Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af immuno-onkologisk middel på neoadjuverende kemoterapi ved tredobbelt negativ brystkræft

15. juni 2023 opdateret af: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Den analyserer ændringerne i tumormikromiljøet (TME) hos patienter med ikke-patologisk komplet respons (pCR) blandt forsøgspersoner, der fik neoadjuverende pembrolizumab, og dem, der ikke fik neoadjuverende pembrolizumab for tredobbelt negativ brystkræft.

(Neoadjuverende ugentlig paclitaxel, Carboplatin +- Pembrolizumab efterfulgt af Doxorubicin, Cyclophosphamid +- Pembrolizumab-regimen)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt fremskredne triple negative brystkræftpatienter, som fik neoadjuverende kemoterapi med ugentlig paclitaxel, Carboplatin efterfulgt af Doxorubicin, Cyclophosphamid, tilføjer Pembrolizumab eller ej

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tredobbelt negativ brystkræft
  • Forsøgspersoner, der fik neoadjuverende ugentlig paclitaxel, Carboplatin efterfulgt af Doxorubicin, Cyclophosphamid tilføjer Pembrolizumab eller ej
  • Ikke-pCR-patienter, der skal opereres efter neoadjuverende kemoterapi
  • Skriv under på informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svært ved at få tilstrækkelige prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner fik Neoadjuverende Pembrolizumab
Neoadjuvans Ugentlig paclitaxel, Carboplatin efterfulgt af Doxorubicin, Cyclophosphamid tilsat Pembrolizumab
Genetisk: Visium, Whole Genome Sequencing(WGS)/Whole Transcriptome Sequencing(WTS)
Visium : Spatial transcriptomics WGS/WTS : påvisning af somatisk mutation
Forsøgspersoner, der ikke fik Neoadjuverende Pembrolizumab
Neoadjuvans Ugentlig paclitaxel, Carboplatin efterfulgt af Doxorubicin, Cyclophosphamid
Genetisk: Visium, Whole Genome Sequencing(WGS)/Whole Transcriptome Sequencing(WTS)
Visium : Spatial transcriptomics WGS/WTS : påvisning af somatisk mutation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk profilering vil blive vurderet ved hjælp af vævs- og blodprøver (analyser TME-ændringerne)
Tidsramme: 3 år
Væv og blod vil blive testet for Spatial transcriptomics, WGS (Wilcoxon rank sum test eller chi-square test, celle-celle interaktion)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02-019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner