Studio osservazionale prospettico a centro singolo per confrontare la resa diagnostica di diverse modalità di biopsia epatica

Introduzione:

La crescente incidenza delle malattie epatiche (LD) ha portato a un aumento della domanda di servizi per diagnosi e stadiazioni accurate e tempestive, per facilitare trattamenti e interventi precoci. Mentre i test diagnostici non invasivi (ad es. elastografia transitoria, biomarcatori ELF) sono lo standard di cura per stratificare il carico di fibrosi, ci sono ancora casi che richiedono una biopsia epatica (LB) per la valutazione della fibrosi e dell'eziologia della malattia. I metodi tradizionali come il LB percutaneo (PLB) e il LB transgiugulare (TJLB) sono ben consolidati, tuttavia è riconosciuto un onere per i servizi, che si traduce in tempi di attesa prolungati e ritardi nella diagnosi. La biopsia epatica endoscopica ecoguidata (EUS-LB) sta emergendo come un nuovo modo minimamente invasivo non solo per proteggere un campione di tessuto, ma anche per fornire una valutazione approfondita di altri parametri come il gradiente di pressione portale (PPG), la misurazione delle onde di taglio (SWM) e valutazione delle varici. Lo scopo di questo studio era di testare l'adeguatezza diagnostica, la stadiazione della fibrosi, la durata della degenza post procedura e i tassi di complicanze seguendo le suddette modalità di biopsia epatica.

Metodi:

Questo è uno studio osservazionale prospettico in un singolo centro per valutare l'accuratezza diagnostica della biopsia epatica attraverso diverse modalità. I dati saranno raccolti in modo prospettico da tutti i pazienti adulti sottoposti a qualsiasi forma di LB in un singolo ospedale terziario per 12 mesi: da settembre 2022 a settembre 2023. Le informazioni raccolte riguarderanno i dati demografici, l'indicazione della biopsia, la durata del nucleo, la durata della degenza (LoS), le complicanze e la resa diagnostica.

Obiettivo primario: Valutare la resa diagnostica della biopsia epatica mediante EUS-LB, biopsia epatica trans-giugulare e biopsia epatica ecoguidata percutanea.

Scopo secondario;

1. Tasso di successo tecnico,
2. Lunghezza delle anime ottenute
3. Numero di tratti portali
4. Precisione della misurazione dell'onda di taglio rispetto alla biopsia epatica
5. tasso di complicanze
6. Durata del soggiorno

Piano di diffusione:

i risultati dello studio saranno divulgati attraverso presentazioni a convegni nazionali/internazionali e pubblicazioni su riviste peer reviewed.