Prospective Single Center Observational Study för att jämföra det diagnostiska utbytet av olika metoder för leverbiopsi

Introduktion:

Den ökande förekomsten av leversjukdom (LD) har lett till en ökad efterfrågan på tjänster för korrekt och snabb diagnos och stadieindelning, för att underlätta behandlingar och tidiga insatser. Medan icke-invasiva diagnostiska tester (t.ex. transient elastografi, ELF-biomarkörer) är standarden på vården för att stratifiera fibrosbördan, det finns fortfarande fall som kräver en leverbiopsi (LB) för bedömning av fibros och sjukdomsetiologi. Traditionella metoder som perkutan LB (PLB) och transjugulär LB (TJLB) är väletablerade, men det finns en erkänd börda på tjänsterna, vilket leder till förlängda väntetider och förseningar i diagnos. Endoskopisk ultraljudsvägledd leverbiopsi (EUS-LB) växer fram som ett nytt, minimalt invasivt sätt att inte bara säkra ett vävnadsprov, utan också ge en djupgående bedömning av andra parametrar som portaltrycksgradient (PPG), skjuvvågsmätning (SWM) och varicer bedömning. Syftet med denna studie var att testa den diagnostiska tillräckligheten, fibrosstadieindelningen, längden på vistelsen efter proceduren och komplikationsfrekvensen enligt ovanstående metoder för leverbiopsi.

Metoder:

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum för att bedöma den diagnostiska noggrannheten av leverbiopsi genom olika modaliteter. Data kommer att samlas in prospektivt från alla vuxna patienter som genomgår någon form av LB på ett enda tertiärsjukhus under 12 månader: september 2022 till september 2023. Information som samlades in kommer att vara om demografi, biopsiindikation, längd på kärnan, vistelsetid (LoS), komplikationer och diagnostisk avkastning.

Primärt mål: Att bedöma det diagnostiska utbytet av leverbiopsi genom EUS-LB, transjugulär leverbiopsi och perkutan ultraljudsguidad leverbiopsi.

Sekundärt mål;

1. Teknisk framgångsfrekvens,
2. Längden på de erhållna kärnorna
3. Antal portaler
4. Noggrannhet av skjuvvågsmätning jämfört med leverbiopsi
5. komplikationsfrekvens
6. Vistelsetid

Spridningsplan:

Resultaten av studien kommer att spridas genom presentation på nationella/internationella möten och publicering i peer reviewed tidskrifter.