Teste de Pressão a Frio e Relação da Dor Pós-Operatória
13 de junho de 2023 atualizado por: Sinem Büşra Kıraç Can
Um teste de pressão fria pré-operatório pode ser um preditor de dor após a cirurgia do terceiro molar?
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se é possível ter uma ideia preliminar sobre a dor pós-operatória no paciente com os resultados de um teste prático de pressão fria aplicado a American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 e 2, saudável, masculino pacientes de 16 a 35 anos antes da extração do terceiro molar inferior. As principais questões que pretende responder são:
• A dor pós-operatória pode ser prevista com um teste de frio que pode ser aplicado de forma mais prática do que os testes sensoriais quantitativos convencionais aplicados no pré-operatório? Os participantes precisarão manter as mãos no gelo por 240 segundos antes da cirurgia do terceiro molar. Quando eles tirarem as mãos do gelo, eles serão solicitados a descrever sua dor na escala visual analógica. Após a operação, os participantes são solicitados a marcar se usam analgésicos a cada 8 horas em suas fichas de acompanhamento da dor e a dor que sentem de acordo com a escala visual analógica.
Dependendo do tempo de resistência dos participantes para manter as mãos no gelo; Dois grupos diferentes foram determinados como menos de 240 seg e igual a 240 seg. Os escores de dor e a quantidade de uso de analgésico entre esses dois grupos foram comparados entre si.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O terceiro molar impactado deve ser classe 1 ou 2 e posição B de acordo com a classificação de Pell & Gregory.
- O terceiro molar impactado deve ser assintomático.
- O terceiro molar impactado deve estar localizado na mandíbula e estar na posição mesioangular ou vertical.
- Ser do sexo masculino
- Estar na classificação 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists
- Ter entre 16 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Intolerância aos anti-inflamatórios não esteróides
- Fumar mais de 10 cigarros por dia
- Tempo de operação superior a 20 minutos
- Indivíduos que realizaram extração de terceiro molar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo que tirou as mãos das bolsas de gelo antes de 240 segundos
Em nosso estudo, um teste pressor frio foi aplicado aos participantes para medir a tolerância à dor de acordo com o tempo que eles conseguiram manter as mãos na bolsa de gelo antes da operação.
Os participantes foram preparados para um teste de gelo em outra área diferente da área de operação.
Os participantes foram solicitados a colocar as mãos em bolsas de gelo padronizadas e mantê-las por 240 segundos.
Também foi dito que, se eles não tolerassem a dor, poderiam remover as mãos do gelo antes de 240 segundos.
Os participantes foram solicitados a expressar a dor como um número entre 0 (sem dor) e 10 (dor insuportável) de acordo com a escala analógica visual quando retiraram as mãos da bolsa de gelo.
Os participantes foram divididos em dois grupos de acordo com o tempo de duração do teste de gelo em menos de 240 segundos e igual a segundos.
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Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados por um único cirurgião dental (maxilo-facial) diferente do clínico que realizou o teste de frio.
Um total de 4 cc de solução de anestésico local contendo 40 mg/ml de articaína e 0,005 mg/ml de epinefrina foi aplicado nos bloqueios alveolar inferior e nervo bucal antes do procedimento cirúrgico.
Em todos os casos, o retalho mucoperiosteal foi levantado e o osso foi removido das partes vestibular e distal do dente impactado com brocas, protegendo a papila entre o primeiro e o segundo molar durante o desenho do retalho.
Antes da extração, se necessário, o terceiro molar foi dividido e a extração dentária foi realizada com elevadores.
O retalho foi trazido à sua posição original e fechado com material de sutura de seda.
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Experimental: O grupo que consegue manter as mãos em bolsas de gelo por 240 segundos
Em nosso estudo, um teste pressor frio foi aplicado aos participantes para medir a tolerância à dor de acordo com o tempo que eles conseguiram manter as mãos na bolsa de gelo antes da operação.
Os participantes foram preparados para um teste de gelo em outra área diferente da área de operação.
Os participantes foram solicitados a colocar as mãos em bolsas de gelo padronizadas e mantê-las por 240 segundos.
Também foi dito que, se eles não tolerassem a dor, poderiam remover as mãos do gelo antes de 240 segundos.
Os participantes foram solicitados a expressar a dor como um número entre 0 (sem dor) e 10 (dor insuportável) de acordo com a escala analógica visual quando retiraram as mãos da bolsa de gelo.
Os participantes foram divididos em dois grupos de acordo com o tempo de duração do teste de gelo em menor que 240 segundos e igual a 240 segundos.
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Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados por um único cirurgião dental (maxilo-facial) diferente do clínico que realizou o teste de frio.
Um total de 4 cc de solução de anestésico local contendo 40 mg/ml de articaína e 0,005 mg/ml de epinefrina foi aplicado nos bloqueios alveolar inferior e nervo bucal antes do procedimento cirúrgico.
Em todos os casos, o retalho mucoperiosteal foi levantado e o osso foi removido das partes vestibular e distal do dente impactado com brocas, protegendo a papila entre o primeiro e o segundo molar durante o desenho do retalho.
Antes da extração, se necessário, o terceiro molar foi dividido e a extração dentária foi realizada com elevadores.
O retalho foi trazido à sua posição original e fechado com material de sutura de seda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da dor pós-operatória
Prazo: 4 dias
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Para medir a dor pós-operatória, todos os participantes receberam um formulário para preencher após a cirurgia.
No formulário, havia áreas onde o participante deveria indicar dor entre 0 e 10 de acordo com a escala VAS.
Os formulários foram coletados de cada participante ao final de 4 dias após a operação.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mensuração do Uso de Analgésicos no Pós-Operatório
Prazo: 4 dias
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Para medir a quantidade de analgésicos usados após a cirurgia, todos os participantes receberam um formulário para preencher.
No formulário, havia áreas onde o participante deveria marcar o uso de ibuprofeno nas primeiras 0-2 horas e depois a cada 8 horas.
Em caso de uso de paracetamol, que é o medicamento de resgate, foi solicitado que marcasse a hora e a data na tabela da última parte do formulário.
Os formulários foram coletados de cada participante ao final de 4 dias após a operação.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sinem Busra Kirac Can, Marmara University
- Diretor de estudo: Gülcan Berkel, Asist Prof, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coldprsstst
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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