Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'agente immuno-oncologico sulla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario triplo negativo

15 giugno 2023 aggiornato da: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Analizza i cambiamenti del microambiente tumorale (TME) nei soggetti con risposta completa non patologica (pCR) tra i soggetti a cui è stato somministrato pembrolizumab neoadiuvante e quelli a cui non è stato somministrato pembrolizumab neoadiuvante per carcinoma mammario triplo negativo.

(Paclitaxel settimanale neoadiuvante, carboplatino +-pembrolizumab seguito da doxorubicina, ciclofosfamide +-pembrolizumab)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con carcinoma mammario triplo negativo localmente avanzato a cui è stata somministrata chemioterapia neoadiuvante con paclitaxel settimanale, carboplatino seguito da doxorubicina, ciclofosfamide aggiunta o meno di pembrolizumab

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno triplo negativo
  • Soggetti a cui è stato somministrato paclitaxel settimanale neoadiuvante, carboplatino seguito da doxorubicina, ciclofosfamide aggiunta o meno di pembrolizumab
  • Pazienti non PCR sottoposti a intervento chirurgico dopo chemioterapia neoadiuvante
  • Firma per il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con difficoltà nell'ottenere campioni sufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti a cui è stato somministrato Pembrolizumab neoadiuvante
Paclitaxel settimanale neoadiuvante, carboplatino seguito da doxorubicina, ciclofosfamide aggiunto pembrolizumab
Genetico: Visium, Sequenziamento dell'intero genoma (WGS)/Sequenziamento dell'intero trascrittoma (WTS)
Visium: trascrittomica spaziale WGS/WTS: rilevamento di mutazioni somatiche
Soggetti a cui non è stato somministrato Pembrolizumab neoadiuvante
Paclitaxel settimanale neoadiuvante, carboplatino seguito da doxorubicina, ciclofosfamide
Genetico: Visium, Sequenziamento dell'intero genoma (WGS)/Sequenziamento dell'intero trascrittoma (WTS)
Visium: trascrittomica spaziale WGS/WTS: rilevamento di mutazioni somatiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il profilo genomico sarà valutato mediante campioni di tessuto e sangue (analizzare i cambiamenti TME)
Lasso di tempo: 3 anno
Il tessuto e il sangue saranno testati per la trascrittomica spaziale, WGS (Wilcoxon rank sum test o Chi-square test, interazione cellula-cellula)
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-02-019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno triplo negativo

Prove cliniche su Visium, Sequenziamento dell'intero genoma (WGS)/Sequenziamento dell'intero trascrittoma (WTS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi