- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05917223
De impact van op planten gebaseerde melanges op de snelheden van skeletspiereiwitsynthese bij oudere volwassenen
De impact van plantaardige eiwitmengsels, met of zonder krachttraining, op de snelheid van eiwitsynthese in skeletspieren bij ouderen en vrouwen
Leefstijlinterventies zoals lichaamsbeweging en voedingsgewoonten zijn de meest effectieve niet-medicamenteuze strategieën om het verlies van spiermassa en de ontwikkeling van mobiliteitsbeperkingen bij het ouder worden tegen te gaan. Weerstandstraining (d.w.z. krachttraining) zorgt voor een sterke stimulans om spiermassa op te bouwen, en eiwit levert de essentiële bouwstenen. Daarom kunnen de voedingsgewoonten van een persoon de effectiviteit van een trainingsprogramma beïnvloeden - wanneer ze worden gecombineerd, werken ze samen om de spieropbouwende respons te vergroten. Niet alle eiwitten zijn echter even effectief in het bewerkstelligen van spiergroei.
Daarom is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van een hoogwaardiger plantaardig eiwitmengsel met gewichtheffen op spieropbouw bij oudere mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere (60-80 j) mannen en vrouwen
- Zorg voor een goede algemene gezondheid
- Niet roken
- Recreatief actief, maar voldoet niet aan de Canadese richtlijnen voor lichaamsbeweging (150 min. matige intensiteitsoefening/week)
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 18,5-30 kg/m2 (inclusief)
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (spreekt en begrijpt Engels)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van tabak of aanverwante producten
- Gebruik hulpmiddelen bij het lopen (bijv. wandelstok of rollator)
- Elke gelijktijdige medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zijn/haar vermogen om aan de studievereisten te voldoen in gevaar zou brengen
- Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom, niet-plaveiselcelcarcinoom, prostaatkanker of carcinoma in situ zonder significante progressie in de afgelopen 2 jaar
- Significante orthopedische, cardiovasculaire, long-, nier-, lever-, infectieziekte, immuunstoornis, metabole/endocriene, neuromusculaire of botafbraakaandoeningen
- Elke aan cachexie gerelateerde aandoening (bijv. verband houdend met kanker, tuberculose of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus en verworven immunodeficiëntiesyndroom) of genetische spierziekten of -aandoeningen
- Geschiedenis van statinemyalgie
- Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, regurgitatie, slikproblemen)
- Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week)
- Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of plaatjesaggregatieremmers/antistollingstherapie (tot 81 mg baby-aspirine per dag ingenomen als profylactisch middel is toegestaan).
- Routinematig / dagelijks gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, gebruik op recept of dagelijks gebruik van zelfzorgmedicatie), gebruik van corticosteroïden, testosteronvervangingstherapie (inname, injectie of transdermaal), elke anabole steroïde, creatine , wei-eiwitsupplementen, caseïne of aminozuren met vertakte keten (BCAA's) binnen 45 dagen voorafgaand aan de screening.
- Een voorgeschiedenis van vallen bepaald door een score >25 op de Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inname van melkeiwitten
Consumptie van 20 g melkproteïne opgelost in 350 ml water, één keer tijdens het experimentbezoek
|
Het is slechts een acute ingreep, dus de deelnemer die is toegewezen aan de groep Melkeiwitinname zal 20 g melkeiwit consumeren tijdens het infusieprotocol.
|
|
Experimenteel: Maïs eiwit inname
Consumptie van 20 g maïsproteïne-isolatie opgelost in 350 ml water, één keer tijdens het experimentele bezoek
|
Het is slechts een acute ingreep, dus de deelnemer die is toegewezen aan de maïseiwitinnamegroep zal 20 g maïseiwitisolatie consumeren tijdens het infusieprotocol.
|
|
Experimenteel: Inname van maïs + erwteneiwit
Consumptie van 20 g maïs+erwten-eiwitisolatie opgelost in 350 ml water, één keer tijdens het experimentele bezoek
|
Het is slechts een acute ingreep, dus de deelnemer die is toegewezen aan de innamegroep van maïs+erwtenproteïne zal 20 g maïs+erwtenproteïne-isolatie consumeren tijdens het infusieprotocol.
|
|
Experimenteel: Niet-eiwit, weinig energie
Consumptie van 20 g koolhydraten opgelost in 350 ml water, één keer tijdens het experimentele bezoek
|
Het is slechts een acute interventie, dus de deelnemer die is toegewezen aan de niet-eiwit, lage energiegroep zal 20 g koolhydraten consumeren tijdens het infusieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Meer dan 5 uur na interventie
|
De snelheid waarmee aminozuren worden opgenomen in skeletspiereiwit
|
Meer dan 5 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: Meer dan 5 uur na interventie
|
Aminozuurgehalte in plasma na inname van de supplementen
|
Meer dan 5 uur na interventie
|
|
Spieranabole eiwitsignalering
Tijdsspanne: Voor en 5 uur na de ingreep
|
Veranderingen in eiwitsignalering in skeletspierweefsel
|
Voor en 5 uur na de ingreep
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Meer dan 5 uur na interventie
|
Glucosegehalte in plasma
|
Meer dan 5 uur na interventie
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: Meer dan 5 uur na interventie
|
Insulinegehalte in plasma
|
Meer dan 5 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .