıraç Can

Kan en præoperativ koldpressetest være en prædiktor for smerte efter tredje molar kirurgi?

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om det er muligt at få en foreløbig idé om de postoperative smerter hos patienten med resultaterne af en praktisk koldpressetest anvendt på American Society of Anesthesiologists(ASA) 1 og 2, sund, mandlig patienter i alderen 16-35 før ekstraktion af den nederste tredje molar. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan postoperative smerter forudsiges med en koldtest, der kan anvendes mere praktisk end konventionelle kvantitative sensoriske tests anvendt præoperativt? Deltagerne skal holde deres hænder på is i 240 sekunder før tredje molar operation. Når de tager hænderne fra isen, vil de blive bedt om at beskrive deres smerte på den visuelle analoge skala. Efter operationen skal deltagerne markere, om de bruger smertestillende medicin hver 8. time i deres smerteopfølgningsskemaer og de smerter, de mærker efter den visuelle analoge skala.

Afhængig af udholdenhed tid af deltagerne til at holde deres hænder på isen; To forskellige grupper blev bestemt som mindre end 240 sekunder og lig med 240 sekunder. Smerteresultaterne og mængden af ​​smertestillende brug mellem disse to grupper blev sammenlignet med hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den angrebne tredje kindtand skal være klasse 1 eller 2 og position B i henhold til Pell & Gregory-klassifikationen.
  • Den ramte tredje kindtand bør være asymptomatisk.
  • Den ramte tredje kindtand skal være placeret i underkæben og være i den mesioangulære eller lodrette position.
  • At være mandskøn
  • At være i American Society of Anesthesiologists 1 eller 2 klassifikation
  • At være mellem 16-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Driftstid over 20 minutter
  • Personer, der har udført tredje molar tandudtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen, der fjernede deres hænder fra isposer inden 240 sekunder
I vores undersøgelse blev en koldtrykstest påført deltagerne for at måle smertetolerancen i forhold til den tid, de kunne holde hænderne på isposen før operationen. Deltagerne blev forberedt til en istest i et andet område end operationsområdet. Deltagerne blev bedt om at placere deres hænder på standardiserede isposer og holde dem på isposen i 240 sekunder. Det blev også sagt, at hvis de ikke kunne tåle smerte, kunne de fjerne deres hænder fra isen inden 240 sekunder. Deltagerne blev bedt om at udtrykke smerten som et tal mellem 0 (ingen smerte) og 10 (uudholdelig smerte) i henhold til den visuelle analoge skala, når de fjernede deres hænder fra isposen. Deltagerne blev opdelt i to grupper i henhold til varigheden af ​​istesten som mindre end 240 sekunder og lig med sekunder.
Procedure: Mandibular tredje molar kirurgi
Alle kirurgiske procedurer blev udført af en enkelt tandkirurg (kæbekirurg) forskellig fra klinikeren, der udførte koldtesten. I alt 4 cc lokalbedøvelsesopløsning indeholdende 40 mg/ml articain og 0,005 mg/ml epinephrin blev påført de nedre alveolære og bukkale nerveblokke før den kirurgiske procedure. I alle tilfælde blev den mucoperiosteale flap hævet, og knogle blev fjernet fra de bukkale og distale dele af den angrebne tand med bor, mens papillen blev beskyttet mellem den første og anden kindtand under flapdesign. Inden ekstraktion blev den tredje kindtand om nødvendigt delt og tandudtrækning udført med elevatorer. Klappen blev bragt til sin oprindelige position og lukket med silkesuturmateriale.
Eksperimentel: Gruppen, der kan holde hænderne på isposer i 240 sekunder
I vores undersøgelse blev en koldtrykstest påført deltagerne for at måle smertetolerancen i forhold til den tid, de kunne holde hænderne på isposen før operationen. Deltagerne blev forberedt til en istest i et andet område end operationsområdet. Deltagerne blev bedt om at placere deres hænder på standardiserede isposer og holde dem på isposen i 240 sekunder. Det blev også sagt, at hvis de ikke kunne tåle smerte, kunne de fjerne deres hænder fra isen inden 240 sekunder. Deltagerne blev bedt om at udtrykke smerten som et tal mellem 0 (ingen smerte) og 10 (uudholdelig smerte) i henhold til den visuelle analoge skala, når de fjernede deres hænder fra isposen. Deltagerne blev opdelt i to grupper i henhold til varigheden af ​​istesten som mindre end 240 sekunder og lig med 240 sekunder.
Procedure: Mandibular tredje molar kirurgi
Alle kirurgiske procedurer blev udført af en enkelt tandkirurg (kæbekirurg) forskellig fra klinikeren, der udførte koldtesten. I alt 4 cc lokalbedøvelsesopløsning indeholdende 40 mg/ml articain og 0,005 mg/ml epinephrin blev påført de nedre alveolære og bukkale nerveblokke før den kirurgiske procedure. I alle tilfælde blev den mucoperiosteale flap hævet, og knogle blev fjernet fra de bukkale og distale dele af den angrebne tand med bor, mens papillen blev beskyttet mellem den første og anden kindtand under flapdesign. Inden ekstraktion blev den tredje kindtand om nødvendigt delt og tandudtrækning udført med elevatorer. Klappen blev bragt til sin oprindelige position og lukket med silkesuturmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: 4 dage
For at måle postoperativ smerte fik alle deltagere en formular, som de skulle udfylde efter operationen. I skemaet var der områder, hvor deltageren skulle angive smerter mellem 0 og 10 efter VAS-skalaen. Formularer blev indsamlet fra hver deltager i slutningen af ​​4 dage efter operationen.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smertestillende brug i den postoperative periode
Tidsramme: 4 dage
For at måle mængden af ​​smertestillende medicin, der blev brugt efter operationen, fik alle deltagere en formular, som de skulle udfylde. I skemaet var der områder, hvor deltageren skulle markere brugen af ​​ibuprofen de første 0-2 timer og derefter hver 8. time. Hvis der anvendes paracetamol, som er redningsmedicinen, blev det anmodet om at markere tid og dato i tabellen i sidste del af skemaet. Formularer blev indsamlet fra hver deltager i slutningen af ​​4 dage efter operationen.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinem Büşra Kıraç Can

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem Busra Kirac Can, Marmara University
  • Studieleder: Gülcan Berkel, Asist Prof, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • coldprsstst

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertetærskel

Kliniske forsøg med Mandibular tredje molar kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner