염증성 장 질환의 피로 평가 및 치료에 대한 다학제적 접근
2023년 6월 19일 업데이트: Hugh Mulcahy, University College Dublin
이 연구는 염증성 장 질환(IBD) 환자의 피로를 조사하고 있습니다.
IBD에는 궤양성 대장염(UC) 및 크론병이 포함됩니다.
이들은 위장관의 염증 상태이며 설사, 직장 출혈 및 복통을 포함한 증상과 관련이 있습니다.
피로는 활동성 질병 환자의 80%에 영향을 미치는 IBD 환자의 일반적인 문제입니다. 이 연구의 목표는 피로가 있는 모든 IBD 환자를 식별하는 것입니다.
처음에 조사관은 단계별 접근 방식(예:
활동성 염증, 빈혈, 전해질, 호르몬 및 비타민 불균형을 평가하고 치료합니다.
목표는 피로가 IBD 환자의 여러 문제의 결과인 경우가 많기 때문에 자세한 알고리즘을 사용하여 피로를 치료하는 것입니다.
연구자들은 의학적으로 최적화된 IBD 환자에서 지속되는 피로에 대한 신체 활동, 영양 상태 및 심리적 웰빙의 역할을 평가할 것입니다.
또한 피로에 대한 마이크로바이옴의 기여도를 평가합니다.
이러한 요인이 지속적인 피로와 함께 확인된 사람들을 위해 이러한 요인과 그로 인한 피로를 해결하기 위한 개입이 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 IBD 환자의 피로 정도와 중증도를 정의하기 위한 종적 연구입니다. 환자는 각 참가자의 필요에 따라 몇 주에서 몇 달 동안 추적됩니다. 이 연구는 처음에는 본질적으로 단면적일 것입니다. 이 연구는 18세에서 70세 사이의 모든 이동성 및 임신하지 않은 크론병 및 궤양성 대장염 환자에게 열려 있습니다. 채용은 위장병학 클리닉과 IBD 임상 간호사 전문 서비스를 통해 학업 교육 병원인 세인트 빈센트 대학 병원에서 이루어집니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 클리닉 및/또는 IBD 임상 간호사 전문 서비스를 통해 모집됩니다. 모집된 피험자는 포함 및 제외 기준, 연구의 성격 및 결과 측정에 대해 브리핑을 받습니다. 참가자는 정보 팩과 동의서를 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구 중 어느 단계에서든 철회할 수 있는 기회를 갖게 되며 이에 대해 설명할 것입니다. 환자는 임상적으로 적절한 간격으로 연구 매개변수 내에서 그리고 IBD 클리닉에서 임상적으로 필요한 경우 후속 조치를 받을 것입니다. 포함 기준을 충족하는 IBD 서비스에 참여하는 모든 환자에게 이 연구에 참여할 기회가 주어집니다. 정보는 인구통계학적 데이터, IBD 이력 및 증상, 동반이환 및 질병 활동을 포함하는 기준선에서 수집됩니다.
이 연구에는 병렬로 수행될 7가지 요소가 있습니다.
- 간단한 피트니스 테스트 프로토콜을 포함하는 IBD 피험자의 피로 정도와 심각도를 정의하기 위한 초기 단면 연구. 포함 기준을 충족하는 IBD 서비스에 참여하는 모든 환자에게 이 연구에 참여할 기회가 주어집니다. 정보는 인구통계학적 데이터, IBD 이력 및 증상, 동반이환 및 질병 활동을 포함하는 기준선에서 수집됩니다. 환자는 염증의 증거를 평가하기 위해 대변 칼프로텍틴뿐만 아니라 피로의 원인을 평가하기 위해 기본 혈액 검사를 받게 됩니다. 피로가 없는 환자는 이 시점에서 연구를 종료하고 추가 추적이 필요하지 않습니다. 피로가 있는 사람의 경우 질병 활성도를 평가하고 현재 임상 지침에 따라 치료할 것입니다(표준 치료가 될 것임). 피로한 환자는 또한 빈혈 및 기타 피로의 의학적 원인에 대해 평가되고 현재 임상 진료 지침에 따라 치료됩니다.
- 활동성 질병에 대한 현대 치료와 피로에 미치는 영향에 대한 종적 연구. 활동성 질병 및 피로가 있는 환자는 IBD 팀과 함께 활동성 IBD 치료를 받는 동안 전향적으로 추적될 것입니다. 치료에 대한 각 환자의 반응은 다양하므로 질병 치료와 질병 활동의 해결 사이의 정확한 시점을 명확하게 정의할 수 없습니다. 연구 결과는 모집 시와 참가자가 임상적 및 생화학적 완화를 달성할 때 평가됩니다. 피로가 해결되면 참가자는 이 시점에서 연구를 종료합니다. 피로가 지속되면 아래에 설명된 대로 추가 평가가 수행됩니다.
- 비활성 IBD 환자의 피로에 대한 빈혈 및 치료 효과를 평가하는 종적 연구. 빈혈과 피로가 있는 환자는 IBD 팀과 함께 빈혈 치료를 받는 동안 전향적으로 추적될 것입니다. 치료에 대한 각 환자의 반응은 다양하므로 빈혈 치료와 빈혈 해결 사이의 정확한 시점을 명확하게 정의할 수 없습니다. 연구 결과는 모집 시 및 빈혈이 해결되었을 때 평가됩니다(이는 질병 활동 부문과 병행하여 발생할 수 있음). 피로가 해결되면 참가자는 이 시점에서 연구를 종료합니다. 피로가 지속되면 아래에 설명된 대로 추가 평가가 수행됩니다.
- 단일 사례 연구(SCS) 디자인을 사용하여 IBD 대상자를 위한 식이 요법 및 운동 요법을 평가하는 종단 연구. 참가자는 또한 모집 시 그리고 활동성 질병/빈혈/영양 결핍이 적절하게 치료된 후 필요에 따라 신체 활동 수준을 평가받게 됩니다. 이러한 평가는 St Vincent 대학병원 현장에서 실시됩니다. 피로가 해결되면 참가자는 이 시점에서 연구를 종료합니다. 최적의 영양 섭취에도 불구하고 피로가 있는 사람에게는 신체 활동 개입이 제공됩니다. 모집과 미량 영양소 결핍 해결 사이의 시간 간격은 환자마다 다르므로 정확한 시간 간격을 지정할 수 없습니다. 각 참가자는 처음에 평가를 받은 후 University College Dublin의 스포츠 의학과에서 설계한 물리 치료사와 함께 신체 활동 중재를 배정받게 됩니다.
- 단일 사례 연구(SCS) 설계를 사용하여 심리적 장애가 있는 IBD 대상자의 수용 및 전념 요법(ACT)에 대한 종적 연구. 모든 환자는 모집 시 위에 설명된 대로 그리고 활동성 질병/빈혈/영양 결핍이 적절하게 치료된 후 필요에 따라 심리 평가를 받게 됩니다. 피로와 심리적 장애가 있는 사람들은 IBD 심리학 서비스에 의뢰되거나 심리적 개입에 모집됩니다. 참가자는 심리적 장애 및 관련 피로를 해결하기 위해 University College Dublin의 심리학 학교에서 심리학자와 중재를 받게 됩니다.
- 단일 사례 연구(SCS) 설계를 사용한 수면 장애가 있는 IBD 피험자를 위한 ACT의 종단 연구. 환자는 모집 시 그리고 활동성 질병/빈혈/영양 결핍이 적절하게 치료된 후 필요에 따라 수면의 질을 평가받게 됩니다. 수면 장애가 있는 사람들은 개입 시작과 종료 시점에 집에서 수면 연구를 받게 됩니다. 이 장치는 연속 1~3일 밤 동안 환자의 손목이나 집게손가락에 착용하는 비침습적이고 널리 사용되는 수면 장치입니다. 수면 무호흡증 또는 의학적 개입이 필요한 다른 진단이 확인되면 참여자는 SVUH의 수면 의학 부서로 회부됩니다. 그렇지 않으면 참가자는 수면의 질을 다루기 위해 University College Dublin의 심리학 학교에서 심리학자와 중재를 받게 됩니다.
- 피로가 있는 IBD 환자를 위한 프로바이오틱스의 종적 연구. 참가자는 마이크로바이옴의 다양성을 평가하기 위해 대변 샘플을 분석하게 됩니다. 그런 다음 매일 1회 복용하는 12주 과정의 프로바이오틱스가 제공됩니다. 중재가 완료되면 대변을 재평가합니다.
4개의 치료 아암 각각은 다수의 베이스라인 단일 사례 실험 설계(SCED)로 취급될 것이다. 따라서 각 참가자는 개별 연구로 취급됩니다. 이러한 유형의 연구는 무작위 통제 시험과 같은 그룹 평균 기반 설계보다 훨씬 적은 수의 참가자로 중재의 효과에 대한 증거를 제공합니다. 표준 그룹 기반 디자인은 평균적으로 전반적인 치료 이점을 찾을 수 있지만 개인에 대한 위험, 비효율 및 이점을 과소 평가할 수 있습니다.
각 참가자는 중재가 완료된 후 중재 중에 논의된 기술 통합 문제를 식별하기 위해 후속 전화를 받게 됩니다. 1차 및 2차 결과를 평가하기 위해 연구 기간이 끝날 때 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
지속적인 피로가 있는 참가자는 필요한 경우 나머지 치료 부문에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne M Fennessy, MB BCh BAO
- 전화번호: 0035312214711
- 이메일: anne.fennessy@ucdconnect.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Hugh Mulcahy, MD FRCPI
- 전화번호: 0035312214711
- 이메일: hemulc@hotmail.com
연구 장소
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Dublin 4, 아일랜드
- 모병
- St Vincent's University Hospital
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연락하다:
- Anne Fennessy, MB BCh BAO
- 전화번호: 0035312214711
- 이메일: anne.fennessy@ucdconnect.ie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환 확진 판정
제외 기준:
- 임산부
- 동의할 수 없는 환자
- 18세 미만 및 70세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 피로의 정도와 심각도를 정의하기 위한 단면 연구
포함 기준을 충족하는 IBD 서비스에 참여하는 모든 환자에게 이 연구에 참여할 기회가 주어집니다.
정보는 인구통계학적 데이터, IBD 이력 및 증상, 동반이환 및 질병 활동을 포함하는 기준선에서 수집됩니다.
환자는 염증의 증거를 평가하기 위해 대변 칼프로텍틴뿐만 아니라 피로의 원인을 평가하기 위해 기본 혈액 검사를 받게 됩니다.
피로가 없는 환자는 이 시점에서 연구를 종료하고 추가 추적이 필요하지 않습니다.
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간섭 없음: 활동성 질병의 치료와 피로에 미치는 영향.
활동성 질병에 대한 현대 치료와 피로에 미치는 영향에 대한 종적 연구.
활동성 질병 및 피로가 있는 환자는 IBD 팀과 함께 활동성 IBD 치료를 받는 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
피로가 해결되면 이 시점에서 연구를 종료합니다.
피로가 지속되면 아래에 설명된 대로 추가 평가를 받게 됩니다.
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간섭 없음: IBD의 피로에 대한 빈혈 치료 효과
비활동성 IBD 환자에서 빈혈 및 피로에 대한 치료 효과를 평가하는 종적 연구.빈혈 및 피로가 있는 환자는 IBD 팀과 함께 빈혈 치료를 받는 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
연구 결과는 모집 시 및 빈혈이 해결되었을 때 평가됩니다(이는 질병 활동 부문과 병행하여 발생할 수 있음).
피로가 해결되면 이 시점에서 연구를 종료합니다.
피로가 지속되면 아래에 설명된 대로 추가 평가를 받게 됩니다.
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다른: 피로가 있는 IBD 대상자의 운동 요법 평가
단일 사례 연구(SCS) 설계를 사용하여 피로가 있는 IBD 대상자를 위한 식이 요법 및 운동 요법을 평가하는 종단 연구.
활동성 질병/빈혈/영양 결핍이 적절하게 치료된 후 채용 시 그리고 필요에 따라 신체 활동 수준을 평가받게 됩니다.
최적화에도 불구하고 피로가 있는 사람에게는 신체 활동 중재가 제공됩니다.
각 참가자는 처음에 평가를 받은 후 물리 치료사와 함께 신체 활동 중재를 배정받게 됩니다.
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운동 개입
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다른: 피로가 있는 IBD 대상자의 수용 및 전념 요법(ACT)
단일 사례 연구(SCS) 설계를 사용하여 심리적 장애 및 피로가 있는 IBD 대상자의 수용 및 전념 요법(ACT)에 대한 종단 연구.
모든 환자는 모집 시 위에 설명된 대로 그리고 활동성 질병/빈혈/영양 결핍이 적절하게 치료된 후 필요에 따라 심리 평가를 받게 됩니다.
피로와 심리적 장애가 있는 사람들은 IBD 심리학 서비스에 의뢰되거나 심리적 개입에 모집됩니다.
참가자는 심리적 장애 및 관련 피로를 해결하기 위해 University College Dublin의 심리학 학교에서 심리학자와 온라인 개입을 받게 됩니다.
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ACT는 심리적 장애가 있는 환자와 수면 장애가 있는 환자에게 사용됩니다.
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다른: 수면 장애 및 피로가 있는 IBD 피험자를 위한 ACT
단일 사례 연구(SCS) 설계를 사용한 수면 장애가 있는 IBD 피험자를 위한 ACT의 종단 연구.
환자는 모집 시 그리고 활동성 질병/빈혈/영양 결핍이 적절하게 치료된 후 필요에 따라 수면의 질을 평가받게 됩니다.
수면 장애가 있는 사람들은 개입 시작과 종료 시점에 집에서 수면 연구를 받게 됩니다.
이 장치는 연속 1~3일 밤 동안 환자의 손목이나 집게손가락에 착용하는 비침습적이고 널리 사용되는 수면 장치입니다.
수면 무호흡증 또는 의학적 개입이 필요한 다른 진단이 확인되면 SVUH의 수면 의학 부서로 의뢰됩니다.
그렇지 않으면 그들은 수면의 질을 다루기 위해 University College Dublin의 심리학 학교에서 심리학자와 온라인 개입을 받게 될 것입니다.
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ACT는 심리적 장애가 있는 환자와 수면 장애가 있는 환자에게 사용됩니다.
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다른: 피로가 있는 IBD 대상자를 위한 프로바이오틱스의 종적 연구
참가자는 장내 미생물의 다양성을 평가하기 위해 대변을 분석하게 됩니다.
그들은 하루에 한 번 복용할 12주 과정의 프로바이오틱스를 받게 됩니다.
그런 다음 중재가 완료되면 대변을 재평가하게 됩니다.
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프로바이오틱스 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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주요 결과는 다차원 피로 지수(MFI)를 사용하여 피로 개선을 평가하는 것입니다.
이것은 20개 항목 척도입니다. 각 항목은 1~5점으로 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
각 참가자의 총 점수 범위는 20에서 100 사이입니다. 높은 점수는 더 많은 피로를 나타냅니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 기반으로 활동의 변화를 평가합니다.
합계 점수는 하루 또는 매주 신체 활동 MET(Metabolic Equivalent of Task) 분으로 표시됩니다.
점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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작업 생산성 및 활동 장애
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAIQ)의 변화 평가.
WPAIQ 점수는 백분율로 표시됩니다.
작업 및 활동 손상 비율이 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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신체 활동: 악력
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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악력의 변화를 평가합니다.
이것은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
그립 강도(kg)가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(값은 연령에 따라 다름).
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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신체 활동: 파워 평가
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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스쿼트 테스트의 변화 평가: 초당 5회 스쿼트에 걸린 시간으로 파워를 평가합니다.
시간이 짧을수록 전력이 높아집니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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신체 활동: 지구력 평가
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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스쿼트 테스트의 변화 평가.
30초 앉기 테스트는 지구력을 평가합니다.
수행되는 스쿼트 횟수가 많을수록 지구력과 다리 힘이 더 높다는 것을 의미합니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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신체 활동: 체중
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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신체 평가의 일부로 생체 임피던스 분석을 사용하여 체중 변화를 평가합니다.
이것은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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심리 평가
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)가 사용됩니다.
참가자는 0~63점 사이의 점수를 받게 되며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않고 불안, 우울증 및 스트레스 수준이 증가함을 나타냅니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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성격 평가
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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빅 파이브 성격 인벤토리.
이것은 5점 척도로 측정된 10개의 질문을 사용하여 성격 특성을 측정합니다.
이것은 더 좋거나 더 나쁜 결과와 직접적으로 연관되기보다는 성격 특성이 피로에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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질병 관련 장애 및 삶의 질
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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IBD 장애 지수.
점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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건강 관련 삶의 질
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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단기 건강 척도(SHS)는 네 부분으로 구성된 시각적 아날로그 척도 설문지입니다. 눈금은 0에서 100mm까지 표시됩니다.
점수가 높을수록 질병이 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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수면의 질
기간: 개입은 12주 동안 진행됩니다.
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Epworth Sleepiness Scale은 0에서 24까지 점수가 매겨지며 12 이상의 점수는 주간 졸음의 비정상적인 수준을 나타냅니다.
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개입은 12주 동안 진행됩니다.
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바디 이미지
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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수정된 신체 이미지 척도.
이 척도는 0~3점의 9개 항목을 포함합니다. 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 신체 이미지에 대한 불만이 증가했음을 나타냅니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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영양 평가
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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영양실조 보편적 선별 도구(MUST).
세 가지 측정이 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 6까지이며 2보다 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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궤양성 대장염 참가자를 위한 질병 활동
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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궤양성 대장염 환자에 대한 부분 메이요 점수(크론병 참가자의 적용 가능한 점수 체계에 대해서는 결과 16 참조).
질병 활성의 매개변수는 0에서 3까지 점수가 매겨지고 총 점수 범위는 0에서 9까지입니다. 점수가 높을수록 질병 활동 수준이 높아집니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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크론병 참가자의 질병 활성도
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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크론병 활성 지수 점수 범위는 0~600입니다.
150 미만의 점수는 관해 상태의 질병을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 질병 활동과 관련이 있습니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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C-반응성 단백질 농도: 질병 활동을 평가하기 위한 염증의 혈청 마커
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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CRP는 염증의 혈청 측정입니다.
정상 범위는 0-5mg/L입니다.
더 높은 값은 더 높은 수준의 전신 염증을 나타냅니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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대변 칼프로텍틴 농도: 질병 활동을 평가하기 위한 대변 분석
기간: 관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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대변 칼프로텍틴.
이것은 질병 활동의 척도입니다.
250마이크로그램/밀리그램 미만의 값은 질병 완화를 나타냅니다.
높은 값은 질병 활동을 나타냅니다.
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관련 요인에 따라 다름; 참가자마다 다를 수 있습니다(최대 24개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugh Mulcahy, MD FRCPI, St Vincent's University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Langenberg DR, Gibson PR. Systematic review: fatigue in inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Jul;32(2):131-43. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04347.x. Epub 2010 May 6.
- Jelsness-Jorgensen LP, Bernklev T, Henriksen M, Torp R, Moum BA. Chronic fatigue is associated with impaired health-related quality of life in inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jan;33(1):106-14. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04498.x. Epub 2010 Oct 25.
- Villoria A, Garcia V, Dosal A, Moreno L, Montserrat A, Figuerola A, Horta D, Calvet X, Ramirez-Lazaro MJ. Fatigue in out-patients with inflammatory bowel disease: Prevalence and predictive factors. PLoS One. 2017 Jul 27;12(7):e0181435. doi: 10.1371/journal.pone.0181435. eCollection 2017.
- Minderhoud IM, Samsom M, Oldenburg B. Crohn's disease, fatigue, and infliximab: is there a role for cytokines in the pathogenesis of fatigue? World J Gastroenterol. 2007 Apr 14;13(14):2089-93. doi: 10.3748/wjg.v13.i14.2089.
- Jelsness-Jorgensen LP, Bernklev T, Henriksen M, Torp R, Moum BA. Chronic fatigue is more prevalent in patients with inflammatory bowel disease than in healthy controls. Inflamm Bowel Dis. 2011 Jul;17(7):1564-72. doi: 10.1002/ibd.21530. Epub 2010 Nov 8.
- Grimstad T, Norheim KB, Isaksen K, Leitao K, Hetta AK, Carlsen A, Karlsen LN, Skoie IM, Goransson L, Harboe E, Aabakken L, Omdal R. Fatigue in Newly Diagnosed Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2015 Sep;9(9):725-30. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv091. Epub 2015 May 19.
- Borren NZ, van der Woude CJ, Ananthakrishnan AN. Fatigue in IBD: epidemiology, pathophysiology and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;16(4):247-259. doi: 10.1038/s41575-018-0091-9.
- Cohen BL, Zoega H, Shah SA, Leleiko N, Lidofsky S, Bright R, Flowers N, Law M, Moniz H, Merrick M, Sands BE. Fatigue is highly associated with poor health-related quality of life, disability and depression in newly-diagnosed patients with inflammatory bowel disease, independent of disease activity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Apr;39(8):811-22. doi: 10.1111/apt.12659. Epub 2014 Feb 20.
- Romberg-Camps MJ, Bol Y, Dagnelie PC, Hesselink-van de Kruijs MA, Kester AD, Engels LG, van Deursen C, Hameeteman WH, Pierik M, Wolters F, Russel MG, Stockbrugger RW. Fatigue and health-related quality of life in inflammatory bowel disease: results from a population-based study in the Netherlands: the IBD-South Limburg cohort. Inflamm Bowel Dis. 2010 Dec;16(12):2137-47. doi: 10.1002/ibd.21285.
- van Gennep S, de Boer NKH, Gielen ME, Rietdijk ST, Gecse KB, Ponsioen CY, Duijvestein M, D'Haens GR, Lowenberg M, de Boer AGEM. Impaired Quality of Working Life in Inflammatory Bowel Disease Patients. Dig Dis Sci. 2021 Sep;66(9):2916-2924. doi: 10.1007/s10620-020-06647-y. Epub 2020 Oct 16.
- Nocerino A, Nguyen A, Agrawal M, Mone A, Lakhani K, Swaminath A. Fatigue in Inflammatory Bowel Diseases: Etiologies and Management. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):97-112. doi: 10.1007/s12325-019-01151-w. Epub 2019 Nov 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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