Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van immuno-oncologisch middel op neoadjuvante chemotherapie bij drievoudige negatieve borstkanker

15 juni 2023 bijgewerkt door: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Het analyseert de veranderingen in de micro-omgeving van de tumor (TME) bij proefpersonen met niet-pathologische volledige respons (pCR) bij proefpersonen die neoadjuvant pembrolizumab kregen en degenen die geen neoadjuvante pembrolizumab kregen toegediend voor drievoudige negatieve borstkanker.

(Neoadjuvante Wekelijkse paclitaxel, Carboplatine +- Pembrolizumab gevolgd door Doxorubicine, Cyclofosfamide +- Pembrolizumab regime)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met lokaal gevorderde triple-negatieve borstkanker die neoadjuvante chemotherapie kregen toegediend met wekelijks paclitaxel, carboplatine gevolgd door doxorubicine, cyclofosfamide, voeg pembrolizumab toe of niet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Triple negatieve borstkanker
  • Proefpersonen die neoadjuvant toegediend kregen Wekelijks paclitaxel, carboplatine gevolgd door doxorubicine, cyclofosfamide, al dan niet pembrolizumab toevoegen
  • Niet-pCR-patiënten die een operatie ondergaan na neoadjuvante chemotherapie
  • Teken voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die moeite hebben met het verkrijgen van voldoende monsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen toegediend Neoadjuvant Pembrolizumab
Neoadjuvant Wekelijks paclitaxel, carboplatine gevolgd door doxorubicine, cyclofosfamide en pembrolizumab
Genetisch: Visium, Whole Genome Sequencing (WGS)/Whole Transcriptome Sequencing (WTS)
Visium: ruimtelijke transcriptomics WGS/WTS: detectie van somatische mutatie
Proefpersonen die geen Neoadjuvant Pembrolizumab kregen toegediend
Neoadjuvant wekelijks paclitaxel, carboplatine gevolgd door doxorubicine, cyclofosfamide
Genetisch: Visium, Whole Genome Sequencing (WGS)/Whole Transcriptome Sequencing (WTS)
Visium: ruimtelijke transcriptomics WGS/WTS: detectie van somatische mutatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genomische profilering zal worden beoordeeld door weefsel- en bloedmonsters (analyseer de TME-veranderingen)
Tijdsspanne: 3 jaar
Weefsel en bloed worden getest op Spatial transcriptomics, WGS (Wilcoxon rank sum test of Chi-kwadraat test, cel-cel interactie)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-02-019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren