삼중음성유방암에서 선행항암화학요법에 대한 면역항암제의 영향
2023년 6월 15일 업데이트: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center
삼중음성유방암에 대한 선행요법 pembrolizumab을 투여한 피험자와 선행요법 pembrolizumab을 투여하지 않은 피험자를 대상으로 비병리학적 완전반응(pCR) 피험자의 종양미세환경(TME) 변화를 분석하였다.
(Neoadjuvant Weekly paclitaxel, Carboplatin +- Pembrolizumab 이후 Doxorubicin, Cyclophosphamide +- Pembrolizumab 요법)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yeon Hee Park, MD, Ph.D
- 전화번호: 82-2-3410-1780
- 이메일: yeonh.park@samsung.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Yeon Hee Park, MD, Ph.D
- 전화번호: 82-2-3410-1780
- 이메일: yeonh.park@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주간 파클리탁셀, 카보플라틴에 이어 독소루비신, 사이클로포스파미드로 신보강 화학요법을 받은 국소 진행성 삼중 음성 유방암 피험자에게 펨브롤리주맙 추가 여부
설명
포함 기준:
- 삼중 음성 유방암
- 신보조제를 매주 투여받은 피험자
- 신보강 화학요법 후 수술을 받는 비 pCR 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 충분한 검체 확보가 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Neoadjuvant Pembrolizumab 투여 대상자
신보조제 주간 파클리탁셀, 카보플라틴에 이어 독소루비신, 시클로포스파미드 추가 펨브롤리주맙
|
Visium : Spatial transcriptomics WGS/WTS : 체세포 돌연변이 검출
|
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Neoadjuvant Pembrolizumab을 투여하지 않은 피험자
Neoadjuvant Weekly 파클리탁셀, 카보플라틴에 이어 독소루비신, 시클로포스파미드
|
Visium : Spatial transcriptomics WGS/WTS : 체세포 돌연변이 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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게놈 프로파일링은 조직 및 혈액 샘플에 의해 평가됩니다(TME 변화 분석).
기간: 3년
|
조직 및 혈액은 Spatial transcriptomics, WGS(Wilcoxon rank sum test or Chi-square test, cell-cell interaction) 검사를 받게 됩니다.
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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