Immuunionkologisen aineen vaikutus kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiaan
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center
Se analysoi kasvaimen mikroympäristön (TME) muutoksia ei-patologisessa täydellisessä vasteessa (pCR) koehenkilöillä, joille annettiin neoadjuvanttia pembrolitsumabia ja jotka eivät saaneet neoadjuvanttia pembrolitsumabia kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän vuoksi.
(Neoadjuvant Weekly paklitakseli, karboplatiini + pembrolitsumabi ja sen jälkeen doksorubisiini, syklofosfamidi + pembrolitsumabihoito)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeon Hee Park, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-3410-1780
- Sähköposti: yeonh.park@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeon Hee Park, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-3410-1780
- Sähköposti: yeonh.park@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikallisesti edenneet kolminkertaisesti negatiiviset rintasyöpäpotilaat, joille annettiin neoadjuvanttikemoterapiaa Weekly paklitakselia, karboplatiinia ja sen jälkeen doksorubisiinia, syklofosfamidia, lisätty pembrolitsumabia tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
- Potilaat, joille annettiin neoadjuvanttia viikoittain paklitakselia, karboplatiinia ja sen jälkeen doksorubisiinia, syklofosfamidia, lisää pembrolitsumabia tai ei
- Ei-pCR-potilaat, joille tehdään leikkaus neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia saada riittävästi näytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille annettiin neoadjuvanttipembrolitsumabia
Neoadjuvant Weekly paklitakseli, karboplatiini ja sen jälkeen doksorubisiini, syklofosfamidi ja pembrolitsumabi
|
Visium : Spatiaalinen transkriptomiikka WGS/WTS: somaattisen mutaation havaitseminen
|
|
Koehenkilöt, joilla ei ole annettu neoadjuvanttipembrolitsumabia
Neoadjuvant Weekly paklitakseli, karboplatiini ja sen jälkeen doksorubisiini, syklofosfamidi
|
Visium : Spatiaalinen transkriptomiikka WGS/WTS: somaattisen mutaation havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genominen profilointi arvioidaan kudos- ja verinäytteillä (analysoi TME-muutokset)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kudokset ja veri testataan spatiaalisen transkriptomiikan, WGS:n (Wilcoxonin rank-summatesti tai Chi-neliö-testi, solu-soluvuorovaikutus) varalta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02-019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .