评估和治疗炎症性肠病疲劳的多学科方法

这是一项纵向研究，旨在确定 IBD 患者疲劳的程度和严重程度；根据每个参与者的需要，将对患者进行数周至数月的随访。 该研究最初将是横断面研究。 该研究对所有年龄在 18 至 70 岁之间的活动性和未怀孕的克罗恩病和溃疡性结肠炎患者开放。 招聘将在圣文森特大学医院进行，这是一所学术教学医院，来自胃肠病学诊所以及 IBD 临床护士专家服务。 符合纳入标准的患者将从诊所和/或通过 IBD 临床护士专家服务招募。 将向招募的受试者简要介绍纳入和排除标准、研究的性质以及结果测量。 参与者将收到信息包和同意书。 所有参与者都将有机会在研究期间的任何阶段退出，我们将向他们解释这一点。 患者将在临床上必要时在研究参数范围内并以临床上适当的时间间隔在 IBD 诊所进行随访。 所有参加 IBD 服务且符合纳入标准的患者都将有机会参与本研究。 将在基线收集信息，包括人口统计数据、IBD 病史和症状、合并症和疾病活动度。

这项研究有七个要素将同时进行：

1. 一项初步的横断面研究，用于确定 IBD 受试者的疲劳程度和严重程度，并结合了简单的体能测试方案。 所有参加 IBD 服务且符合纳入标准的患者都将有机会参与本研究。 将在基线收集信息，包括人口统计数据、IBD 病史和症状、合并症和疾病活动度。 患者将进行基线血液检查以评估疲劳原因，并进行粪便钙卫蛋白以评估炎症证据。 没有疲劳的患者将在此时退出研究，并且不需要任何进一步的跟进。 对于疲劳患者，将根据当前临床指南（作为护理标准）评估和治疗疾病活动。 还将对疲劳患者进行贫血和其他引起疲劳的医学原因的评估，并根据当前的临床实践指南对这些患者进行治疗。
2. 当代活动性疾病治疗及其对疲劳影响的纵向研究。 在与 IBD 团队一起接受活动性 IBD 治疗的同时，将对患有活动性疾病和疲劳的患者进行前瞻性随访。 每个患者对治疗的反应会有所不同，因此无法明确定义疾病治疗和疾病活动消退之间的确切时间点。 研究结果将在招募时以及参与者达到临床和生化缓解时进行评估。 如果疲劳消失，参与者将在此时退出研究。 如果疲劳持续存在，将进行进一步评估，详情如下。
3. 一项纵向研究，评估贫血和治疗对非活动性 IBD 受试者疲劳的影响。 在与 IBD 团队一起接受贫血治疗时，将对患有贫血和疲劳的患者进行前瞻性随访。 每个患者对治疗的反应会有所不同，因此无法明确定义贫血治疗和贫血消退之间的确切时间点。 研究结果将在招募时和贫血已经解决时进行评估（这可能与疾病活动组同时发生）。 如果疲劳消失，参与者将在此时退出研究。 如果疲劳持续存在，将进行进一步评估，详情如下。
4. 使用单一案例研究 (SCS) 设计评估 IBD 受试者的饮食和运动疗法的纵向研究。 参与者还将在招募时评估身体活动水平，并在活动性疾病/贫血/营养缺乏症得到充分治疗后根据需要进行评估。 这些评估将在圣文森特大学医院现场进行。 如果疲劳消失，参与者将在此时退出研究。 那些尽管优化了营养但仍然感到疲劳的人将接受身体活动干预。 补充和解决微量营养素缺乏症之间的时间间隔因患者而异，因此无法指定确切的时间间隔。 最初将对每位参与者进行评估，随后分配给都柏林大学运动医学系设计的物理治疗师进行身体活动干预。
5. 使用单一案例研究 (SCS) 设计对患有心理障碍的 IBD 受试者进行接受和承诺疗法 (ACT) 的纵向研究。 所有患者都将在招募时接受上述详述的心理评估，并在活动性疾病/贫血/营养缺乏得到充分治疗后根据需要进行。 那些有疲劳和心理障碍的人将被转介到 IBD 心理服务或被招募接受心理干预。 参与者将接受都柏林大学心理学院心理学家的干预，以解决心理残疾和相关疲劳问题。
6. 使用单一案例研究 (SCS) 设计对患有睡眠障碍的 IBD 受试者进行 ACT 纵向研究。 患者将在招募时评估睡眠质量，并在活动性疾病/贫血/营养缺乏得到充分治疗后根据需要进行评估。 睡眠障碍患者将在干预开始和结束时在家中进行睡眠研究。 该设备将是一种无创的、广泛使用的睡眠设备，连续一到三个晚上佩戴在手腕或患者的食指上。 如果发现睡眠呼吸暂停或其他需要医疗干预的诊断，参与者将被转介到 SVUH 的睡眠医学部门。 否则，参与者将接受都柏林大学心理学院心理学家的干预，以解决睡眠质量问题。
7. 益生菌对疲劳 IBD 受试者的纵向研究。 参与者将对粪便样本进行分析，以评估微生物组的多样性。 然后将提供为期十二周的益生菌疗程，每天服用一次。 干预完成后将重新评估粪便。

四个治疗组中的每一个都将被视为多基线单病例实验设计 (SCED)。 因此，每个参与者都被视为一项单独的研究。 这种类型的研究为干预措施的有效性提供了证据，参与者比基于群体平均的设计（例如随机对照试验）少得多。 标准的基于群体的设计可能会发现平均总体治疗益处，但可能低估了风险、无效性和对个体的益处。

干预完成后，每个参与者都将接到后续电话，以确定整合干预期间讨论的技能的任何挑战。 研究期结束时需要完成在线问卷调查，以评估主要和次要结果。

如果需要，任何持续疲劳的参与者都可以选择参加剩余的治疗组。