Frequen-ZZZ SleepPad 조사 장치 POC

포함 기준:

1. 피험자로부터 서면 동의를 얻습니다.
2. 주제는 영어 화자와 독자입니다. 그들은 연구와 관련된 절차를 이해할 수 있습니다.
3. 피험자는 등록 시 40-65세입니다(선별진단 시 자가 보고 및 동의 시 사진이 부착된 신분증으로 확인).
4. 피험자는 교대 근무 또는 야간 교대 근무에 종사하지 않습니다(선별 시 자체 보고에 따름).
5. 피험자는 독립적으로 생활하고 있습니다(자기 보고 및/또는 지역 사회 생활 시설에서의 상태에 따라).
6. 피험자의 개인 거주지에 기능적 WiFi가 설치되어 있고 피험자는 자신의 WiFi에 연구 장치 연결을 허용할 의향이 있습니다(스크리닝 시 자가 보고).
7. 등록 시 불면증 심각도 지수 ≥8점(선별 시 자가 관리 기준)
8. 새로운 수면 관련 개입(예: 약물; 행동) 연구 참여 기간 동안 이 연구 프로토콜의 일부가 아닌 것(자기 보고에 의함)

제외 기준:

1. 수면장애 진단(자기보고)
2. 의료 기기를 이식한 경우(예: 심박 조율기, 인공와우, 자가 보고)
3. 심각한 정신 건강 장애 또는 물질 사용 장애로 진단됨(예: 자폐증, 정신병, 우울증/조울증, 자가 보고)
4. 진단된 수분 문제 또는 처방된 이뇨제 복용(자체 보고)
5. 간질 또는 외상성 뇌 손상의 개인 병력(자가 보고)
6. 수면을 위해 의사가 지시한 약리학적 중재를 받거나 임상적으로 검증된 치료 과정에 적극적으로 참여(수면을 위한 행동 치료 포함, 자가 보고)
7. 임신, 수유 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신할 계획이 있는 자(자기 보고에 의함)
8. 침술에 대한 부정적인 반응의 병력(자기 보고 기준)
9. 무선 주파수에 대한 민감성 이력 또는 자신이 고유하게 민감하다고 생각하는 경우(자가 보고)
10. 지난 1개월간 불법 약물의 유흥 사용(자기 신고)
11. 지난 3개월 동안 니코틴 사용(자가 보고)
12. 참여 기간 동안 모든 니코틴 사용을 자제할 의향이 있음(자기 보고)
13. 참여 기간 동안 침대 또는 수면 공간에 애완동물의 접근을 자제할 의향이 있음(자기 보고 기준)
14. 이전에 무작위 참가자로 이 연구에 참여했습니다.