Een multidisciplinaire benadering voor het beoordelen en behandelen van vermoeidheid bij inflammatoire darmaandoeningen

Dit is een longitudinaal onderzoek om de mate en ernst van vermoeidheid bij IBD-patiënten te bepalen; patiënten zullen gedurende een periode van weken tot maanden worden gevolgd, afhankelijk van de behoeften van elke individuele deelnemer. Het onderzoek zal in eerste instantie een cross-sectioneel karakter hebben. De studie staat open voor alle mobiele en niet-zwangere patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa in de leeftijd van 18 tot 70 jaar. Werving vindt plaats in het St. Vincent's Universitair Ziekenhuis, een academisch academisch ziekenhuis, zowel vanuit gastro-enterologische klinieken als via de IBD klinische verpleegkundige specialistische dienst. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geworven vanuit klinieken en/of via de IBD-klinische verpleegkundig specialistische dienst. De geworven proefpersonen zullen worden ingelicht over de inclusie- en exclusiecriteria, de aard van het onderzoek en de uitkomstmaat. Deelnemers ontvangen informatiepakketten en toestemmingsformulieren. Alle deelnemers krijgen de mogelijkheid om zich in elk stadium van het onderzoek terug te trekken en dit wordt hen uitgelegd. Patiënten zullen worden opgevolgd als klinisch noodzakelijk binnen de parameters van de studie en in de IBD-kliniek met klinisch geschikte tussenpozen. Alle patiënten van de IBD-dienst die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen de kans om aan dit onderzoek deel te nemen. Bij aanvang zal informatie worden verzameld, waaronder demografische gegevens, IBD-geschiedenis en -symptomen, comorbiditeit en ziekteactiviteit.

Deze studie bestaat uit zeven elementen die parallel zullen worden uitgevoerd:

1. Een eerste dwarsdoorsnedeonderzoek om de mate en ernst van vermoeidheid bij IBD-patiënten te bepalen, met een eenvoudig conditietestprotocol. Alle patiënten van de IBD-dienst die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen de kans om aan dit onderzoek deel te nemen. Bij aanvang zal informatie worden verzameld, waaronder demografische gegevens, IBD-geschiedenis en -symptomen, comorbiditeit en ziekteactiviteit. Patiënten zullen bij aanvang bloedonderzoek ondergaan om te beoordelen op oorzaken van vermoeidheid, evenals fecaal calprotectine om te beoordelen op tekenen van ontsteking. Patiënten zonder vermoeidheid zullen op dit punt de studie verlaten en hebben geen verdere follow-up nodig. Bij mensen met vermoeidheid zal de ziekteactiviteit worden beoordeeld en behandeld in overeenstemming met de huidige klinische richtlijnen (zoals standaardzorg). Vermoeide patiënten zullen ook worden beoordeeld op bloedarmoede en andere medische oorzaken van vermoeidheid en hiervoor worden behandeld volgens de huidige klinische praktijkrichtlijnen.
2. Een longitudinaal onderzoek naar de hedendaagse behandeling van actieve ziekte en het effect ervan op vermoeidheid. Patiënten met actieve ziekte en vermoeidheid zullen prospectief worden gevolgd terwijl ze een behandeling ondergaan voor actieve IBD met het IBD-team. De reactie van elke patiënt op de behandeling zal variëren en daarom kan het exacte tijdspunt tussen de behandeling van de ziekte en het verdwijnen van de ziekteactiviteit niet duidelijk worden gedefinieerd. De onderzoeksresultaten zullen worden beoordeeld bij rekrutering en wanneer deelnemers klinische en biochemische remissie bereiken. Als de vermoeidheid verdwijnt, zullen de deelnemers op dit punt het onderzoek verlaten. Als de vermoeidheid aanhoudt, zullen verdere beoordelingen plaatsvinden zoals hieronder beschreven.
3. Een longitudinaal onderzoek naar bloedarmoede en het effect van behandeling op vermoeidheid bij proefpersonen met inactieve IBD. Patiënten met bloedarmoede en vermoeidheid zullen prospectief gevolgd worden tijdens de behandeling van bloedarmoede met het IBD-team. De reactie van elke patiënt op de behandeling zal variëren en daarom kan het exacte tijdspunt tussen de behandeling van bloedarmoede en het verdwijnen van de bloedarmoede niet duidelijk worden gedefinieerd. De onderzoeksresultaten zullen worden beoordeeld bij rekrutering en wanneer de bloedarmoede is verdwenen (dit kan parallel met de ziekteactiviteitsarm gebeuren). Als de vermoeidheid verdwijnt, zullen de deelnemers op dit punt het onderzoek verlaten. Als de vermoeidheid aanhoudt, zullen verdere beoordelingen plaatsvinden zoals hieronder beschreven.
4. Een longitudinaal onderzoek ter beoordeling van voedings- en bewegingstherapieën voor IBD-patiënten met behulp van een single case study (SCS) -ontwerp. Deelnemers zullen ook hun fysieke activiteitsniveau laten beoordelen bij werving en indien nodig nadat actieve ziekte / bloedarmoede / voedingstekorten adequaat zijn behandeld. Deze beoordelingen vinden plaats ter plaatse in het Universitair Ziekenhuis St. Vincent. Als de vermoeidheid verdwijnt, zullen de deelnemers op dit punt het onderzoek verlaten. Degenen die ondanks het optimaliseren van voeding vermoeid zijn, krijgen een fysieke activiteitsinterventie aangeboden. Het tijdsinterval tussen rekrutering en herstel van tekorten aan micronutriënten varieert van patiënt tot patiënt en daarom kan het exacte tijdsinterval niet worden gespecificeerd. Elke deelnemer wordt eerst beoordeeld en krijgt vervolgens een fysieke activiteitsinterventie toegewezen met een fysiotherapeut ontworpen door de afdeling Sportgeneeskunde, University College Dublin.
5. Een longitudinaal onderzoek naar acceptatie- en commitment-therapie (ACT) bij IBD-patiënten met psychische beperkingen met behulp van een single case study (SCS) -ontwerp. Alle patiënten zullen een psychologische beoordeling ondergaan zoals hierboven beschreven bij rekrutering en indien nodig nadat actieve ziekte/bloedarmoede/voedingstekorten adequaat zijn behandeld. Degenen met vermoeidheid en psychische handicaps worden doorverwezen naar de IBD-psychologiedienst of worden aangeworven voor een psychologische interventie. Deelnemers krijgen een interventie van een psycholoog van de School of Psychology in University College Dublin om psychologische handicaps en bijbehorende vermoeidheid aan te pakken.
6. Een longitudinale studie van ACT voor IBD-patiënten met slaapstoornissen met behulp van een single case study (SCS) -ontwerp. De slaapkwaliteit van patiënten wordt beoordeeld bij rekrutering en indien nodig nadat actieve ziekte/bloedarmoede/voedingstekorten adequaat zijn behandeld. Degenen met slaapstoornissen ondergaan zowel aan het begin als aan het einde van de interventie thuis slaaponderzoeken. Dit apparaat zal een niet-invasief, algemeen verkrijgbaar slaapapparaat zijn dat één tot drie opeenvolgende nachten om de pols of de wijsvinger van de patiënt wordt gedragen. Deelnemers worden doorverwezen naar de afdeling slaapgeneeskunde in SVUH als slaapapneu of een andere diagnose die medische interventie vereist, wordt vastgesteld. Anders ondergaan deelnemers een interventie bij een psycholoog van de School of Psychology in University College Dublin om de slaapkwaliteit aan te pakken.
7. Een longitudinale studie van probiotica voor IBD-patiënten met vermoeidheid. Deelnemers zullen ontlastingsmonsters laten analyseren om de diversiteit van het microbioom te beoordelen. Daarna wordt een kuur van twaalf weken gegeven met een probioticum dat eenmaal daags wordt ingenomen. De ontlasting wordt na afloop van de ingreep opnieuw beoordeeld.

Elk van de vier behandelingsarmen zal worden behandeld als Multiple Baseline Single Case Experimental Design (SCED). Zo wordt elke deelnemer behandeld als een individuele studie. Dit type onderzoek levert bewijs voor de effectiviteit van interventies met veel minder deelnemers dan op groepsgemiddelden gebaseerde ontwerpen zoals Randomized Controlled Trials. Standaard op groepen gebaseerde ontwerpen kunnen gemiddeld een algeheel behandelingsvoordeel opleveren, maar kunnen de risico's, ineffectiviteit en voordelen voor het individu onderschatten.

Elke deelnemer krijgt een follow-up telefoontje nadat de interventie is voltooid, om eventuele uitdagingen te identificeren die de tijdens de interventies besproken vaardigheden integreren. Aan het einde van de onderzoeksperiode moet een online vragenlijst worden ingevuld om de primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen.

Alle deelnemers met aanhoudende vermoeidheid kunnen ervoor kiezen om indien nodig deel te nemen aan de resterende behandelingsarmen.