다양한 간 생검 양식의 진단 수율을 비교하기 위한 전향적 단일 센터 관찰 연구
이 연구의 목표는 내시경 초음파(EUS) 유도 간 생검에 대해 알아보고 이것이 간 질환 환자에서 간 생검 샘플을 얻는 전통적인 방법과 어떻게 비교되는지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EUS 간 생검은 다른 유형의 기술만큼 우수합니다.
- 간 생검을 얻기 위해 EUS 기술을 사용하면 어떤 이점이 있습니까? 연구자들은 전통적인 기술로 간 생검을 받은 환자의 데이터를 EUS 유도 생검을 받은 환자의 데이터와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
간 질환(LD) 발병률이 증가함에 따라 치료 및 조기 개입을 용이하게 하기 위해 정확하고 신속한 진단 및 병기 결정에 대한 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 비침습적 진단 테스트(예: 일시적 탄성촬영, ELF 바이오마커)는 섬유증 부담을 계층화하기 위한 치료 표준이지만 섬유증 및 질병의 병인을 평가하기 위해 간 생검(LB)이 필요한 경우가 여전히 있습니다. 경피적 LB(PLB) 및 경경정맥 LB(TJLB)와 같은 전통적인 방법은 잘 확립되어 있지만 서비스에 대한 인지된 부담이 있어 대기 시간이 길어지고 진단이 지연됩니다. 내시경 초음파 유도 간 생검(EUS-LB)은 조직 샘플을 확보할 뿐만 아니라 문맥 압력 구배(PPG), 전단파 측정과 같은 다른 매개변수에 대한 심층 평가를 제공하는 새롭고 최소 침습적인 방법으로 부상하고 있습니다. (SWM) 및 정맥류 평가. 이 연구의 목적은 위의 간 생검 양식에 따른 진단적 적합성, 섬유증 병기, 시술 후 체류 기간 및 합병증 비율을 테스트하는 것이었습니다.
행동 양식:
이것은 다양한 양식을 통해 간 생검의 진단 정확도를 평가하기 위한 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다. 데이터는 2022년 9월부터 2023년 9월까지 12개월 동안 단일 3차 병원에서 모든 형태의 LB를 겪고 있는 모든 성인 환자로부터 전향적으로 수집됩니다. 수집된 정보는 인구 통계, 생검 적응증, 코어 길이, 체류 기간(LoS), 합병증 및 진단 수율에 관한 것입니다.
주요 목적: EUS-LB, 경경정맥 간 생검 및 경피 초음파 유도 간 생검을 통한 간 생검의 진단적 수율을 평가합니다.
2차 목표;
- 기술적 성공률,
- 얻은 코어의 길이
- 문맥의 수
- 간 생검에 비해 전단파 측정의 정확도
- 합병증 비율
- 체류 기간
배포 계획:
연구 결과는 국내/국제 회의 발표 및 피어 리뷰 저널 게재를 통해 전파될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suresh Vasan Venkatachalapathy
- 전화번호: 07966968417
- 이메일: suresh.venkatachalapathy@nuh.nhs.uk
연구 장소
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-
Nottingham, 영국, NG7 2UH
- 모병
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Suresh V Venkatachalapathy, MRCP
- 전화번호: 70441 01159249924
- 이메일: suresh.venkatachalapathy@nuh.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- EUS, 경피 또는 경정맥 경로를 통해 간 생검을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EUS 유도 간 생검
내시경초음파로 간생검을 시행한 환자
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내시경 초음파로 얻은 간 생검
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경피 간 biposy
경피적으로 간 생검을 받는 환자
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경피 초음파 유도 기술을 사용하여 얻은 간 생검
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경정맥 간 생검
경정맥 경로를 통해 간 생검을 받는 환자
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중재 경정맥 접근법을 사용하여 얻은 간 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 간 생검 양식으로 정확한 진단을 내리기에 적절한 조직을 가진 환자의 비율
기간: 일년
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진단에 도달했거나 조직학적 결과에 의해 뒷받침되는 환자
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 일년
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다양한 간 생검 양식을 받는 환자의 체류 기간
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일년
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다른 양식의 합병증 비율
기간: 30 일
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간 생검의 다른 양식의 합병증 비율
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suresh Vasan Suresh Vasan, Nottingham University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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