Estudio observacional prospectivo de centro único para comparar el rendimiento diagnóstico de diferentes modalidades de biopsia hepática

Introducción:

La creciente incidencia de la enfermedad hepática (EL) ha llevado a una mayor demanda de servicios de diagnóstico y estadificación precisos y rápidos, para facilitar los tratamientos y las intervenciones tempranas. Mientras que las pruebas diagnósticas no invasivas (p. elastografía transitoria, biomarcadores ELF) son el estándar de atención para estratificar la carga de fibrosis, todavía hay casos que requieren una biopsia hepática (LB) para evaluar la fibrosis y la etiología de la enfermedad. Los métodos tradicionales como el LB percutáneo (PLB) y el LB transyugular (TJLB) están bien establecidos, sin embargo, existe una carga reconocida para los servicios, lo que se traduce en tiempos de espera prolongados y retrasos en el diagnóstico. La biopsia hepática guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-LB) está emergiendo como una forma novedosa y mínimamente invasiva no solo de asegurar una muestra de tejido, sino también de proporcionar una evaluación profunda de otros parámetros como el gradiente de presión portal (PPG), medición de onda de corte (SWM) y evaluación de várices. El objetivo de este estudio fue probar la adecuación del diagnóstico, la estadificación de la fibrosis, la duración de la estancia después del procedimiento y las tasas de complicaciones después de las modalidades anteriores de biopsia hepática.

Métodos:

Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro para evaluar la precisión diagnóstica de la biopsia hepática a través de diferentes modalidades. Los datos se recopilarán prospectivamente de todos los pacientes adultos que se sometan a cualquier forma de LB en un único hospital terciario durante 12 meses: de septiembre de 2022 a septiembre de 2023. La información recopilada será sobre datos demográficos, indicación de biopsia, duración del núcleo, duración de la estancia (LoS), complicaciones y rendimiento diagnóstico.

Objetivo principal: Evaluar el rendimiento diagnóstico de la biopsia hepática mediante USE-LB, biopsia hepática transyugular y biopsia hepática percutánea guiada por ecografía.

objetivo secundario;

1. Tasa de éxito técnico,
2. Longitud de los núcleos obtenidos
3. Número de tractos porta
4. Precisión de la medición de la onda de corte en comparación con la biopsia de hígado
5. tasa de complicaciones
6. Duración de la estancia

Plan de difusión:

los resultados del estudio se difundirán mediante la presentación en reuniones nacionales e internacionales y la publicación en revistas revisadas por pares.