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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917223
고령자의 골격근 단백질 합성 속도에 대한 식물 기반 혼합물의 영향
2024년 10월 1일 업데이트: Stuart Phillips, McMaster University
저항 운동 유무에 관계없이 식물 기반 단백질 혼합이 고령자와 여성의 골격근 단백질 합성 속도에 미치는 영향
신체 활동 및 식습관과 같은 생활 방식 개입은 노화에 따른 근육량 감소 및 이동성 제한 발달에 대처하기 위한 가장 효과적인 비약물적 전략입니다. 저항 운동(즉, 근력 강화 운동)은 근육량을 늘리기 위한 강력한 자극을 제공하고 단백질은 필수 구성 요소를 제공합니다. 따라서 개인의 식이요법은 운동 프로그램의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 결합될 때 함께 작용하여 근육 형성 반응을 증가시킵니다. 그러나 모든 단백질이 근육 성장에 똑같이 효과적인 것은 아닙니다.
따라서 이 연구의 목적은 고 품질의 식물성 단백질 블렌드와 웨이트 리프팅이 나이든 남성과 여성의 근육 형성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
식이 중재는 노화에 따른 골격근 손실을 예방하는 데 유사하게 적절합니다.
식이 단백질 섭취는 골격근 발달, 건강, 따라서 근육량 유지에 필수적인 필수 기질(즉, 아미노산)을 제공합니다.
단백질 섭취와 저항 운동 훈련(RET)은 근육 단백질 합성(MPS)을 증가시키지만, 결합되면 상승적으로 작용하여 MPS를 최대화합니다.
중요한 것은 모든 단백질 공급원이 증가된 MPS 비율을 지원하는 능력이 동등하지는 않다는 것입니다.
최근 연구에 따르면 30g의 다량의 식물성 단백질 혼합이 젊은 남성의 우유 단백질 30g과 유사한 MPS를 초래하는 것으로 확인되었습니다.
그러나 고령자의 MPS에 대한 독특한 식물 유래 단백질 혼합물의 영향은 아직 결정되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 나이든 남성과 여성의 추가 운동 유무에 관계없이 MPS 비율에 대한 식물성 단백질 혼합(즉, 옥수수와 완두콩)의 골격근 단백 동화 잠재력을 평가하여 지식 격차를 해결하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고령자(60-80세) 남녀
- 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 금연
- 레크리에이션 활동을 하지만 캐나다의 신체 활동 지침을 충족하지 않음(중강도 운동 150분/주)
- 체질량 지수(BMI)가 18.5-30kg/m2(포함) 사이여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력(영어로 말하고 이해함)
제외 기준:
- 담배 또는 관련 제품 사용
- 보조 보행 장치(예: 지팡이 또는 보행기)를 사용합니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 동시 의학적, 정형외과적 또는 정신과적 상태
- 기저 세포 암종, 비편평 피부 암종, 전립선암 또는 지난 2년 동안 유의미한 진행이 없는 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내에 암의 병력
- 중대한 정형외과, 심혈관, 폐, 신장, 간, 감염성 질환, 면역 장애, 대사/내분비, 신경근 또는 뼈 소모 장애
- 모든 악액질 관련 상태(예: 암, 결핵 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염 및 후천성 면역결핍 증후군 관련) 또는 모든 유전적 근육 질환 또는 장애
- 스타틴 근육통의 역사
- 연구를 방해할 수 있는 현재 질병(예: 장기간의 심한 설사, 역류, 삼키기 어려움)
- 과도한 알코올 소비(>21단위/주)
- 출혈성 체질, 혈소판 또는 응고 장애 또는 항혈소판/항응고 요법의 병력(예방 목적으로 하루 최대 81mg의 유아용 아스피린이 허용됨).
- 비스테로이드성 항염증제의 일상적/매일 사용(NSAIDS, 처방전 사용 또는 일반의약품의 매일 사용), 코르티코스테로이드 사용, 테스토스테론 대체 요법(섭취, 주사 또는 경피), 모든 아나볼릭 스테로이드, 크레아틴 , 스크리닝 전 45일 이내에 유청 단백질 보충제, 카제인 또는 분지쇄 아미노산(BCAA).
- FES-I(Falls Efficacy Scale-International) 점수 >25로 결정된 낙상의 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우유 단백질 섭취
우유단백질 20g을 물 350mL에 녹여 실험 방문 시 1회 섭취
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그것은 단지 급성 개입일 뿐이므로 우유 단백질 섭취 그룹에 할당된 참가자는 주입 프로토콜 동안 20g의 우유 단백질을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 옥수수 단백질 섭취
350mL의 물에 녹인 분리 옥수수 단백질 20g을 실험 방문 시 1회 섭취
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그것은 단지 급성 개입일 뿐이므로 옥수수 단백질 섭취 그룹에 할당된 참가자는 주입 프로토콜 동안 20g의 옥수수 단백질 분리를 소비합니다.
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실험적: 옥수수+완두콩 단백질 섭취
실험 방문 시 350mL의 물에 용해된 옥수수+완두콩 단백 20g을 1회 섭취
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그것은 단지 급성 개입일 뿐이므로 옥수수+완두콩 단백질 섭취 그룹에 할당된 참가자는 주입 프로토콜 동안 20g의 옥수수+완두콩 단백질 분리를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 비단백질, 저에너지
실험 방문시 1회 물 350mL에 녹인 탄수화물 20g 섭취
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그것은 단지 급성 개입일 뿐이므로 비단백질, 저에너지 그룹에 할당된 참가자는 주입 프로토콜 동안 20g의 탄수화물을 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 단백질 합성율
기간: 개입 후 5시간 이상
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골격근 단백질에 아미노산이 결합되는 속도
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개입 후 5시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 아미노산 농도
기간: 개입 후 5시간 이상
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보충제 섭취 후 혈장 내 아미노산 함량
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개입 후 5시간 이상
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근육 단백 동화 단백질 신호
기간: 개입 전 및 개입 후 5시간
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골격근 조직의 단백질 신호 변화
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개입 전 및 개입 후 5시간
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혈장 포도당
기간: 개입 후 5시간 이상
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혈장 내 포도당 함량
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개입 후 5시간 이상
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혈장 인슐린
기간: 개입 후 5시간 이상
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혈장 내 인슐린 함량
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개입 후 5시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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