En tværfaglig tilgang til vurdering og behandling af træthed ved inflammatorisk tarmsygdom

Dette er et longitudinelt forskningsstudie til at definere omfanget og sværhedsgraden af ​​træthed hos IBD-patienter; patienter vil blive fulgt i en periode på uger til måneder afhængigt af hver enkelt deltagers behov. Undersøgelsen vil i første omgang være af tværgående karakter. Undersøgelsen er åben for alle mobile og ikke-gravide Crohns sygdom og colitis ulcerosa patienter mellem 18 og 70 år. Rekruttering vil finde sted på St Vincent's University Hospital, et akademisk undervisningshospital, fra gastroenterologiske klinikker såvel som gennem IBD klinisk sygeplejerske specialistservice. Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive rekrutteret fra klinikker og/eller gennem IBD klinisk sygeplejerske specialisttjeneste. De rekrutterede forsøgspersoner vil blive orienteret om inklusions- og eksklusionskriterierne, undersøgelsens art samt resultatmålet. Deltagerne vil modtage informationspakker og samtykkeerklæringer. Alle deltagere vil have mulighed for at trække sig på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen, og dette vil blive forklaret for dem. Patienterne vil blive fulgt op efter klinisk behov inden for undersøgelsens parametre og på IBD-klinikken med klinisk passende intervaller. Alle patienter, der deltager i IBD-tjenesten, og som opfylder inklusionskriterierne, vil få mulighed for at deltage i denne undersøgelse. Oplysninger vil blive indsamlet ved baseline, herunder demografiske data, IBD historie og symptomer, komorbiditeter og sygdomsaktivitet.

Der er syv elementer i denne undersøgelse, som vil blive udført parallelt:

1. En indledende tværsnitsundersøgelse til at definere omfanget og sværhedsgraden af ​​træthed hos IBD-personer, der inkorporerer en simpel konditionstestprotokol. Alle patienter, der deltager i IBD-tjenesten, og som opfylder inklusionskriterierne, vil få mulighed for at deltage i denne undersøgelse. Oplysninger vil blive indsamlet ved baseline, herunder demografiske data, IBD historie og symptomer, komorbiditeter og sygdomsaktivitet. Patienterne vil få taget baseline-blodprøver for at vurdere årsager til træthed samt fækal calprotectin for at vurdere tegn på betændelse. Patienter uden træthed vil på dette tidspunkt forlade undersøgelsen og vil ikke kræve yderligere opfølgning. Hos personer med træthed vil sygdomsaktivitet blive vurderet og behandlet i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer (som det ville være standardbehandling). Trætte patienter vil også blive vurderet for anæmi og andre medicinske årsager til træthed og behandlet for disse i henhold til gældende retningslinjer for klinisk praksis.
2. En longitudinel undersøgelse af moderne behandling af aktiv sygdom og dens effekt på træthed. Patienter med aktiv sygdom og træthed vil blive fulgt prospektivt, mens de gennemgår behandling for aktiv IBD med IBD-teamet. Hver patients respons på behandlingen vil variere, og det nøjagtige tidspunkt mellem sygdomsbehandling og opløsning af sygdomsaktivitet kan derfor ikke defineres klart. Studieresultaterne vil blive vurderet ved rekruttering, og når deltagerne opnår klinisk og biokemisk remission. Hvis trætheden forsvinder, vil deltagerne forlade undersøgelsen på dette tidspunkt. Hvis trætheden fortsætter, vil yderligere vurderinger finde sted som beskrevet nedenfor.
3. En longitudinel undersøgelse, der vurderer anæmi og effekten af ​​behandling på træthed hos de personer med inaktiv IBD. Patienter med anæmi og træthed vil blive fulgt prospektivt, mens de gennemgår behandling for anæmi med IBD-teamet. Hver patients respons på behandlingen vil variere, og det nøjagtige tidspunkt mellem behandling af anæmi og opløsning af anæmi kan derfor ikke defineres klart. Studieresultaterne vil blive vurderet ved rekruttering, og når anæmi er forsvundet (dette kan forekomme parallelt med sygdomsaktivitetsarmen). Hvis trætheden forsvinder, vil deltagerne forlade undersøgelsen på dette tidspunkt. Hvis trætheden fortsætter, vil yderligere vurderinger finde sted som beskrevet nedenfor.
4. En longitudinel undersøgelse, der vurderer kost- og træningsterapier til IBD-personer ved brug af et enkelt casestudie (SCS) design. Deltagerne vil også få vurderet fysisk aktivitetsniveau ved rekruttering og efter behov efter aktiv sygdom/anæmi/ernæringsmangler er blevet tilstrækkeligt behandlet. Disse vurderinger vil finde sted på stedet i St Vincent's University Hospital. Hvis trætheden forsvinder, vil deltagerne forlade undersøgelsen på dette tidspunkt. De med træthed trods optimeret ernæring vil blive tilbudt en fysisk aktivitetsintervention. Tidsintervallet mellem rekruttering og afhjælpning af mikronæringsstofmangler vil variere fra patient til patient, og det nøjagtige tidsinterval kan derfor ikke specificeres. Hver deltager vil blive vurderet indledningsvis og efterfølgende tildelt en fysisk aktivitetsintervention med en fysioterapeut designet af Institut for Sportsmedicin, University College Dublin.
5. En longitudinel undersøgelse af accept- og forpligtelsesterapi (ACT) hos IBD-personer med psykisk funktionsnedsættelse ved brug af et enkelt casestudie (SCS) design. Alle patienter vil gennemgå psykologisk vurdering som beskrevet ovenfor ved rekruttering og efter behov efter aktiv sygdom/anæmi/ernæringsmangler er blevet tilstrækkeligt behandlet. Personer med træthed og psykisk funktionsnedsættelse vil blive henvist til IBD-psykologtjenesten eller rekrutteret til en psykologisk intervention. Deltagerne vil modtage en intervention med en psykolog fra School of Psychology i University College Dublin for at løse psykiske handicap og tilhørende træthed.
6. En longitudinel undersøgelse af ACT for IBD-personer med søvnforstyrrelser ved hjælp af et enkelt casestudie (SCS) design. Patienterne vil få vurderet søvnkvaliteten ved rekruttering og efter behov efter aktiv sygdom/anæmi/ernæringsmangler er blevet tilstrækkeligt behandlet. Dem med søvnforstyrrelser vil gennemgå søvnundersøgelser i hjemmet både ved starten og slutningen af ​​interventionen. Denne enhed vil være en ikke-invasiv, almindeligt tilgængelig soveanordning, der bæres på håndleddet eller patientens pegefinger i en til tre på hinanden følgende nætter. Deltagerne vil blive henvist til den søvnmedicinske enhed i SVUH, hvis der konstateres søvnapnø eller en anden diagnose, der kræver medicinsk indgriben. Ellers vil deltagerne gennemgå en intervention med en psykolog fra School of Psychology i University College Dublin for at behandle søvnkvaliteten.
7. En longitudinel undersøgelse af probiotika til IBD-personer med træthed. Deltagerne vil få analyseret afføringsprøver for at vurdere mikrobiomets mangfoldighed. Et 12-ugers forløb med et probiotikum, som tages en gang dagligt, vil derefter blive givet. Afføring vil blive revurderet ved afslutningen af ​​interventionen.

Hver af de fire behandlingsarme vil blive behandlet som multiple baseline single case experimental design (SCED). Hver deltager behandles således som en individuel undersøgelse. Denne type undersøgelse giver bevis for effektiviteten af ​​interventioner med meget færre deltagere end gruppegennemsnitsbaserede designs såsom randomiserede kontrollerede forsøg. Standard gruppebaserede designs kan i gennemsnit finde en samlet behandlingsfordel, men kan undervurdere risici, ineffektivitet og fordele for individet.

Hver deltager vil modtage et opfølgende telefonopkald, efter at interventionen er afsluttet, for at identificere eventuelle udfordringer med at integrere færdigheder, der blev diskuteret under interventionerne. Udfyldelse af et online spørgeskema vil være påkrævet i slutningen af ​​undersøgelsesperioden for at vurdere de primære og sekundære resultater.

Alle deltagere med vedvarende træthed vil kunne vælge at deltage i de resterende behandlingsarme, hvis det er nødvendigt.