Холодовой пресс-тест и взаимосвязь послеоперационной боли
13 июня 2023 г. обновлено: Sinem Büşra Kıraç Can
Может ли предоперационный холодовой пресс быть предиктором боли после операции на третьем моляре?
Целью данного клинического исследования является выяснить, можно ли получить предварительное представление о послеоперационной боли у пациента по результатам практического холодового теста, примененного к Американскому обществу анестезиологов (ASA) 1 и 2, здоровым, мужчинам. пациенты в возрасте 16-35 лет до удаления нижнего третьего моляра. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• Можно ли предсказать послеоперационную боль с помощью холодового теста, который можно применять более практично, чем обычные количественные сенсорные тесты, применяемые до операции? Участникам нужно будет держать руки на льду в течение 240 секунд до операции на третьем моляре. Когда они уберут руки со льда, их попросят описать свою боль по визуальной аналоговой шкале. После операции участники должны отметить, принимают ли они обезболивающие каждые 8 часов в своих формах наблюдения за болью, а также отмечать боль, которую они чувствуют, по визуальной аналоговой шкале.
В зависимости от времени выдержки участников удерживать руки на льду; Две разные группы были определены как менее 240 с и равные 240 с. Показатели боли и количество использованных обезболивающих в этих двух группах сравнивали друг с другом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ретинированный третий моляр должен быть класса 1 или 2 и иметь позицию B по классификации Pell & Gregory.
- Ретинированный третий моляр должен быть бессимптомным.
- Ретинированный третий моляр должен располагаться на нижней челюсти и находиться в мезиоангулярном или вертикальном положении.
- Быть мужского пола
- Быть в Американском обществе анестезиологов 1 или 2 классификации
- Быть в возрасте от 16 до 35 лет
Критерий исключения:
- Непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов
- Курение более 10 сигарет в день
- Время операции более 20 минут
- Лица, которые выполнили удаление третьего моляра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, которая убрала руки от пакетов со льдом до 240 секунд.
В нашем исследовании к участникам применяли холодовой прессорный тест, чтобы измерить толерантность к боли в зависимости от времени, в течение которого они могли держать руки на пакете со льдом до операции.
Участники были подготовлены к ледовым испытаниям в другом районе, отличном от района операции.
Участников попросили положить руки на стандартные пакеты со льдом и держать их на пакете со льдом в течение 240 секунд.
Также было сказано, что если они не могли терпеть боль, они могли убрать руки со льда до 240 секунд.
Участников попросили выразить боль числом от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) в соответствии с визуальной аналоговой шкалой, когда они убрали руки из пакета со льдом.
Участники были разделены на две группы по продолжительности ледовых испытаний менее 240 секунд и равной секундам.
|
Все хирургические вмешательства проводились одним стоматологом (челюстно-лицевым) хирургом, отличным от клинициста, проводившего холодовую пробу.
В общей сложности 4 см3 раствора местного анестетика, содержащего 40 мг/мл артикаина и 0,005 мг/мл эпинефрина, применяли для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов перед хирургической процедурой.
Во всех случаях приподнимали слизисто-надкостничный лоскут и удаляли кость из щечной и дистальной частей ретенированного зуба с помощью боров, защищая сосочек между первым и вторым молярами при формировании лоскута.
Перед экстракцией, при необходимости, разделяли третий моляр и удаляли зуб элеваторами.
Лоскут приведен в исходное положение и закрыт шелковым шовным материалом.
|
|
Экспериментальный: Группа, которая может держать руки на пакетах со льдом в течение 240 секунд.
В нашем исследовании к участникам применяли холодовой прессорный тест, чтобы измерить толерантность к боли в зависимости от времени, в течение которого они могли держать руки на пакете со льдом до операции.
Участники были подготовлены к ледовым испытаниям в другом районе, отличном от района операции.
Участников попросили положить руки на стандартные пакеты со льдом и держать их на пакете со льдом в течение 240 секунд.
Также было сказано, что если они не могли терпеть боль, они могли убрать руки со льда до 240 секунд.
Участников попросили выразить боль числом от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) в соответствии с визуальной аналоговой шкалой, когда они убрали руки из пакета со льдом.
Участники были разделены на две группы по продолжительности ледовых испытаний менее 240 секунд и равной 240 секундам.
|
Все хирургические вмешательства проводились одним стоматологом (челюстно-лицевым) хирургом, отличным от клинициста, проводившего холодовую пробу.
В общей сложности 4 см3 раствора местного анестетика, содержащего 40 мг/мл артикаина и 0,005 мг/мл эпинефрина, применяли для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов перед хирургической процедурой.
Во всех случаях приподнимали слизисто-надкостничный лоскут и удаляли кость из щечной и дистальной частей ретенированного зуба с помощью боров, защищая сосочек между первым и вторым молярами при формировании лоскута.
Перед экстракцией, при необходимости, разделяли третий моляр и удаляли зуб элеваторами.
Лоскут приведен в исходное положение и закрыт шелковым шовным материалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: 4 дня
|
Для измерения послеоперационной боли всем участникам была выдана форма для заполнения после операции.
В форме были области, где участник должен указать боль от 0 до 10 по шкале ВАШ.
Анкеты были собраны у каждого участника в конце 4-х дней после операции.
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение использования обезболивающих в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 4 дня
|
Для измерения количества обезболивающих, использованных после операции, всем участникам была выдана форма для заполнения.
В форме были области, где участник должен был отметить использование ибупрофена в первые 0-2 часа, а затем каждые 8 часов.
Если используется парацетамол, который является лекарством для неотложной помощи, было предложено отметить время и дату в таблице в последней части формы.
Анкеты были собраны у каждого участника в конце 4-х дней после операции.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sinem Busra Kirac Can, Marmara University
- Директор по исследованиям: Gülcan Berkel, Asist Prof, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coldprsstst
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .